Kaip ir bronchitu, vartokite Berodual

Vienas iš pagrindinių bronchito požymių yra kosulys, turintis paroksizminį pobūdį ir sukelia kvėpavimo takų spazmą. Siekiant palengvinti paciento būklę, gydytojai pataria vartoti bronchitą su vaistu, vadinamu „Berodualu“.

Svarbu! Verta pažymėti, kad šis vaistas turėtų būti vartojamas tik pasikonsultavus su specialistu. Nepriklausomas gydymas bronchitu "Berodual" yra nepriimtinas.

Straipsnio santrauka

Berodualo sudėtis ir veiksmai

Šio vaisto veiksmingumas dėl dviejų aktyvių komponentų buvimo:

• fenoterolio hidrobromidas - ši medžiaga padeda atpalaiduoti lygiųjų raumenų audinius bronchuose ir kraujagyslėse bei mažina kvėpavimo gleivinės patinimą;
• Ipratropiumo bromidas - sumažina impulsų, dėl kurių sumažėja sklandžiai bronchų raumenys, aktyvumą, taip pat sumažėja pernelyg didelis bronchų liaukų aktyvumas, slopinant padidėjusį jų sekrecijos išsiskyrimą.

Šios medžiagos priklauso bronchodiliatorių grupei ir kompleksiškai užtikrina bronchito gydymo efektyvumą.

Be to, pagrindinis vaidmuo tenka vietiniam Berodual veikimui - vaistas veikia tiesiogiai uždegiminio proceso vietoje, todėl labai veiksmingai pažeidžia kvėpavimo takus, kurie dažnai lydi bronchitą.

Todėl Berodual turi priešuždegiminį ir spazminį poveikį. Atliekant įkvėpimą pacientui, kvėpavimas yra normalizuotas, pašalinamas švokštimas ir sumažėja kosulys.

Kada vartoti Berodual

Berodualas skiriamas, kai kosulį sukelia įvairios kvėpavimo takų ligos, kuriose yra susiaurėjęs kvėpavimo takas ir spazminis bronchų susitraukimas.

Be to, šis vaistas skiriamas, jei yra bronchų spazmai, atsiradę dėl vidinių mediatorių (histamino, metacholino) ir alergenų poveikio.

Pagal instrukcijas Berodual yra naudojamas šiame sąraše:

1. Obstrukcinis bronchitas.
2. Plaučių uždegimas.
3. Lėtinė obstrukcinė plaučių liga.
4. Bronchinė astma.

Bronchito gydymas su Berodual

Verta paminėti, kad Berodual reikia vartoti bronchitui tik tuo atveju, jei pacientas turi bronchų obstrukciją. Jo simptomai kvėpuoja, po to seka švokštimas ir kvėpavimas. Jei tokių simptomų nėra, gydytojai paprastai paskiria ambroksolio pagrindu pagamintus vaistus (Lasolvan).

Sunkios bronchito stadijos metu jos kartais imasi pirmojo Berodualo, tada Lasolvano, arba įkvepia juos vienu metu.

Berodualas gaminamas kaip matuojamas purškalas ir lašai įkvėpus. Šie lašai pridedami prie specialaus prietaiso - purkštuvo. Bronchitas gydomas įkvėpus Berodual.

Įkvėpus reikia paruošti prieš procedūrą ir nedelsiant jį naudoti. Įkvėpimas turi būti atliekamas tol, kol pagerės paciento bendroji būklė ir sumažėja bronchito simptomai.

Svarbu! Tik gydantis gydytojas gali pasirinkti vaisto dozę, naudojamą įkvėpus!

♦ Berodual draudžiama nuryti (gerti) ir vengti sąlyčio su akimi.

Naudojimo instrukcijos

Vaisto dozė priklauso nuo bronchito stadijos ir jos paūmėjimo sunkumo. Suaugusieji turėtų vartoti 1,5-2 ml dozę, kuri turi būti atskiesta druskos tirpalu iki 4 ml tūrio. Sunku bronchitu Berodual dozė padidinama iki 4 ml.

Jaunesniems pacientams paprastai reikia vartoti 0,5 ml vaisto dozę. Reikalingas Berodual kiekis apskaičiuojamas atsižvelgiant į paciento amžių ir jo svorį.

Kai nėštumo metu galima vartoti Berodual. Tačiau trečiojo nėštumo laikotarpio pabaigoje galima sumažinti gimdos susitraukimų aktyvumą, ir į tai reikia atsižvelgti rengiantis gimdymui.

Slėginis aerozolis išskiria 1 vaisto dozę. Jis turi būti įkvėptas giliai, kad vaistinė medžiaga gerai pasiskirstytų ant bronchų gleivinės. Gydytojas taip pat nustato norimą paspaudimų skaičių.

Įkvėpimas gali būti atliktas nepriklausomai nuo valgio. Tačiau geriausia vartoti vaistą bent pusantros valandos po valgymo.

Kaip elgtis su bronchitu su Berodual?

• matuoti reikalingą Berodual kiekį matavimo stikle;
  
• dozę praskiesti druskos tirpalu;
• supilkite vaistą į purkštuvą;
• Prijunkite kaukę prie instrumento. Kaukė spaudžiama į veidą;
• įjunkite purkštuvą ir pradėkite procedūrą;
• lėtai ir giliai įkvėpkite;
• keletą sekundžių laikykite orą plaučiuose;
• iškvėpti per nosį;
• tol, kol vaistas bus baigtas, tęsti įkvėpimą;
• vaisto likučiai neleidžiami kitam įkvėpimui. Jie turi būti šalinami.

Tokios procedūros trukmė suaugusiajam yra mažesnė nei 7 minutės. Vaikai, sergantys bronchitu, įkvepiami taip pat.

Kontraindikacijos

Berodualo negalima vartoti, jei yra netoleruojama jo komponentų, tachyarritmijų ir obstrukcinės kardiomiopatijos.

Gydymo metu gali pasireikšti šie šalutiniai poveikiai:

1. Virškinimo trakto dalis - vėmimas, sutrikusi peristaltika.
2. Centrinė nervų sistema - galvos skausmas, galvos svaigimas.
3. Iš širdies pusės - aritmija, tachikardija.
4. Iš regos organų pusės - neryškus ir sutrikusio regėjimo fokusavimo.

Perdozavus vaistus, gali pasireikšti šalutinis poveikis, pvz., Padidėjęs širdies susitraukimų dažnis, pykinimo jausmas, hipertenzija, pirštų drebulys ir pan.

Svarbu! Berodualas gali turėti įtakos kitų vaistų poveikiui, todėl gydantis gydytojas turi būti informuotas apie vartojamus vaistus.

Berodualas yra veiksmingas vaistas, kurį galima vartoti kartu gydant bronchitą ir kitas kvėpavimo takų ligas. Svarbiausia yra laikytis taikymo taisyklių ir būtinai konsultuotis su specialistu.

Berodualinis kaip inhaliacijos priemonė

Daugelio kvėpavimo takų ligų komplikacija gali būti bronchų obstrukcija, kurioje yra spazmas ir plaučių plaučių sumažėjimas, dėl kurio kvėpavimas tampa sunkus, o taip pat neleidžia riebalų šalinti kosuliuojant skiriamuoju etapu. Su tokiais simptomais, taip pat kaip prevencine priemone gydant kosulį, bronchitą, pneumoniją, astmą, vaistas yra naudojamas kaip Berodual tirpalas ar aerodolis.

Naudojimo indikacijos

Vaistas skiriamas vaikams ir suaugusiesiems obstrukcinės plaučių ligos, bronchito, sunkaus sauso kosulio, kartu su vėmimu, taip pat plaučių gamyboje, siekiant įvesti mucolytics ar antibiotikus purškimo pavidalu.

Visų pirma, „Berodual“ inhaliacijos tirpalas naudojamas gydant emfizeminį bronchitą ir obstrukcinę pneumoniją, naudojant purkštuvą. Simptominiam astmos gydymui būtina naudoti vaistą aerozolio išsiskyrimo pavidalu, kuris yra patogus nešiotis, naudojant per dieną.

Farmakologinės savybės

Berodual yra kombinuotas bronchus plečiančių savybių preparatas. Jis susideda iš dviejų veikliųjų medžiagų, kurios sumažina plaučių spazmus ir gerina skreplių išsiskyrimą sausu kosuliu.

Ipratropiumo bromidas turi bronchodilatacinį poveikį, blokuoja kai kuriuos didžiųjų bronchų receptorius ir taip atpalaiduoja lygius raumenis, taip pat mažina nosies gleivinės ir bronchų sekreciją.

Antrasis aktyvus vaisto ingredientas yra fenoterolio hidrobromidas - stimuliuoja b2-adrenoreceptorius, o tai savo ruožtu padidina bronchus plečiančio poveikio poveikį. Fenoterolis, sukeliantis bronchų lygiųjų raumenų atsipalaidavimą, neleidžia jo spazmui veikti šalto oro, histamino, metacholino ir kitų neatidėliotinų reakcijų fone. Be to, fenoterolis blokuoja uždegiminių mediatorių išsiskyrimą iš stiebo ląstelių, kurios prisideda prie uždegiminių procesų atpalaidavimo plaučiuose ir padidina gleivinę.

Kvėpavimo reljefas jaučiamas po 5–10 minučių. Maksimalus efektas pasiekiamas per pusantros valandos, o jo poveikis sukurtas 5-6 val.

Naudojimas ir dozavimas

Vaistas Berodual yra gaminamas aerozolio pavidalu inde su specialiu purkštuvu. Taikymo dozė matuojama paspaudus purškimo vožtuvą, vieną spaudimą - vieną dozę. Taigi suaugusiems ir vaikams, vyresniems nei šešerių metų amžiaus, Berodual reikia vartoti aerozolio pavidalu tris kartus per dieną, dvi inhaliacines dozes. Didžiausia paros dozė yra 8 vožtuvo presai per dieną, viena dozė - 2 sinchroniniai vožtuvo presai ir, jei reikia, pakartoti po 5 minučių.

Norint tinkamai paimti vaistą, skardą reikia apversti, nukreipdami kandiklį į burnos angą. Be to, jūs turėtumėte giliai įkvėpti ir laikydami kvėpavimą tuo pačiu metu švirkšti dozę. Toks delsimas yra būtinas, kad vaistas įsigaliotų tiksliai ten, kur jis labiausiai reikalingas - bronchuose.

Plastikinis antgalis yra suderinamas tik su „Berodual“ aerozolio skardine, nenaudokite kitų purškimo antgalių, nes šiuo atveju dozė bus sugadinta. Be to, kaip saugumo priemonė nėra būtina suteikti vaikui vaisto naudoti aerozolio pavidalu, atskirai arba be suaugusiųjų priežiūros, nes neteisingos dozės tikimybė yra didelė.

Purkštuvo įkvėpimas

Populiariausias sprendimas yra „Berodual“, kuris naudojamas įkvėpimui naudojant purkštuvą. Toks tirpalas gaminamas 20 ml - 400 lašų stiklo butelyje su dozatoriaus lašintuvu.

Tinkamai naudokite vaistą tik įkvėpus, todėl tirpalas praskiedžiamas papildomu fiziologiniu tirpalu iš sterilių ampulių ir purškiamas šaltu naudojant kompresorių arba membraninį purkštuvą. Ultragarsinis įtaisas tokiems įkvėpimams netinka, nes jis pažeidžia vaisto gijimo savybes. Vaiko ir suaugusiojo dozė parenkama individualiai. Pirma, nustatoma mažiausia 0,5–1 ml dozė, kuri yra 10–20 lašų, ​​ir jos vertė prireikus padidėja. Vaikams iki šešerių metų vaistas turėtų būti atskiedžiamas 2 lašais 1 kg kūno svorio.

Vienkartiniam vartojimui ar atleidimui nuo paros dozė suaugusiems žmonėms yra 20–80 lašų, ​​kurie turi būti tinkamai atskiedžiami fiziologiniu tirpalu ir 10–20 lašų vaikui. Bet atsižvelgiant į tai, kad vaistas nėra pigus, jis skiriamas tik tada, kai tai būtina sistemingai vartoti, šiuo atveju dozė yra 10-40 lašų 4 kartus per dieną. Sunkiais atvejais, kai pasireiškia ataka, galite vartoti Berodual tirpalą įkvėpus 50 lašų.

Šalutinis poveikis

Naudojant inhaliacijas, vaistas gali rodyti šalutinį poveikį - burnos džiūvimas, lūpos. Todėl, naudojant purkštuvą, vaikas turėtų nuvalyti burną drėgnu skudurėliu ir sudrėkinti burnos ertmę švariu vandeniu, nuplaunant tirpalą. Berodualio lašų, ​​dažniau nei kitų, naudojimas sukelia tokius šalutinius reiškinius kaip rankų drebulys, kraujospūdžio sumažėjimas, galvos skausmas, tachikardija. Dažnai, kai vaikai naudojasi įkvėpus, gali pasireikšti nervingumas, galvos svaigimas ir skeleto raumenų spazmas. Iš virškinimo trakto gali pasireikšti pykinimas, vėmimas, viduriavimas. Be to, vaistas gali sukelti šlapimo susilaikymą.

Perdozavimo atveju Berodualiniai lašai gali sukelti alerginį poveikį, išreikštą gleivinės, dilgėlinės, edemoje. Šiuo atveju, taip pat su kitais stipriu šalutiniu poveikiu, susijusiu su vaistų, kurie lygina naudą, nerekomenduojama taikyti tirpalo. Vaistinio preparato Berodual vartojimas kartu su kitais bronchus plečiančių preparatų vaistais gali sustiprinti komponentų poveikį ir sukelti šalutinį poveikį. Be to, tirpalas ir lašai neturėtų būti naudojami kartu su steroidais, diuretinais ir ksantino dariniais.

Kontraindikacijos

Berodual sudėtyje yra fenoterolio, sukeliančio gimdos spazmus, todėl neįmanoma naudoti šio vaisto nėščioms moterims, ypač trečiąjį nėštumo trimestrą, nes toks poveikis pakenks negimusiam kūdikiui.

Be to, nenaudokite šio vaisto žmonėms, sergantiems širdies nepakankamumu, tachikardija, cukriniu diabetu, atskirai netoleruojant komponentų. Gali būti skiriamas atsargumas cistinei fibrozei, glaukomai, veninėms ligoms ir vaikams iki 6 metų.

Kaip kreiptis su fiziologiniu tirpalu

Įkvėpus Berodual galima tik pagal receptą. Vaistas nuleidžiamas į purkštuvo talpyklą, priklausomai nuo to, kiek recepte nurodyta 1 ml - 20 lašų tirpalo. Tada vaistas praskiedžiamas druskos tirpalu iki 3-4 ml bendrojo tūrio.

Kiekvieną kartą prieš įkvėpimo procedūrą paruošiamas naujas tirpalas, neatsižvelgiant į tai, kiek laiko praėjo ankstesnė procedūra.

Įkvėpimo trukmė priklauso nuo prietaiso. Kiekvieną kartą rekomenduojama naudoti visą tirpalo tūrį.

Pertrauka tarp procedūrų turėtų būti bent 4 valandos. Jei po įkvėpimo atsiranda paciento būklės pablogėjimas arba atsiranda šalutinis poveikis, geriau nutraukti vaistus.

Berodual - oficialios naudojimo instrukcijos

Registracijos numeris:

Prekybos pavadinimas:

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas:

Dozavimo forma:

Sudėtis:

1 ml inhaliacinio tirpalo yra:
veiklioji medžiaga: 261 µg ipratropio bromido monohidrato, skaičiuojant bevandeniu ipratropio bromidu (250 µg) ir 500 µg fenoterolio hidrobromidu.
pagalbinės medžiagos: benzalkonio chloridas, dinatrio edetato dihidratas, natrio chloridas, 1 N druskos rūgštis, išgrynintas vanduo

Aprašymas:

Skaidrus, bespalvis arba beveik bespalvis skystis, neturintis suspenduotų dalelių. Kvapas beveik nepastebimas.

Farmakoterapinė grupė:

Kombinuotas bronchodilatatorius (ß₂-selektyvus adrenomimetinis + m-holinoblokatorius)

ATH kodas:

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika
Berodual sudėtyje yra dviejų bronchus plečiančių veikliųjų medžiagų: ipratropiumo bromidas - m-cholinoblocker ir fenoterolis - ß₂-adrenomimetika. Bronchodiliacija inhaliuojant ipratropiumo bromidą yra daugiausia dėl vietinio, o ne sisteminio antikolinerginio poveikio.
Ipratropiumo bromidas yra ketvirtinis amonio darinys, turintis anticholinerginių (parazimpatolitinių) savybių. Vaistas slopina refleksus, kuriuos sukelia vagino nervai, neutralizuojant acetilcholino, mediatoriaus, išlaisvinto iš makšties nervo galų, poveikį. Anticholinerginiai vaistai neleidžia didinti Ca ++ koncentracijos kraujyje, kuris atsiranda dėl acetilcholino ir muskarino receptorių sąveikos, esančios ant bronchų lygiųjų raumenų. Ca ++ išsiskyrimą skatina antrinių mediatorių sistema, įskaitant ITP (inozitolio trifosfatą) ir DAG (diacilglicerolį).
Pacientams, sergantiems bronchų spazmu, susijusiu su lėtinėmis obstrukcinėmis plaučių ligomis (lėtiniu bronchitu ir plaučių emfizema), per 15 minučių pastebėtas reikšmingas plaučių funkcijos pagerėjimas (priverstinio iškvėpimo tūrio padidėjimas per 1 sekundę (FEV1) ir maksimalus išbėrimo srautas 15% ar daugiau). maksimalus poveikis buvo pasiektas per 1-2 val. ir truko daugumai pacientų iki 6 valandų po vartojimo.
Ipratropiumo bromidas neturi neigiamo poveikio kvėpavimo takų gleivių sekrecijai, gleivinės klirensui ir dujų mainams.
Fenoterolis selektyviai stimuliuoja ß₂-terapiniai adrenoreceptoriai. Stimuliavimas ß₁-adrenoreceptoriai atsiranda vartojant dideles dozes. Fenoterolis atpalaiduoja lygius bronchų ir kraujagyslių raumenis ir neutralizuoja bronchospazinių reakcijų, kurias sukelia histamino, metacholino, šalto oro ir alergenų (tiesioginės padidėjusio jautrumo reakcijos), vystymąsi. Iš karto po vartojimo fenoterolis blokuoja uždegiminių mediatorių išsiskyrimą ir bronchų obstrukciją iš stiebo ląstelių. Be to, naudojant 0,6 mg fenoterolio, padidėjo mukociliarinis klirensas.
Vaisto ß-adrenerginis poveikis širdies veiklai, pvz., Širdies susitraukimų dažnumo ir stiprumo padidėjimas yra susijęs su fenoterolio kraujagyslių poveikiu, β 2 -adrenoreceptorių stimuliavimu ir, vartojant dozes, viršijančias gydymą, β 1 -adrenoreceptorių stimuliaciją. Kaip ir vartojant kitus ß-adrenerginius vaistus, QTc intervalas buvo pratęstas didelėmis dozėmis. Naudojant fenoterolį naudojant dozuojamų aerozolių inhaliatorius (DAI), šis poveikis nebuvo pastovus ir buvo pastebėtas, jei vartojamos rekomenduojamos dozės. Tačiau, naudojant fenoterolį, naudojant purkštuvus (tirpalas įkvėpus buteliukuose su standartine doze), sisteminė ekspozicija gali būti didesnė nei naudojant DAI rekomenduojamomis dozėmis. Šių stebėjimų klinikinė reikšmė nenustatyta. Dažniausiai pastebėtas ß-adrenoreceptorių agonistų poveikis yra drebulys. Priešingai nei poveikis bronchų lygiems raumenims, ß-adrenoreceptorių agonistų sisteminis poveikis gali sukelti toleranciją, o klinikinė šios apraiškos reikšmė nėra aiški. Tremoras yra dažniausias nepageidaujamas poveikis naudojant ß-adrenoreceptorių agonistus. Kartu vartojant šias dvi veikliąsias medžiagas, bronchus plečiantis poveikis pasiekiamas atskleidžiant įvairius farmakologinius tikslus. Šios medžiagos viena kitą papildo, todėl padidėja spazminis poveikis bronchų raumenims ir užtikrinama didesnė terapinė veikla bronchopulmoninių ligų atveju, kartu su kvėpavimo takų susitraukimu. Papildomas poveikis yra toks, kad norint pasiekti norimą efektą, reikia mažesnės ß-adrenerginio komponento dozės, leidžiančios individui pasirinkti veiksmingą dozę, praktiškai be jokio Berodual šalutinio poveikio. Esant ūminiam bronchų slopinimui, „Berodual“ efektas sparčiai vystosi, o tai leidžia jį vartoti ūminiams bronchų spazmams.

Naudojimo indikacijos

Lėtinių obstrukcinių kvėpavimo takų ligų su grįžtamąja kvėpavimo takų obstrukcija prevencija ir simptominis gydymas, pvz., Bronchinė astma ir ypač lėtinė obstrukcinė plaučių liga, lėtinis obstrukcinis bronchitas su emfizema ar be jos.

Kontraindikacijos

Hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija, tachiaritmija, I ir III nėštumo trimestrai. Padidėjęs jautrumas fenoterolio ar atropino tipo vaistams ar kitiems šio vaisto komponentams.
Atsargiai
glaukoma, arterinė hipertenzija, cukrinis diabetas, neseniai įvykęs miokardo infarktas (per pastaruosius 3 mėnesius), širdies ir kraujagyslių ligos, pvz., lėtinis širdies nepakankamumas, išeminė širdies liga, širdies liga, aortos stenozė, žymūs smegenų ir periferinių arterijų pažeidimai. Hipertiroidizmas, feochromocitoma, prostatos hiperplazija, šlapimo pūslės kaklo obstrukcija, cistinė fibrozė, II nėštumo trimestras, žindymas.

Naudoti nėštumo ir žindymo metu

Ikiklinikinių tyrimų duomenys ir patirtis žmonėms rodo, kad fenoterolis ar ipratropiumo bromidas nėštumo metu neturi neigiamo poveikio.
Reikėtų apsvarstyti fenoterolio slopinančio poveikio gimdos kontrakciniam aktyvumui galimybę.
Vaistas yra kontraindikuotinas I ir III trimestrais (galimybė susilpninti fenoterolio darbą).
Jis turi būti vartojamas atsargiai II nėštumo trimestre. Fenoterolis patenka į motinos pieną. Duomenys, patvirtinantys, kad ipratropiumo bromido patenka į motinos pieną. Tačiau reikia atsargiai skirti Berodual maitinančioms motinoms.
Klinikiniai duomenys apie ipratropio bromido ir fenoterolio hidrobromido derinio poveikį vaisingumui nėra žinomi.

Dozavimas ir vartojimas

Gydymas turi būti atliekamas prižiūrint gydytojui (pvz., Ligoninėje). Gydymas namuose galimas tik pasikonsultavus su gydytoju tais atvejais, kai greitai veikiantis mažos dozės β-agonistas nėra pakankamai veiksmingas. Toks pat įkvėpimo tirpalas gali būti rekomenduojamas pacientams, kai negalima naudoti inhaliacinio aerozolio arba, jei reikia, vartoti didesnes dozes.
Dozė turi būti parenkama individualiai, priklausomai nuo atakos sunkumo. Gydymas paprastai turėtų prasidėti mažiausia rekomenduojama doze ir nustoti vartoti po to, kai pasiekiamas pakankamas simptomų sumažėjimas. Rekomenduojamos šios dozės:
Suaugusiems (įskaitant senyvus pacientus) ir vyresniems nei 12 metų paaugliams
Ūminiai bronchų spazmos išpuoliai
Priklausomai nuo atakos sunkumo, dozės gali svyruoti nuo 1 ml (1 ml = 20 lašų) iki 2,5 ml (2,5 ml = 50 lašų). Sunkiais atvejais galima vartoti 4 ml (4 ml = 80 lašų) dozes.
Vaikams nuo 6 iki 12 metų
Ūminiai astmos priepuoliai
Priklausomai nuo atakos sunkumo, dozės gali svyruoti nuo 0,5 ml (0,5 ml = 10 lašų) iki 2 ml (2 ml = 40 lašų).
Jaunesniems kaip 6 metų vaikams (kurių kūno svoris mažesnis kaip 22 kg):
Kadangi informacija apie vaisto vartojimą šioje amžiaus grupėje yra ribota, rekomenduojama vartoti šią dozę (tik medicininiu stebėjimu): 0,1 ml (2 lašai) kilogramui kūno svorio, bet ne daugiau kaip 0,5 ml (10 lašai)
Įkvėpimo tirpalas turi būti naudojamas tik įkvėpti (tinkamu purkštuvu), o ne per burną.
Gydymas paprastai turi prasidėti mažiausia rekomenduojama doze. Rekomenduojama dozė turi būti atskiesta 0,9% natrio chlorido tirpalu iki galutinio tūrio nuo 3 iki 4 ml, ir visapusiškai panaudojama purkštuvu.
Berodualinis inhaliacinis tirpalas neturėtų būti praskiestas distiliuotu vandeniu.
Tirpalo praskiedimas turi būti atliekamas kiekvieną kartą prieš naudojimą; atskiesto tirpalo likučiai turi būti sunaikinti.
Praskiestas tirpalas turi būti naudojamas iš karto po paruošimo.
Įkvėpimo trukmę galima kontroliuoti praskiesto tirpalo išlaidomis.
Berodualinį inhaliacijos tirpalą galima naudoti naudojant įvairius komercinius purškiklių modelius. Dozė, pasiekianti plaučius ir sisteminė dozė, priklauso nuo naudojamo purkštuvo tipo ir gali būti didesnė už atitinkamą dozę, kai naudojama dozuojama Berodual HFA ir CFC aerozolio dozė (kuri priklauso nuo inhaliatoriaus tipo). Tais atvejais, kai yra deguonies sienoje, geriausia naudoti tirpalą 6–8 litrų per minutę srauto greičiu.
Jūs turite laikytis purkštuvo naudojimo, priežiūros ir valymo instrukcijų.

Šalutinis poveikis

Daugelis išvardytų nepageidaujamų poveikių gali būti dėl antikolinerginių ir beta adrenerginių savybių. Berodualis, taip pat bet koks inhaliacinis gydymas, gali sukelti vietinį dirginimą.
Nepageidaujamos reakcijos į vaistus buvo nustatytos remiantis klinikinių tyrimų metu gautais duomenimis ir farmakologinio vaisto vartojimo po registracijos metu priežiūra.
Dažniausiai pasitaikantys šalutiniai reiškiniai klinikiniuose tyrimuose buvo kosulys, burnos džiūvimas, galvos skausmas, drebulys, faringitas, pykinimas, galvos svaigimas, disfonija, tachikardija, širdies plakimas, vėmimas, padidėjęs sistolinis kraujospūdis ir nervingumas.
Imuninės sistemos sutrikimai
anafilaksinė reakcija
padidėjęs jautrumas
Metaboliniai ir mitybos sutrikimai
hipokalemija
Psichikos sutrikimai
nervingumas
susijaudinimas
psichikos sutrikimai
Nervų sistemos sutrikimai
galvos skausmas
drebulys
galvos svaigimas
Veido glaukomos organo pažeidimai
padidėjęs akispūdžio priepuolio sutrikimas
neryškus matymas
akių skausmas
ragenos edema
junginės hiperemija
halo atsiradimas aplink objektus
Širdies sutrikimai
tachikardija
širdies plakimas
aritmijos
prieširdžių virpėjimas supraventrikulinė tachikardija miokardo išemija
Kvėpavimo sistemos, krūtinės ir mediastino sutrikimai
kosulys
faringitas
disfonija
bronchų spazmas
ryklės dirginimas
ryklės edema
gerklės
paradoksali bronchų spazmo sausoji gerklė
Virškinimo trakto sutrikimai
vėmimas
pykinimas
burnos džiūvimas
stomatitas
glossitas
Virškinimo trakto sutrikimai
viduriavimas
vidurių užkietėjimas
burnos patinimas
Odos ir poodinio audinio pokyčiai
dilgėlinė
niežulys
angioedemos hiperhidrozė
Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
raumenų silpnumas
mialgijos raumenų spazmas
Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
šlapimo susilaikymas
Laboratoriniai ir instrumentiniai duomenys
padidinti sistolinį kraujospūdį
padidėjęs diastolinis kraujospūdis

Perdozavimas

Perdozavimo simptomai dažniausiai yra susiję su fenoterolio poveikiu. Gali pasireikšti simptomai, susiję su pernelyg didele β-adrenoreceptorių stimuliacija. Labiausiai tikėtina yra tachikardija, širdies plakimas, drebulys, aukštas kraujospūdis, kraujospūdžio mažėjimas, skirtumas tarp sistolinio ir diastolinio kraujospūdžio, krūtinės anginos, aritmijos ir kraujo paraudimo jausmas, sunkumo pojūtis už krūtinkaulio, padidėjęs bronchų obstrukcija. Taip pat pastebėta metabolinė acidozė ir hipokalemija.
Galimi perdozavimo simptomai, atsirandantys dėl ipratropiumo bromido (pvz., Burnos džiūvimas, apgyvendinimo sutrikimai), yra lengvi ir trumpalaikiai dėl vietinio naudojimo.
Gydymas
Jūs turite nustoti vartoti vaistą.
Reikėtų atsižvelgti į kraujospūdžio stebėjimo duomenis.
Sunkiais atvejais rekomenduojama skirti raminamuosius, anksiolitinius vaistus (raminamuosius), intensyvią terapiją.
Kaip specifinį priešnuodį gali būti naudojami ß-blokatoriai, pageidautina selektyvūs ß₁- adrenerginių blokatorių. Tačiau pacientams, sergantiems astma ar lėtine obstrukcine plaučių liga, reikia apsvarstyti galimybę didinti bronchų obstrukciją, kuri gali būti mirtina, β blokatorių įtakoje ir atidžiai parinkti jų dozę.

Sąveika su kitais vaistais

Dėl duomenų trūkumo ilgalaikis Berodual vartojimas kartu su kitais antikolinerginiais vaistais nerekomenduojamas.
Kartu vartojant kitus ß-adrenomimetinius preparatus, anticholinerginius vaistus, veikiančius sisteminį poveikį, ir ksantino darinius (pvz., Teofiliną), gali padidėti Berodual bronchus plečiantis poveikis ir sukelti padidėjusį šalutinį poveikį.
Hipokalemiją, susijusią su ß-adrenomimetikų vartojimu, galima padidinti tuo pačiu metu vartojant ksantino darinius, kortikosteroidus ir diuretikus. Šiam faktui reikia skirti ypatingą dėmesį pacientams, sergantiems sunkiomis obstrukcinėmis kvėpavimo takų ligomis.
Hipokalemija gali padidinti aritmijų riziką pacientams, vartojantiems digoksiną. Be to, hipoksija gali padidinti neigiamą hipokalemijos poveikį širdies ritmui. Tokiais atvejais rekomenduojama stebėti kalio kiekį kraujyje.
Būtina paskirti atsargiai ß₂-adrenerginiai vaistai pacientams, kurie vartojo monoamino oksidazės inhibitorius ir triciklinius antidepresantus, nes šie vaistai gali sustiprinti β-adrenerginių medžiagų poveikį.
Bendrosios anestezijos įkvėpimas su halogenintais angliavandenilių anestetikais, tokiais kaip halotanas, trichloretilenas arba enfluranas, gali padidinti ß-adrenerginių vaistų poveikį širdies ir kraujagyslių sistemai.
Kombinuotas Berodual vartojimas su kromoglicino rūgštimi ir (arba) gliukokortikosteroidais didina gydymo veiksmingumą.

Specialios instrukcijos

Jei netikėtai sparčiai padidėja dusulys (pasunkėjęs kvėpavimas), nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Padidėjęs jautrumas:
Po Berodual vartojimo gali pasireikšti tiesioginės padidėjusio jautrumo reakcijos, kurių požymiai retais atvejais gali būti: dilgėlinė, angioedema, bėrimas, bronchų spazmas, orofaringinė edema, anafilaksinis šokas.
Paradoksinis bronchų spazmas:
Berodualas, kaip ir kiti inhaliatoriai, gali sukelti paradoksinį bronchų spazmą, kuris gali būti pavojingas gyvybei. Jeigu atsiranda paradoksinis bronchų spazmas, Berodual vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir pereiti prie alternatyvios terapijos.
Ilgalaikis naudojimas:

• Pacientams, sergantiems astma, Berodual reikia vartoti tik esant reikalui. Pacientams, sergantiems lengva lėtine obstrukcine plaučių liga, pirmenybė teikiama simptominiam gydymui.
• pacientams, sergantiems bronchine astma, reikia žinoti, kad reikia atlikti arba sustiprinti priešuždegiminį gydymą, siekiant kontroliuoti uždegiminį kvėpavimo takų procesą ir ligos eigą.

Reguliarus didėjančių ß dozių vartojimas₂-adrenomimetikai, tokie kaip Berodual, dėl bronchų obstrukcijos palengvinimo gali sukelti nekontroliuojamą ligos pablogėjimą. Padidėjus bronchų obstrukcijai, didinkite dozę₂-agonistai, įskaitant Berodual, ilgiau nei rekomenduojama, yra ne tik nepagrįsti, bet ir pavojingi. Siekiant išvengti gyvybei pavojingo ligos pablogėjimo, reikia apsvarstyti galimybę peržiūrėti paciento gydymo planą ir tinkamą priešuždegiminį gydymą inhaliuojamomis kortikosteroidais.
Kiti simpatomimetiniai bronchodilatatoriai turi būti skiriami kartu su Berodual tik gydytojo priežiūrą.
Virškinimo trakto sutrikimai
Pacientams, sergantiems cistine fibroze, gali pasireikšti virškinimo trakto motorikos sutrikimai.
Berodual reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra ūminis glaukoma. Įkvėpus ipratropio bromido (arba ipratropiumo bromido kartu su agonistais ß) atsiranda individualių pranešimų apie regėjimo organo komplikacijas (pvz., Padidėjusį akispūdį, mydiazę, kampo uždarymo glaukomą, akių skausmą).₂-adrenoreceptoriai). Ūminio kampo uždarymo glaukomos simptomai gali būti skausmas ar diskomfortas akyse, neryškus matymas, halo atsiradimas daiktuose ir spalvos dėmės prieš akis, kartu su ragenos edema ir akies paraudimu dėl konjunktyvinės kraujagyslių injekcijos. Jei atsiranda šių simptomų sudėtis, nurodoma akių lašų, ​​kurie mažina akispūdį ir nedelsiant konsultuojasi su specialistu, naudojimas. Pacientus reikia informuoti, kaip tinkamai naudoti Berodual inhaliacinį tirpalą. Siekiant, kad tirpalas nepatektų į akis, rekomenduojama, kad tirpalas, naudojamas su purkštuku, būtų įkvėptas per kandiklį. Nesant kandiklio, kaukė turėtų būti naudojama sandariai prie veido. Ypatingas dėmesys turi būti skiriamas pacientų, linkusių atsirasti glaukomai, akims.
Sistemos efektai:
Šių ligų atveju: neseniai įvykęs miokardo infarktas, cukrinis diabetas su nepakankama glikemijos kontrole, sunkios organinės širdies ir kraujagyslių ligos, hipertirozė, feochromocitoma ar šlaplės obstrukcija (pvz., Prostatos hiperplazija arba šlapimo pūslės kaklo obstrukcija). rizikos / naudos, ypač kai vartojamos didesnės nei rekomenduojamos dozės.
Poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai
Tiriant vaistą į rinką, retai buvo imtasi miokardo išemijos vartojant β-agonistus. Pacientams, kuriems kartu su sunkia širdies liga (pvz., Širdies liga, aritmija ar sunkus širdies nepakankamumas), vartojantiems Berodual, reikia įspėti apie poreikį apsilankyti pas gydytoją, jei pasireiškia širdies skausmas arba kiti simptomai rodo, kad širdies liga pasunkėjo. Būtina atkreipti dėmesį į tokius simptomus kaip dusulys ir krūtinės skausmas, nes jie gali būti ir širdies, ir plaučių etiologijos.
Hipokalemija:
Taikant ß₂-gali pasireikšti hipokalemija (žr. skyrių „Perdozavimas“).
Sportininkai, naudodami Berodual dėl jo fenoterolio, gali sukelti teigiamų dopingo tyrimų rezultatų.
Vaistas yra konservantas, benzalkonio chloridas ir stabilizatorius, dinatrio edetato dihidratas. Įkvėpus šie komponentai gali sukelti bronchų spazmą jautriems pacientams, sergantiems kvėpavimo takų hiperreaktyvumu.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus

Negalima atlikti narkotikų poveikio vairavimo ir mechanizmų naudojimo tyrimams.
Tačiau pacientus reikia informuoti, kad gydymo Berodual metu jie gali patirti tokį nepageidaujamą pojūtį, kaip galvos svaigimas, drebulys, akių sutrikimai, niežulys ir neryškus matymas. Todėl vairuojant ar valdant mechanizmus reikia būti atsargiems. Jei pacientams pasireiškia pirmiau minėti nepageidaujami pojūčiai, reikia susilaikyti nuo tokių pavojingų veiksmų, kaip vairuojant automobilį ar valdant mechanizmus.

Išleidimo forma

Injekcinis tirpalas 0,25 mg + 0,5 mg / ml. 20 ml gintaro spalvos stikliniame butelyje su polietileno lašintuvu ir įsukamu polipropileno dangteliu, kontroliuojant pirmąjį atidarymą. Butelis su naudojimo instrukcija yra dedamas į kartono pakuotę.

Laikymo sąlygos

B. sąrašas
Ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje negalima užšaldyti. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje!

Tinkamumo laikas

5 metai.
Nenaudokite vaisto po galiojimo pabaigos.

Atostogų sąlygos

Pagal receptą.

Gamintojas

Beringer Ingelheim International GmbH, Vokietija,
gamina Anglijos institutas S.R.L., Italija
50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Florencija, Italija

Daugiau informacijos apie vaistą galite gauti taip pat siųsti savo pretenzijas ir informaciją apie nepageidaujamus įvykius šiuo adresu Rusijoje
UAB "Beringer Ingelheim"
125171, Maskva, Leningrado greitkelis 16A, p.3

Berodual įkvėpus: naudojimo instrukcijos

Berodualas yra kombinuotas bronchodilatatorius kvėpavimo takų ligų gydymui, kartu su bronchų spazmu.

Išleidimo forma ir sudėtis

Berodual yra pagamintas inhaliacinio tirpalo pavidalu 20 ml buteliuko lašintuvu.

Pagrindinės veikliosios medžiagos (1 ml tirpalo):

• Fenoterolio hidrobromidas - 500 µg:
• Ipratropiumo bromido monohidratas - 260 mcg (atitinka 250 mg bevandenio ipratropio bromido).

Pagalbiniai komponentai: natrio chloridas, dinatrio edetato dihidratas, druskos rūgštis, benzalkonio chloridas, išgrynintas vanduo.

Farmakologinis poveikis

Berodualinis - kombinuotas bronchodilatatorius. Jame yra du aktyvūs komponentai: ipratropiumo bromidas (priklauso M-antikolinerginių medžiagų grupei) ir fenoterolio hidrobromidas (priklauso β-2 adrenerginių mimetikų grupei).

Ipratropiumo bromidas pasižymi antikolinerginėmis savybėmis. Lėtina nervų nervo sukeltus refleksus, kovojant su acetilcholinu (tarpininku, atlaisvintu iš vagus nervo galų). Ipratropio poveikis įkvėpus yra dėl vietinio, o ne sisteminio antikolinerginio poveikio. Įkvėpus cheminę medžiagą pacientams, sergantiems bronchų spazmu, pastebimas žymus plaučių funkcijos pagerėjimas 15 minučių. Didžiausias gydomasis poveikis pasiekiamas per 1–2 valandas po įkvėpimo, trunka iki 6 valandų. Ipratropiumo bromidas neturi neigiamo poveikio gleivinės klirensui, gleivių gamybai kvėpavimo takų ir dujų mainų procesuose.

Fenoterolio hidrobromidas pasižymi selektyviu stimuliuojančiu β-2 adrenoreceptorių poveikiu. Jis atpalaiduoja lygiųjų raumenų bronchus, neutralizuodamas spazmą. Fenoterolis blokuoja uždegiminių ir uždegiminių mediatorių išsiskyrimą iš stiebo ląstelių. Įvedus fenoterolį didesnėmis dozėmis, padidėjo gleivinės klirensas.

Fenoterolis taip pat stimuliuoja širdies ir kraujagyslių β-2 adrenoreceptorius, todėl padidėja širdies susitraukimų dažnumas ir stiprumas. Jei viršijama rekomenduojama fenoterolio dozė, stimuliuojami β-1 adrenoreceptoriai.

Fenoterolio ir ipratropio veikimo mechanizmai skiriasi. Aktyvūs komponentai vienas kitą papildo, o tai prisideda prie spazminio poveikio bronchų raumenims stiprinimo ir ryškaus terapinio poveikio įvairiose bronchų plaučių ligose su obstrukcija.

Naudojimo indikacijos

Berodual vartojamas lėtinių obstrukcinių kvėpavimo takų ligų profilaktikai ir simptominiam gydymui, būtent:

• bronchų astma;
• lėtinė obstrukcinė plaučių liga;
• lėtinis obstrukcinis bronchitas;
• emfizema.

Kontraindikacijos

Kontraindikacijos vartojant Berodual yra:

• tachiaritmija;
• hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija;
• padidėjęs jautrumas arba netoleravimas pagrindinių ar pagalbinių vaisto komponentų atžvilgiu.

Dozavimas ir administravimas

Vaisto dozės parenkamos individualiai, atsižvelgiant į paciento indikacijas ir amžių.

Suaugusiems (įskaitant vyresnio amžiaus žmones) ir vyresniems nei 12 metų vaikams:

• Ūminio bronchinės astmos priepuolio palengvinimas - 1 ml (20 lašų) su lengvu ir vidutinio sunkumo priepuoliu, sunkiais atvejais - 2,5 ml (50 lašų), esant labai sunkioms situacijoms, esant griežtai medicininei priežiūrai - 4 ml (80 lašų);
• ilgalaikis gydymas - 1–2 ml (20–40 lašų) 4 kartus per dieną;
• kaip pagalbinė priemonė plaučių ventiliacijai - 0,5 ml (10 lašų) tirpalo.

Vaikams nuo 6 iki 12 metų:

• ūminio bronchinės astmos priepuolio palengvinimas - nuo 0,5 ml iki 1 ml (10–20 lašų) su lengvu ir vidutinio sunkumo priepuoliu, sunkiais atvejais - 2 ml (40 lašų), esant labai sunkioms situacijoms, griežtai kontroliuojant mediciną - 3 ml (60 lašai);
• ilgalaikis gydymas - 0,5–1 ml (10–20 lašų) 4 kartus per dieną;
• kaip pagalbinė priemonė plaučių ventiliacijai - 0,5 ml (10 lašų) tirpalo.

Vaikams iki 6 metų amžiaus (sveriantiems mažiau kaip 22 kg):

Rekomenduojama vienkartinė dozė yra 0,1 ml (2 lašai) tirpalo 1 kg kūno svorio, bet ne daugiau kaip 0,5 ml (10 lašų); Priėmimo dažnis - iki 3 kartų per dieną.

Gydymas turi prasidėti mažiausia rekomenduojama doze. Reikalingas tirpalo kiekis praskiedžiamas druskos tirpalu iki 3-4 ml tūrio. Įkvėpimas atliekamas naudojant specialų inhaliatorių - purkštuvą. Prieš kiekvieną įkvėpus reikia paruošti naują tirpalą, neturėtų būti naudojamas agentas, likęs po ankstesnės procedūros. Minimalus laiko tarpas tarp dviejų procedūrų yra 4 valandos.

Šalutinis poveikis

Berodualas paprastai yra gerai toleruojamas. Kai kuriose situacijose nepageidaujamų šalutinių poveikių atsiradimas iš įvairių sistemų.

Kvėpavimo sistemos dalis:

• kosulys;
• kvėpavimo takų gleivinės dirginimas;
• paradoksinio bronchų spazmo (retų) atsiradimas.

Iš nervų sistemos:

• galvos skausmas;
• galvos svaigimas;
• skonio ir burnos džiūvimo pokyčiai;
• nervingumas;
• drebulys

Kadangi širdies ir kraujagyslių sistema:

• širdies plakimas;
• tachikardija;
• padidinti sistolinį ir žemesnį diastolinį spaudimą;
• aritmija

Nuo virškinimo sistemos:

• virškinimo sutrikimai (pykinimas, vėmimas);
• žarnyno judrumo pažeidimas (daugiausia pacientams, sergantiems cistine fibroze).

Iš kitų sistemų:

• hipokalemija;
• padidėjęs prakaitavimas;
• silpnumas;
• mialgija (raumenų skausmai) ir raumenų mėšlungis;
• vizualinio apgyvendinimo pažeidimas;
• šlapimo susilaikymas.

Alerginės reakcijos:

Kai tirpalas patenka į akį, mokinys plečiasi, didėja akispūdis, kurį lydi skausmas ar diskomfortas akies obuolyje, neryškus objektų matymas, spalvotų dėmių atsiradimas prieš akis ir konjunktyvos paraudimas.

Perdozavimo simptomų atsiradimą paprastai sukelia fenoterolio poveikis - pernelyg dideli β-adrenoreceptorių stimuliacija. Galbūt kraujospūdžio sumažėjimas arba padidėjimas (priklausomai nuo kūno polinkio), padidėjęs skirtumas tarp viršutinio ir žemesnio slėgio, padidėjęs širdies susitraukimų dažnis ir tachikardija, pirštų drebulys, ekstrasistolis, krūtinės angina, aritmija, kraujo skubėjimas į veidą ir viršutinę kūno dalį, padidėjęs bronchų obstrukcija. Ipratropiumo bromido perdozavimo simptomai yra sutrikęs regėjimas, o burnos džiūvimas paprastai yra lengvas.

Simptominio Berodual perdozavimo gydymas apima raminamųjų vaistų, raminamųjų vaistų vartojimą. Sunkios intoksikacijos atveju imamasi intensyvios terapijos priemonių. Specific-adrenoreceptorių blokatoriai (pageidautina β-1 blokatoriai) yra naudojami kaip specifinis priešnuodis. Tačiau pacientams, sergantiems lėtine obstrukcine plaučių liga ir bronchine astma, šių vaistų vartojimas gali padidinti bronchų obstrukciją, todėl priešnuodžio dozę reikia atidžiai ir kruopščiai pasirinkti.

Specialios instrukcijos

Vaistas turi būti skiriamas atsargiai tam tikroms ligoms ir sąlygoms, įskaitant:

• kampo uždarymo glaukoma;
• padidėjęs spaudimas;
• vainikinių arterijų nepakankamumas;
• neseniai įvykęs miokardo infarktas;
• cistinė fibrozė;
• cukrinis diabetas;
• sunki širdies ir kraujagyslių organinė patologija;
• feochromocitoma;
• hipertirozė;
• prostatos hipertrofija;
• cistinė fibrozė;
• šlapimo pūslės kaklo obstrukcija;
• nėštumas ir žindymas;
• amžiaus iki 6 metų.

Gydymo Berodual metu reikia atsižvelgti į tai, kad:

• Berodualis slopina gimdos susitraukimą;
• Fenoterolis absorbuojamas į motinos pieną, todėl vaistas skiriamas atsargiai žindančioms motinoms;
• simptominis gydymas Berodual tirpalu gali būti geresnis nei ilgalaikis gydymas (lengvos ar vidutinio sunkumo ligos);
• Ilgalaikio gydymo Berodual veiksmingumas pacientams, sergantiems sunkiomis patologijomis, padidėja kartu su priešuždegiminiu gydymu inhaliuojamais kortikosteroidais.

Analogai

Berodualo analogai apima Ipraterol-Nativ tirpalą.

Saugojimo sąlygos

Vaistas yra laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje, apsaugotoje nuo saulės kambario temperatūroje (žemiau 30 ° C). Tinkamumo laikas yra 5 metai. Nenaudokite tirpalo pasibaigus tinkamumo laikui ant pakuotės.

Berodualas įkvėpus

Berodualinis inhaliacinis tirpalas 0,25 mg + 0,5 mg / ml 20 ml - nuo 270 rublių.

Beaudual

Inhaliacinis tirpalas yra skaidrus, bespalvis arba beveik bespalvis, be suspenduotų dalelių, beveik nepastebėtas kvapas.

Pagalbinės medžiagos: benzalkonio chloridas, dinatrio edetato dihidratas, natrio chloridas, 1 N druskos rūgštis, išgrynintas vanduo.

20 ml - tamsūs stikliniai buteliai su polietileno lašintuvu ir užsukamu polipropileno dangčiu, kontroliuojant pirmąją angą (1) - kartoninės pakuotės.

Kombinuotas bronchus plečiantis vaistas. Sudėtyje yra du komponentai, turintys bronchus plečiantį poveikį: ipratropiumo bromidas - m-holinoblokatorius ir fenoterolio hidrobromidas - beta₂-adrenomimetika.

Bronchodiliacija inhaliuojant ipratropiumo bromidą daugiausia atsiranda dėl vietinio, o ne sisteminio antikolinerginio poveikio.

Ipratropiumo bromidas yra ketvirtinis amonio darinys, turintis anticholinerginių (parazimpatolitinių) savybių. Vaistas slopina refleksus, kuriuos sukelia vagino nervai, neutralizuojant acetilcholino, mediatoriaus, išlaisvinto iš makšties nervo galų, poveikį. Anticholinerginiai vaistai neleidžia didinti ląstelėje esančio kalcio koncentracijos, kuri atsiranda dėl acetilcholino ir muskarino receptorių sąveikos, esančios ant bronchų lygiųjų raumenų. Kalcio išsiskyrimą skatina antrinių mediatorių sistema, įskaitant ITP (inozitolio trifosfatą) ir DAG (diacilglicerolį).

Pacientams, sergantiems bronchų spazmu, susijusiu su LOPL (lėtiniu bronchitu ir plaučių emfizema), reikšmingas plaučių funkcijos pagerėjimas (padidėjęs priverstinis iškvėpimo tūris per 1 sekundę).₁) ir maksimalus 15% ar didesnio išsiskyrimo srauto greitis buvo pastebėtas per 15 minučių, didžiausias poveikis pasiektas po 1-2 valandų ir tęsėsi daugumai pacientų iki 6 valandų po vartojimo.

Ipratropiumo bromidas neturi neigiamo poveikio kvėpavimo takų gleivių sekrecijai, gleivinės klirensui ir dujų mainams.

Fenoterolio hidrobromidas selektyviai stimuliuoja β₂-terapiniai adrenoreceptoriai. Stimuliavimas β₁-adrenoreceptoriai atsiranda vartojant dideles dozes.

Fenoterolis atpalaiduoja lygius bronchų ir kraujagyslių raumenis ir neutralizuoja bronchospazinių reakcijų, kurias sukelia histamino, metacholino, šalto oro ir alergenų (tiesioginės padidėjusio jautrumo reakcijos), vystymąsi. Iš karto po vartojimo fenoterolis blokuoja uždegiminių mediatorių išsiskyrimą ir bronchų obstrukciją iš stiebo ląstelių. Be to, naudojant 600 µg fenoterolio, pastebėtas gleivinės klirenso padidėjimas.

Beta adrenerginis vaisto poveikis širdies veiklai, pvz., Širdies susitraukimų dažnumo ir stiprumo padidėjimas yra dėl fenoterolio kraujagyslių veikimo, β stimuliacijos.₂-širdies adrenoreceptoriai ir, vartojant dozes, viršijančias gydymą, β stimuliavimas₁-adrenoreceptoriai.

Kaip ir vartojant kitus beta adrenerginius vaistus, QT intervalas buvo ilgesnis._su vartojant didelėmis dozėmis. Naudojant fenoterolį naudojant dozuojamų aerozolių inhaliatorius (DAI), šis poveikis buvo kintamas ir buvo pastebėtas, kai jis vartojamas didesnėmis dozėmis nei rekomenduojama. Tačiau, naudojant fenoterolį, naudojant purkštuvus (tirpalas įkvėpus buteliukuose su standartine doze), sisteminė ekspozicija gali būti didesnė nei naudojant DAI rekomenduojamomis dozėmis. Šių stebėjimų klinikinė reikšmė nenustatyta.

Dažniausiai β-adrenoreceptorių agonistų poveikis yra drebulys. Priešingai nei poveikis bronchų lygiems raumenims, β-adrenoreceptorių agonistų sisteminis poveikis gali sukelti toleranciją. Šios apraiškos klinikinė reikšmė nėra aiški. Tremoras yra labiausiai paplitęs nepageidaujamas poveikis naudojant β-adrenoreceptorių agonistus.

Kartu vartojant ipratropiumo bromidą ir fenoterolį, bronchus plečiantis poveikis pasiekiamas atskleidžiant įvairius farmakologinius tikslus. Šios medžiagos viena kitą papildo, todėl padidėja spazminis poveikis bronchų raumenims ir užtikrinama didesnė terapinė veikla bronchopulmoninių ligų atveju, kartu su kvėpavimo takų susitraukimu. Papildomas poveikis yra toks, kad norint pasiekti norimą efektą, reikalinga mažesnė beta adrenerginio komponento dozė, kuri leidžia individualiai pasirinkti veiksmingą dozę, jei nėra praktinio vaisto Berodual šalutinio poveikio.

Su ūminiu bronchų slopinimu vaisto Berodual poveikis greitai vystosi, o tai leidžia jį naudoti ūminiuose bronchų spazmos priepuoliuose.

Terapinis ipratropio bromido ir fenoterolio hidrobromido derinio poveikis yra vietinio poveikio kvėpavimo takuose pasekmė. Bronchiliacijos raida nėra lygiagreti su veikliųjų medžiagų farmakokinetiniais rodikliais.

Įkvėpus, 10–39% švirkščiamos vaisto dozės paprastai patenka į plaučius (priklausomai nuo dozavimo formos ir įkvėpimo būdo). Likusioji dozė nusėda ant kandiklio, burnos ir burnos gerklės. Dalis dozės, deponuotos į burnos gerklę, yra prarijus ir patenka į virškinimo traktą.

Dalis dozės, kuri patenka į plaučius, greitai pasiekia sisteminę kraujotaką (per kelias minutes).

Nėra įrodymų, kad kombinuoto vaisto farmakokinetika skiriasi nuo kiekvienos atskiros sudedamosios dalies farmakokinetikos.

Siurbimas ir paskirstymas

Absoliutus biologinis prieinamumas, vartojamas per burną, yra mažas (apie 1,5%). Apskaičiuota, kad bendras fenoterolio hidrobromido dozės biologinis prieinamumas yra 7%.

Fenoterolio prisijungimas prie plazmos baltymų yra apie 40%.

Kinetiniai parametrai, apibūdinantys fenoterolio pasiskirstymą, apskaičiuojami pagal plazmos koncentraciją po i.v. Po iv įvedimo, plazmos koncentracijos ir laiko profiliai gali būti aprašyti 3 kamerų farmakokinetikos modeliu, pagal kurį T_1/2 yra maždaug 3 valandos. Šiame 3 kamerų modelyje matomas V_d pusiausvyros būsenoje yra apie 189 l (apie 2,7 l / kg).

Metabolizmas ir išsiskyrimas

Prarijus dozės dalį metabolizuojama į sulfato konjugatus.

Po i / v įvedimo, laisvas ir konjuguotas fenoterolis 24 valandų šlapimo analizėje sudaro atitinkamai 15% ir 27% injekuotos dozės.

Ikiklinikiniai tyrimai parodė, kad fenoterolis ir jo metabolitai neprasiskverbia į BBB. Bendras fenoterolio klirensas - 1,8 l / min., Inkstų klirensas - 0,27 l / min. Po izotopų žymimos dozės (įskaitant pirminį junginį ir visus metabolitus) bendras inkstų išsiskyrimas per 2 dienas buvo po 65%. Bendra izotopų žymėta dozė, išskiriama per žarnyną, buvo 14,8% po intraveninio vartojimo, o po peroralinio 40,2% - per 48 valandas. Išgėrus išgėrus, izotopų žymėta dozė buvo maždaug 39%.

Siurbimas ir paskirstymas

Bendras sisteminis ipratropio bromido biologinis prieinamumas, vartojamas burnoje ir įkvėpus, yra atitinkamai 2% ir 7-28%. Taigi, ipratropio bromido dalies, suvartotos sisteminio poveikio, poveikis yra nereikšmingas.

Su plazmos baltymais susijungimas yra minimalus - mažiau nei 20%.

Kinetiniai parametrai, apibūdinantys ipratropiumo pasiskirstymą, buvo apskaičiuoti remiantis jo koncentracija plazmoje po i / v vartojimo. Pastebimas greitas dviejų fazių koncentracijos sumažėjimas plazmoje. Seeming v_d pusiausvyros būsenoje yra maždaug 176 litrai (apie 2,4 l / kg). Ikiklinikiniai tyrimai parodė, kad ipratropiumas, kuris yra ketvirtinis amonio darinys, nepradeda prasiskverbti į BBB.

Metabolizmas ir išsiskyrimas

Po i.v. įvedimo maždaug 60% dozės metabolizuojama oksidacijos būdu, daugiausia kepenyse.

Bendras inkstų išskyrimas (per 24 val.) Nuo pradinio junginio yra maždaug 46% IV dozės vertės, mažiau kaip 1% dozės, skiriamos per burną, ir maždaug 3-13% vaisto inhaliacinės dozės vertės.

T_1/2 galutiniame etape yra maždaug 1,6 valandos

Bendras ipratropio klirensas yra 2,3 l / min., O inkstų klirensas - 0,9 l / min.

Iš viso izotopų paženklinta dozė (įskaitant pirminį junginį ir visus metabolitus) per 6 dienas per inkstus išsiskyrė 72,1% po injekcijos, 9,3% - išgėrus ir 3,2% po įkvėpimo. Bendra izotopų žymėta dozė, išskiriama per žarnyną, buvo po 6,3%, po 88,5% - per burną ir 69,4% po inhaliacijos. Taigi po IV injekcijos izotopų žymimos dozės išskyrimas daugiausia atliekamas inkstų. T_1/2 pradinis junginys ir metabolitai yra 3,6 val. Pagrindiniai metabolitai, išsiskiriantys su šlapimu, silpnai susitinka su muskarino receptoriais ir yra laikomi neaktyviais.

- hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija;

- padidėjęs jautrumas fenoterolio hidrobromidui ir kitiems vaisto komponentams;

- padidėjęs jautrumas atropino tipo vaistams.

Atsargumo priemonės turėtų būti nustatytos už kampo glaukoma, hipertenzija nepakankamai kontroliuojama cukrinio diabeto, neseniai įvykęs miokardo infarktas, sunkių organinių širdies ligų ir kraujagyslių, širdies vainikinių kraujagyslių ligomis, hipertireoze, feochromocitoma, šlapimo takų obstrukcija, cistine fibroze, vaikingoms patelėms, laktacijos narkotikų.

Gydymas turi būti atliekamas prižiūrint gydytojui (pvz., Ligoninėje). Gydymas namuose galimas tik pasikonsultavus su gydytoju tais atvejais, kai greitai veikiantis β-adrenoreceptoriaus agonistas, esant mažai dozei, nėra pakankamai veiksmingas. Be to, pacientams, kuriems negalima įkvėpti, arba, jei reikia, vartoti didesnėmis dozėmis, gali būti rekomenduojamas inhaliacinis tirpalas.

Dozė turi būti parenkama individualiai, priklausomai nuo atakos sunkumo. Gydymas paprastai prasideda nuo mažiausios rekomenduojamos dozės ir nutraukiamas po to, kai pasiekiamas pakankamas simptomų sumažėjimas.

Rekomenduojamos šios dozės:

Suaugusiesiems (įskaitant vyresnio amžiaus pacientus) ir vyresniems nei 12 metų paaugliams, kuriems yra ūminių bronchų spazmo priepuolių, priklausomai nuo atakos sunkumo, dozės gali svyruoti nuo 1 ml (1 ml = 20 lašų) iki 2,5 ml (2,5 ml = 50 lašų). Sunkiais atvejais galima vartoti vaistą dozėmis, kurios siekia 4 ml (4 ml = 80 lašų).

6–12 metų vaikams, sergantiems ūminiais astmos priepuoliais, priklausomai nuo atakos sunkumo, dozės gali svyruoti nuo 0,5 ml (0,5 ml = 10 lašų) iki 2 ml (2 ml = 40 lašų).

Vaikams iki 6 metų amžiaus (kūno svoris mažesnis nei 22 kg), nes informacija apie vaisto vartojimą šioje amžiaus grupėje yra ribota, rekomenduojama vartoti šią dozę (tik medicininiu stebėjimu): 0,1 ml (2 lašai) kilogramui ne daugiau kaip 0,5 ml (10 lašų).

Vaisto vartojimo sąlygos

Įkvėpimo tirpalas turi būti naudojamas tik įkvėpti (tinkamu purkštuvu), o ne per burną.

Gydymas paprastai turi prasidėti mažiausia rekomenduojama doze.

Rekomenduojama dozė turi būti praskiedžiama 0,9% natrio chlorido tirpalu iki galutinio 3-4 ml tūrio ir paskleidžiama (visiškai) purkštuvu.

Inhaliacinis tirpalas Berodual negalima skiesti distiliuotu vandeniu.

Tirpalo praskiedimas turi būti atliekamas kiekvieną kartą prieš naudojimą; atskiesto tirpalo likučiai turi būti sunaikinti.

Praskiestas tirpalas turi būti naudojamas iš karto po paruošimo.

Įkvėpimo trukmę galima kontroliuoti praskiesto tirpalo išlaidomis.

Įkvėpimo tirpalas Berodual gali būti naudojamas naudojant įvairius komercinius nebulizatorių modelius. Dozė, pasiekianti plaučius ir sisteminė dozė, priklauso nuo naudojamo purkštuvo tipo ir gali būti didesnė už atitinkamą dozę, kai naudojama dozuojama Berodual H dozė (kuri priklauso nuo inhaliatoriaus tipo). Naudojant centralizuotą deguonies sistemą, tirpalas geriausiai tinka 6-8 l / min srauto greičiui.

Jūs turite laikytis purkštuvo naudojimo, priežiūros ir valymo instrukcijų.

Daugelis išvardytų nepageidaujamų poveikių gali būti anticholinerginių ir beta adrenerginių vaisto savybių pasekmė. Berodualis, taip pat bet koks inhaliacinis gydymas, gali sukelti vietinį dirginimą. Nepageidaujamos reakcijos į vaistus buvo nustatytos remiantis klinikinių tyrimų metu gautais duomenimis ir farmakologinio vaisto vartojimo po registracijos metu priežiūra.

Dažniausiai pasitaikantys šalutiniai reiškiniai klinikiniuose tyrimuose buvo kosulys, burnos džiūvimas, galvos skausmas, drebulys, faringitas, pykinimas, galvos svaigimas, disfonija, tachikardija, širdies plakimas, vėmimas, padidėjęs sistolinis kraujospūdis ir nervingumas.

Nepageidaujamų reakcijų, kurios gali pasireikšti gydymo metu, dažnumo kategorijų apibrėžimas: labai dažnai (≥1 / 10), dažnai (≥1 / 100 -