Berotek įkvėpus: aukštas veiksmingumas garantuojamas medicininės priežiūros

Berotek - tai sintetinių medžiagų pagrindu pagamintas vaistas, kurio paskirtis - užkirsti kelią ir gydyti priepuolius dėl tokių bronchopulmoninės sistemos ligų, kaip obstrukcinis bronchitas, astma ir kt. Berotec tirpalas įkvėpus paveikia lygius bronchų raumenis, atpalaiduoja juos ir užkerta kelią spazmams. Kartais berotok įkvėpimas atliekamas kaip diagnostinis tyrimas, siekiant nustatyti plečiančius bronchų gebėjimus.

Šį vaistą ar jo analogą skiria gydantis gydytojas ir jis naudojamas tik jo kontrolėje.

Bendrosios charakteristikos

Dėl aktyvaus beroteco - fenoterolio hidrobromido komponento, atsipalaiduojantis poveikis lygiems raumenims, vėliau palengvinantis bronchų spazmus, pasiekiamas. Reljefas pasireiškia po kelių minučių po įkvėpimo, o vienkartinis vaisto poveikis trunka iki 5 valandų.

Kaip paciento širdies plakimas kraujo apytakoje gali padidinti ir tapti dažniau - tai yra viena iš daugelio priežasčių, kodėl ją reikia naudoti atsargiai. Skiriant vaistą pakankamai ilgą laiką, reguliariai tiriamas gydantis gydytojas, nes dažnai reikalingas visapusiškas priešuždegiminis gydymas kartu su kitais vaistais.

Mažesnis pacientų, kuriems gydoma berotek, amžiaus riba yra 4 metai.

Priemonės gaminamos dviem variantais:

• buteliukuose esantis tirpalas - įvairių dydžių gręžtuvai;
• berotek purškalas supakuotas į nerūdijančio plieno skardą. Šis struktūrinis beroteko analogas tirpale laikomas jo sinonimu ir vadinamas berotek - N.

Nurodymai paskyrimui

Nurodymai, kaip naudoti vaisto vartojimo indikacijas, siekiant:

• bronchų ir astmos priepuolių, atsiradusių dėl bronchinės astmos, palengvinimas;
• astmos priepuolio prevencija dėl pernelyg didelės fizinės perkrovos;
• simptominis gydymas kvėpavimo organų patologiniuose procesuose plaučių emfizemoje, lėtinėse obstrukcinėse plaučių ir bronchų ligose;
• bronchus plečiantis poveikis prieš įkvėpus gliukozės steroidais, mukolitiniais, antibiotikais;
• išorinio kvėpavimo charakteristikų rodiklių tyrimas.

Kada vaistas yra kontraindikuotinas?

Narkotikų paskirtis yra visiškai draudžiama:

• tachiaritminės sąlygos;
• hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija;
• padidėjęs jautrumas arba individualus netoleravimas vienam ar keliems komponentams.

Įkvėpimo terapija su berotecu yra nepageidaujama, o esant skubiam poreikiui, reikia ypatingos atsargumo dėl šių ligų:

• arterinė hipertenzija (hipotenzija);
• žarnyno atonija;
• hipertirozė;
• lėtinis širdies nepakankamumas;
• išeminė liga;
• širdies defektai;
• hipokalemija.

Pirmuoju nėštumo trimestru ir laktacijos metu aerozolis, taip pat bet koks jo analogas nerodomas. Kliūtis jo vartojimui taip pat yra bet kokie kraujospūdžio pakitimai.

Taikymo metodai

Įkvėpus naudojant specialias priemones - purkštuvus. Nurodymai, kaip naudoti Berotek lašus, nustato: individuali gydytojo paskirta dozė tirpsta fiziologiniame tirpale (jokiu būdu - ne distiliuotame vandenyje)! Po paruošimo tirpalas turi būti naudojamas nedelsiant. Intervalai tarp įkvėpimo turi būti per 4 valandas.

Pacientams, kurių amžius viršija 12 metų, rekomenduojama maždaug dešimt lašų tirpalo (sunkiais atvejais dozė gali padidėti nuo 2 iki 4 kartų). Naudojimo dažnumas priklauso nuo ligos sunkumo.

Purškimo atveju reikia laikytis šių taisyklių:

• Pirmą kartą naudodami pirmiausia turite pasirūpinti tolygiu fenoterolio inhaliatoriaus pasiskirstymu dvigubu spaudimu buteliuko dugne;
• kitas žingsnis - atsikratyti apsauginio dangtelio, iškvėpti, nuspausti lūpas į purkštuvą ir iki galo išspausti dugną;
• Po purškimo reikia 3–5 kvėpavimo takų. Po to purkštukas išimamas iš burnos ir kuo ilgiau iškvepiamas.

Įkvėpus su berotek, nepamirškite plauti purkštuko šiltu muiluotu vandeniu, po to kruopščiai nuplauti po čiaupu ir išdžiovinti antgalį ir paslėpti jį kartu su balionu dėžutėje, vėl uždarydami dangteliu.

Nepriklausomai nuo išleidimo formos, vaistas turėtų būti laikomas saugomoje nuo saulės vietoje ne aukštesnėje kaip 30 laipsnių temperatūroje.

Vaikų gydymas berotek

Vaikams rekomenduojamos dozės ir inhaliacijų kiekis yra mažesnis nei maždaug du kartus ir apskaičiuojami tik gydančio gydytojo.

Nepaisant to, kad berotokai (arba analogai) yra skirti vaikams po ketverių metų amžiaus, kraštutiniais atvejais jis gali būti gydomas lašais ir jaunesniame amžiuje, su sąlyga, kad jis bus laikomas stacionarinėje medicinos įstaigoje, nuolat prižiūrint gydytojams.

Aerozolis (analoginis) leidžiamas tik po 4 metų. Tuo pačiu metu specialistas turi nurodyti vaikui ir jo tėvams, kaip tinkamai kvėpuoti purkštuvu, naudojant nekenksmingą pakaitinį vaistą.

Gydymo pradžioje rekomenduojama naudoti mažiausias leistinas dozes, tada palaipsniui jas didinti, jei reikia, žinoma.

Šalutinis poveikis

Galimas šalutinis poveikis įvairioms kūno sistemoms, ypač:

• ant kvėpavimo sistemos: pasireiškia kosuliu, gleivinės dirginimu, paradoksaliu bronchų spazmu;
• širdies ir kraujagyslių sistemoje: tachikardija, aritmija, slėgio kritimai, krūtinės anginos skausmas;
• nervų sistemoje: galvos svaigimas, galvos skausmas, regos sutrikimas, nervingumas;
• ant virškinimo sistemos: vėmimas, pykinimas;
• kitoms sistemoms ir organams: bendras silpnumas ir nuovargis, padidėjęs prakaitavimas, hipokalemija, hiperglikemija, raumenų skausmas, šlapinimosi problemos.

Be to, gali būti alergijų, tokių kaip dilgėlinė, bėrimas, edema. Berotek perdozavimas taip pat gali sukelti daugelį minėtų simptomų. Kai jie pasirodo, būtina nedelsiant nutraukti gydymą ir susisiekti su dalyvaujančiu specialistu - visos išvardytos neigiamos pasekmės turėtų būti pašalintos tik su jo tiesioginiu dalyvavimu.

Sąveikos su kitais vaistais ypatybės

Berotec gydomojo poveikio padidėjimas stebimas kartu su tokiais vaistais kaip tricikliniai antidepresantai, monoamino oksidazės inhibitoriai MAO, antikolinerginiai vaistai. Stacionarių ligų atveju priešuždegiminių vaistų vartojimas kartu su šiuo vaistu turi teigiamą poveikį konservatyviam gydymui.

Tuo pačiu metu vartojant Beroteka ksantiną arba jo darinius, galimas šalutinis poveikis - betta - andrenomimetiki.

Analogai

Garsiausias, bet ne vienintelis šio narkotiko analogas yra Berodualas, kuris yra kombinuotas bronchus plečiantis preparatas, kuriame, be jau minėto fenoterolio, yra kitas aktyvus ingredientas itatropino bromido akivaizdoje. Dėl savo poveikio, įkvepiamų dalelių tūris gerokai padidėja, tuo pačiu metu gerinant plaučių funkcionavimą. Rezultatas yra kombinuotas dvigubas spazmolitinis poveikis.

Analogai skiriami tais pačiais atvejais kaip ir pagrindinis vaistas ir turi panašias kontraindikacijas.

Kai kuriais atvejais rekomenduojama naudoti kitus Berotec - Aerum, Segamol, Dosberotek, Fenoterol, Arutherol analogus.

Nurodymai, kaip naudoti vaistus, analogus, apžvalgas

Instrukcijos iš tabletes.rf

Pagrindinis meniu

Tik naujausios oficialios vaistų vartojimo instrukcijos! Mūsų svetainėje pateikiami nurodymai dėl narkotikų yra skelbiami nepakeistos formos, kurioje jie yra prijungti prie narkotikų.

Berotek® tirpalas įkvėpus

GYDYTOJŲ GYDYTOJAI MEDICINAI, KURIUOS ATSIŽVELGIA, TIK VYKDYTOJO PACIENTAS. ŠIS INSTRUKCIJA TIK MEDICINOS DARBUOTOJAMS.

INSTRUKCIJOS dėl vaisto naudojimo medicinos reikmėms Berotek®

Registracijos numeris: П N015273 / 01-020316

Prekybinis vaisto pavadinimas: BEROTEK

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas:
Fenoterolis
Cheminis pavadinimas:
1- (3,5-dihidroksifenil) -2 - [[1- (4-hidroksibenzil) etil] amino] etanolio hidrobromidas

Dozė: įkvėpimo tirpalas
Sudėtis:
1 ml inhaliacinio tirpalo (= 20 lašų) yra 1 mg fenoterolio hidrobromido
Pagalbinės medžiagos: 0,1 mg benzalkonio chlorido, 0,5 mg dinatrio edetato dihidratas, natrio chloridas 8,60 mg, 1N druskos rūgštis (kad pH būtų 3,2) 0,946 mg, išgrynintas vanduo iki 1,00 ml

Aprašymas: Skaidrus, bespalvis arba beveik bespalvis skystis, be dalelių. Kvapas beveik nepastebimas.

Farmakoterapinė grupė - bronchus plečiantis preparatas - selektyvus β2 adrenomimetikas
ATX: R03AC04

Farmakologinės savybės:

Farmakodinamika
BEROTEK yra veiksmingas bronchų pleistras, skirtas bronchų astmos priepuolių ir kitų ligų, kurias lydi grįžtamasis kvėpavimo takų obstrukcija, pvz., Lėtinio obstrukcinio bronchito (su plaučių emfizema ar be jos), prevencijai ir malšinimui.
Fenoterolis yra selektyvus β2 adrenoreceptorių stimuliatorius terapinėje dozėje. Β1-adrenoreceptorių stimuliavimas vyksta naudojant didesnes vaisto dozes. Susiejimas su β2-adrenoreceptoriais aktyvina adenilato ciklazę per stimuliacinį G baltymą, vėliau padidėjus ciklinio adenozino monofosfato (cAMP) susidarymui, kuris aktyvuoja baltymų kinazę A, o pastaroji atima miozino sugebėjimą prisijungti prie aktino, kuris sukelia lygų raumenų atsipalaidavimą.
Fenoterolis atpalaiduoja lygiuosius bronchų ir kraujagyslių raumenis ir apsaugo nuo bronchų slopinimo stimulų, tokių kaip histamino, metacholino, šalto oro ir alergenų (ankstyvas atsakas). Be to, fenoterolis slopina bronchokonstriktorių ir priešuždegiminių mediatorių išsiskyrimą iš stiebo ląstelių. Po fenoterolio (0,6 mg dozės) padidėjo gleivinės klirensas.
Dėl stimuliuojančio poveikio β1 adrenoreceptoriams, fenoterolis gali turėti įtakos miokardo poveikiui (ypač didesnėms nei gydomosioms), todėl padidėja širdies susitraukimų dažnis ir stiprėja.
Fenoterolis greitai sumažina įvairių kilmės bronchų spazmą. Bronchilacija vystosi per kelias minutes po įkvėpimo ir trunka 3-5 valandas.
Be to, iš anksto įkvėpus fenoterolio apsaugoma nuo bronchų susilpnėjimo, kuris atsiranda dėl įvairių dirgiklių, tokių kaip mankšta, šaltas oras ir alergenai (ankstyvas atsakas).

Farmakokinetika
Įkvėpus, 10–30% veikliosios medžiagos, išleidžiamos iš aerozolio preparato, pasiekia apatinius kvėpavimo takus, priklausomai nuo įkvėpimo metodo ir naudojamos įkvėpimo sistemos. Likusi dalis yra patalpinama viršutiniuose kvėpavimo takuose ir burnoje, o tada nuroma.
Absoliutus fenoterolio biologinis prieinamumas įkvėpus dozuojamą aerozolį yra 18,7%. Fenoterolio absorbcija iš plaučių yra dviejų fazių: 30% dozės greitai absorbuojama (pusinės eliminacijos laikas - 11 min.) Ir 70% lėtai (pusinės eliminacijos laikas - 120 min). Didžiausia koncentracija plazmoje įkvėpus 200 μg fenoterolio yra 66,9 pg / ml (laikas, per kurį pasiekiama didžiausia koncentracija plazmoje tmax, yra 15 minučių).
Išgėrus maždaug 60% fenoterolio hidrobromido dozės. Absorbuojamas kiekis kepenyse vyksta per pirmąjį metabolizmo etapą, todėl peroralinis biologinis prieinamumas yra maždaug 1,5%, o jo indėlis į fenoterolio koncentraciją plazmoje po inhaliacijos yra mažas.
Fenoterolio pasiskirstymas plazmoje po injekcijos į veną tinkamai apibūdina 3 komponentų farmakokinetikos modelį (pusinės eliminacijos laikas yra tα = 0,42 min, tβ = 14,3 min ir tγ = 3,2 val.). Fenoterolio pasiskirstymo tūris pastovioje koncentracijoje po injekcijos į veną yra 1,9-2,7 l / kg, prisijungimas prie plazmos baltymų yra nuo 40 iki 55%.
Fenoterolis plačiai metabolizuojamas kepenyse konjuguojant su gliukuronidais ir sulfatais. Prarijus fenoterolio dozę daugiausia metabolizuojama sulfatuojant. Ši pradinės medžiagos metabolinė inaktyvacija prasideda žarnyno sienoje.
Fenoterolis išsiskiria pro inkstus ir su tulžimi kaip neaktyvūs sulfato konjugatai. Biotransformacija, įskaitant sekreciją iš tulžies, yra maždaug 85%. Fenoterolio išsiskyrimas su šlapimu (0,27 l / min.) Atitinka maždaug 15% vidutinio bendro sisteminio turinio dozės klirenso. Inkstų klirenso tūris rodo, kad be glomerulų filtracijos išsiskiria fenoterolis. Įkvėpus, 2% dozės išsiskiria per inkstus nepakitusios formos per 24 valandas.
Fenoterolio hidrobromidas nekeičiamas gali patekti į placentos barjerą ir patekti į motinos pieną.

Naudojimo indikacijos

- bronchų astmos priepuoliai ar kitos būklės, kai yra grįžtamasis kvėpavimo takų obstrukcija, lėtinis bronchitas? lėtinė obstrukcinė plaučių liga.
- bronchų astmos priepuolių prevencija dėl fizinio streso.
- kaip bronchus plečiantis prieš įkvėpus kitus vaistus (antibiotikus, mukolitikus, gliukokortikosteroidus);
- Atliekant kvėpavimo funkcijos tyrimą atliekami bronchų šalinimo bandymai.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas fenoteroliui arba bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai.
Hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija, tachiaritmija.

Atsargiai

Esant šioms sąlygoms, BEROTEK reikia vartoti tik kruopščiai įvertinus gydymo naudą ir riziką, ypač jei skiriamos didžiausios rekomenduojamos dozės:
arterinė hipotenzija, arterinė hipertenzija, hipertirozė, hipokalemija, nepakankamai kontroliuojamas cukrinis diabetas, neseniai įvykęs miokardo infarktas (per pastaruosius 3 mėnesius), sunkios organinės širdies ir kraujagyslių ligos, pvz., lėtinis širdies nepakankamumas, vainikinių arterijų liga, vainikinių arterijų liga, širdies defektai (įskaitant aortos stenozę), pastebėti smegenų ir periferinių arterijų pažeidimai, feochromocitoma, vaikai iki 6 metų.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Ikiklinikinių tyrimų rezultatai kartu su klinikinio vaisto vartojimo patirtimi nėštumo metu nenustatė jokių nepageidaujamų reiškinių. Tačiau nėštumo metu, ypač pirmuoju trimestru, vaistas turėtų būti vartojamas atsargiai, jei galimas motinos poveikis atsveria galimą riziką vaisiui.
Reikėtų apsvarstyti fenoterolio slopinančio poveikio gimdos kontrakciniam aktyvumui galimybę.
Ikiklinikiniai tyrimai parodė, kad fenoterolis patenka į motinos pieną. Nėra tiriamas vaisto saugumas žindymo laikotarpiu. Žindymo laikotarpiu vaisto vartojimas yra įmanomas, jei potenciali nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaikui.

Dozavimas ir vartojimas

Gydymas Beertek atliekamas įkvėpus naudojant prekyboje esančius purkštuvus. Plaučių nusodinimas ir sisteminis vaisto biologinis prieinamumas priklauso nuo naudojamo purkštuvo ir gali būti didesnis nei naudojant dozuojamą aerozolį BEROTEK N. Naudojant stacionarų deguonies šaltinį, tirpalas geriausia vartoti esant 6-8 l / min.
Dozuojant būtina atsižvelgti į tai, kad 20 lašų sudaro 1 ml, o 1 lašas - 50 µg fenoterolio hidrobromido. Rekomenduojama berotec dozė praskiedžiama 0,9% natrio chlorido tirpalu, kurio galutinis tūris yra 3-4 ml, ir įkvepiamas, kad būtų užtikrintas pakankamas simptomų sumažėjimas. Apsaugoti negalima atskiesti distiliuotu vandeniu. Tirpalas kiekvieną kartą praskiedžiamas prieš pat naudojimą; paruošiami tirpalo likučiai.
BEROTEK tirpalas gali būti įkvepiamas kartu su antikolinerginiais ir mukolitiniais vaistais, kurių suderinamumas su ja yra įrodytas. Inhaliacijos tirpalai Atrovent (Ipratropium Bromide) ir Lasolvan (Ambroxol).
Gydymas Berotek turėtų prasidėti ir būti atliekamas prižiūrint medicinos personalui, pavyzdžiui, klinikoje. Gydymas namuose gali būti rekomenduojamas pacientams, pasikonsultavusiems su gydytoju tais atvejais, kai mažos dozės didelio greičio bronchus plečiančio beta agonisto (pvz., BEER-TEK N) naudojimas su dozavimo aerozoliu buvo nepakankamas šiai būsenai sumažinti. Jis taip pat gali būti rekomenduojamas pacientams, kuriems reikalinga purkštuvo terapija dėl kitų priežasčių, pvz., Esant problemoms, susijusioms su dozuotų aerozolių naudojimu, arba, jei reikia, didesnių dozių paskyrimu.
Gydymas paprastai turi prasidėti mažiausia rekomenduojama doze. Dozė turi būti parenkama individualiai, atsižvelgiant į paciento poreikius ir koreguojama atsižvelgiant į ūminio epizodo sunkumą. Vaistas turėtų būti nutrauktas, kai pasiekiama pakankamai palengvinimo.
Jei reikia, dozę galima vėl naudoti ne trumpiau kaip 4 valandas.
Dozė gali priklausyti nuo įkvėpimo metodo ir naudojamo purkštuvo savybių. Įkvėpimo trukmę galima kontroliuoti vaisto praskiedimo tūriu.

Rekomenduojami šie dozavimo režimai.
Suaugusieji (įskaitant vyresnius nei 75 metų pacientus) ir vyresni nei 12 metų paaugliai:
a) bronchų astmos ir kitų grįžtamųjų kvėpavimo takų sutrikimų atakos
Įkvėpimas. 0,5 ml (10 lašų = 500 μg fenoterolio hidrobromido) daugeliu atvejų yra pakankamas nedelsiant palengvinti simptomus; jei reikia, pakartotinis vaisto skyrimas iki 4 kartų per dieną turėtų apsvarstyti galimybę sumažinti individualias dozes, priklausomai nuo purkštuvo veiksmingumo;
sunkiais atvejais (pvz., daugumai pacientų, patekusių į intensyviosios terapijos skyrių) gali prireikti didesnių dozių - 1-1,25 ml (20-25 lašai = 1000-1250 μg fenoterolio hidrobromido);
ypač sunkiais atvejais gydytojui prižiūrint gali būti skiriamos iki 2 ml dozės (40 lašų = 2000 μg fenoterolio hidrobromido);
b) bronchų astmos priepuolių prevencija dėl fizinio streso
Įkvėpus 0,5 ml (10 lašų = 500 μg fenoterolio hidrobromido) prieš naudojimą.
Vaikai nuo 6 iki 12 metų amžiaus (apie 22-36 kg):
a) bronchinės astmos ir kitų grįžtamųjų kvėpavimo takų sutrikimų atakos:
Įkvėpimas. 0,25–0,5 ml (5–10 lašų = 250–500 μg fenoterolio hidrobromido) daugeliu atvejų yra pakankamas nedelsiant palengvinti simptomus;
jei reikia, pakartotinis vaisto skyrimas iki 4 kartų per dieną turėtų apsvarstyti galimybę sumažinti individualias dozes, priklausomai nuo purkštuvo veiksmingumo;
sunkiais atvejais (pavyzdžiui, daugeliu atvejų stacionare) gali prireikti didesnių iki 1 ml dozių (20 lašų = 1000 μg fenoterolio hidrobromido);
ypač sunkiais atvejais gydytojui prižiūrint gali būti skiriama iki 1,5 ml dozė (30 lašų = 1500 μg fenoterolio hidrobromido);
b) astmos priepuolių prevencija dėl fizinio streso:
Įkvėpimas. 0,5 ml (10 lašų = 500 μg fenoterolio hidrobromido) prieš naudojimą;
Vaikams iki 6 metų (kurių kūno svoris mažesnis kaip 22 kg):
Dėl ribotos informacijos apie šio vaisto vartojimą šioje amžiaus grupėje gydymas atliekamas tik prižiūrint gydytojui, skiriant vaistą į šią dozę:
Įkvėpimas. Maždaug 50 μg fenoterolio hidrobromido vienam dozei (= 0,05 ml arba 1 lašas) 1 kg kūno svorio, bet ne daugiau kaip 0,5 ml (10 lašų) dozėje iki 3 kartų per dieną.

Šalutinis poveikis

Kaip ir visi kiti inhaliacinio gydymo tipai, BEROTEK gali sukelti vietinio dirginimo simptomus.
Imuninė sistema
padidėjęs jautrumas
Metabolizmas ir mityba
Hipokalemija, įskaitant sunkią hipokalemiją
Nervų sistema
jaudulys, nervingumas, drebulys, galvos skausmas, galvos svaigimas
Nuo širdies ir kraujagyslių sistemos
miokardo išemija, aritmija, tachikardija, širdies plakimas, padidėjęs sistolinis kraujospūdis, sumažėjęs diastolinis kraujospūdis.
Kvėpavimo sistemos dalis
paradoksalus bronchų spazmas, kosulys, gerklų ir ryklės dirginimas
Nuo virškinimo sistemos:
pykinimas, vėmimas
Odos ir poodinio audinio
hiperhidrozė, odos reakcijos, pvz., bėrimas, niežulys, dilgėlinė
Skeleto ir raumenų sistemos bei susijusių audinių ligos
raumenų spazmai, mialgija, raumenų silpnumas

Perdozavimas

Simptomai
Perdozavus, numatomi simptomai yra simptomai, kuriuos sukelia pernelyg didelis beta adrenerginis stimuliavimas. Labiausiai pasireiškia tachikardija, širdies plakimas, drebulys, kraujospūdžio sumažėjimas ar padidėjimas, padidėjęs pulsinis spaudimas, krūtinės angina, aritmija, veido hiperemija. Metotabolinė acidozė ir hipokalemija taip pat buvo stebimos, kai fenoterolio dozė buvo didesnė už rekomenduojamų dozių rekomenduojamas dozes.
Gydymas
Gydymą beratek reikia nutraukti. Reikia stebėti rūgšties ir bazės pusiausvyrą bei elektrolitų pusiausvyrą.
Gydymui naudojami sedatyvai: sunkiais atvejais atliekama intensyvi simptominė terapija.
Kaip specifiniai priešnuodžiai gali būti skiriami β-blokatoriai (pageidautina selektyvūs β1 blokatoriai); tuo pačiu metu reikėtų apsvarstyti galimybę sustiprinti bronchų obstrukciją ir atidžiai parinkti šių vaistų dozes pacientams, sergantiems bronchine astma.

Sąveika su kitais vaistais

β-adrenerginiai vaistai, antikolinerginiai vaistai, ksantino dariniai (pvz., teofilinas), kromoglikino rūgštis, gliukokortikosteroidai ir diuretikai gali padidinti fenoterolio poveikį ir šalutinį poveikį.
Β2-agonisto hipokalemija gali sustiprėti kartu vartojant ksantino darinius, kortikosteroidus ir diuretikus. Tai ypač svarbu atsižvelgti pacientams, kuriems yra sunkus kvėpavimo takų obstrukcija (žr. „Specialiosios instrukcijos“).
Reikšmingas bronchodilatacijos sumažėjimas kartu vartojant fenoterolį ir β-blokatorių.
Β-adrenoreceptorių agonistai turi būti atsargūs pacientams, vartojantiems monoamino oksidazės inhibitorių arba triciklinių antidepresantų, kurie gali sustiprinti β-adrenoreceptorių agonistų poveikį.
Įkvėpus vaistus, skirtus bendrajai anestezijai, pvz., Halotanui, trichloretilenui ir enfluranui, padidėja β-adrenoreceptorių agonistų poveikio širdies ir kraujagyslių sistemai tikimybė.

Specialios instrukcijos

Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu gydymo metu, būtina reguliariai stebėti gliukozės koncentraciją plazmoje.
Paradoksinis bronchų spazmas
Kaip ir kiti inhaliatoriai, BEROTEK gali sukelti paradoksinį bronchų spazmą, kuris gali būti pavojingas gyvybei. Kai atsiranda paradoksinis bronchų spazmas, vaistas turi būti nedelsiant atšauktas ir pakeistas alternatyvia terapija.
Širdies ir kraujagyslių poveikis
Širdies ir kraujagyslių sistemos poveikį galima pastebėti naudojant simpatomimetinius vaistus, įskaitant vaisto BeroteC. Yra požymių, kad literatūroje pateikiami tyrimai po registracijos ir retai pasitaikantys miokardo išemijos atvejai, susiję su beta-agonistų vartojimu.
Pacientus, kuriems yra sunki širdies liga (pavyzdžiui, širdies ligos, aritmija ar sunkus širdies nepakankamumas) ir kurie vartoja BEROTEK, reikia įspėti kreiptis į gydytoją, jei pasireiškia krūtinės skausmas ar pablogėja širdies liga.
Reikia atkreipti dėmesį į tokius simptomus kaip dusulys ir krūtinės skausmas, nes jie gali būti kvėpavimo takai ir širdis.
Hipokalemija
Dėl beta2-agonistų terapijos gali atsirasti sunki hipokalemija. Rekomenduojama imtis ypatingų atsargumo priemonių esant sunkiai bronchinei astmai, nes kartu vartojant ksantino darinius, gliukokortikosteroidus ir diuretikus, gali sustiprėti hipokalemija. Be to, hipoksija gali sustiprinti hipokalemijos poveikį širdies ritmui. Hipokalemija gali sukelti didesnį jautrumą aritmijai pacientams, vartojantiems digoksiną.
Tokiais atvejais rekomenduojama kontroliuoti kalio kiekį serume.
Ūmus progresyvus dusulys
Pacientams reikia patarti nedelsiant kreiptis į gydytoją, jei yra ūminis, greitai pablogėjęs dusulys.
Reguliarus naudojimas
• pirmenybė teikiama bronchų astmos priepuolių (simptominio gydymo) mažinimui, nei reguliariai vartojant vaistą;
• Pacientus reikia ištirti, siekiant nustatyti, ar reikia nustatyti ar sustiprinti priešuždegiminį gydymą (pvz., Inhaliacinius gliukokortikosteroidus), siekiant kontroliuoti kvėpavimo takų uždegimą ir užkirsti kelią uždelstam plaučių pažeidimui.
Jei padidėja bronchų obstrukcija, tai yra nepriimtina ir gali būti rizikinga padidinti β2 adrenoreceptorių agonistų, pvz., BEROTEK, suvartojimo dažnį, viršijančią rekomenduojamas dozes ir ilgą laiką. Didesnių β2-agonistų dozių, pvz., Vaisto BEROTEK, vartojimas reguliariai kontroliuoti bronchų obstrukcijos simptomus gali reikšti ligos kontrolės pablogėjimą. Tokioje situacijoje gydymo planas ir ypač priešuždegiminio gydymo adekvatumas turi būti peržiūrimi, kad būtų išvengta galimo gyvybei pavojingo ligos kontrolės pablogėjimo.
Pasidalijimas su simpatomimetiniais ir antikolinerginiais bronchus plečiančiais vaistais
Kiti simpatomimetiniai bronchus plečiantys vaistai turi būti vartojami kartu su vaistu Berotek tik gydytojo priežiūrą. Anticholinerginius bronchus plečiančius preparatus galima įkvėpti kartu su preparatu BEROTEK.
Poveikis laboratorijos rezultatams
Vaistinio preparato BeroteC vartojimas gali lemti teigiamus fenoterolio tyrimų bandymus, susijusius su piktnaudžiavimu narkotikais ne medicininėms indikacijoms, pavyzdžiui, dėl padidėjusio fizinio pajėgumo sportininkams (dopingas).
Vaistas yra konservantas - benzalkonio chloridas ir stabilizatorius - dinatrio edetatas. Nustatyta, kad kai kurie jautrūs kvėpavimo takų jautrumo pacientai sukelia bronchų spazmą.

Vaisto poveikis gebėjimui vairuoti ir dirbti su mechanizmais

Negalima atlikti narkotikų poveikio vairavimo ir mechanizmų naudojimo tyrimams.
Tačiau pacientus reikia informuoti, kad klinikinių tyrimų metu buvo pastebėti tokie simptomai kaip galvos svaigimas. Todėl rekomenduojama būti atsargiems vairuojant ar valdant mechanizmus.

Išleidimo forma
Įkvėpimo tirpalas 0,1%. 20, 40 ir 100 ml buteliukuose iš gintaro stiklo su polietileno lašintuvu ir įsukamu polipropileno dangteliu, kontroliuojant pirmąją angą. Vienas butelis su instrukcijomis kartono dėžutėje.

Laikymo sąlygos
B. sąrašas
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.
Neleiskite užšaldyti.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas
5 metai.
Nenaudokite šio vaisto po tinkamumo datos, nurodytos ant pakuotės.

Farmacijos pardavimo sąlygos:
Pagal receptą.

Juridinio asmens, kurio vardu išduotas registracijos liudijimas, pavadinimas ir adresas
Beringer Ingelheim International GmbH, Vokietija,
Vokietija, 55216, Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173

Vaisto gamybos vietos pavadinimas ir adresas
Angeliškas institutas S.R.L., Italija
50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Florencija, Italija

Daugiau informacijos apie vaistą galite gauti taip pat siųsti savo pretenzijas ir informaciją apie nepageidaujamus įvykius šiuo adresu Rusijoje
UAB "Beringer Ingelheim"
125171, Maskva, Leningrado kelias, 16A, p
Tel: +7 (495) 544 50 44
Faksas: +7 (495) 544 56 20

Berotec ® (Berotec ®)

Veiklioji medžiaga:

Turinys

Farmakologinė grupė

Nosologinė klasifikacija (ICD-10)

3D vaizdai

Sudėtis ir išleidimo forma

20 ml (1 ml = 20 lašų) tamsiame stikliniame buteliuke; pakuotėje, kurioje yra 1 buteliukas.

aerozolių skardinėse su 10 ml kandikliu (200 dozių); 1 langelio cilindre.

Dozės formos aprašymas

Įkvėpimo tirpalas: skaidrus, bespalvis arba beveik bespalvis skystis, be dalelių. Kvapas beveik nepastebimas.

Farmakologinis poveikis

Pasirinktinai stimuliuoja beta₂-adrenoreceptoriai. Jis atpalaiduoja lygiuosius bronchų ir kraujagyslių raumenis ir neutralizuoja bronchospazinių reakcijų, kurias sukelia histamino, metacholino, šalto oro ir alergenų (greito tipo padidėjusio jautrumo reakcijos), vystymąsi. Iš karto po paskyrimo fenoterolis blokuoja uždegiminių mediatorių išsiskyrimą ir bronchų obstrukciją iš stiebelių ląstelių. Be to, naudojant didesnę dozę fenoterolį, pastebėtas padidėjęs mukociliarinis klirensas.

Beta adrenerginis vaisto poveikis širdies veiklai (stiprumas ir širdies susitraukimų dažnis) atsiranda dėl fenoterolio, beta stimuliacijos, kraujagyslių veikimo₂-širdies adrenoreceptoriai ir vartojant dozes, viršijančias gydymą, beta stimuliacija₁-adrenoreceptoriai. Tremoras yra labiausiai paplitęs nepageidaujamas poveikis naudojant beta agonistus.

Vaistas sumažina kontrakcinį aktyvumą ir miometriumo toną.

Farmakodinamika

Fenoterolis įspėja ir greitai mažina įvairių kilmės bronchų spazmą. Veikimo pradžia po įkvėpimo - po 5 minučių, maksimaliai - 30–90 minučių, trukmė - 3–6 valandos.

Farmakokinetika

Priklausomai nuo įkvėpimo metodo ir naudojamos įkvėpimo sistemos, apie 10–30% veikliosios medžiagos, išleidžiamos iš aerozolio preparato įkvėpus, pasiekia apatinius kvėpavimo takus, o likusi dalis yra viršutiniuose kvėpavimo takuose ir praryja. Dėl to tam tikras inhaliacinio fenoterolio kiekis patenka į virškinimo traktą. Įkvėpus 1 vaisto dozę, absorbcijos laipsnis yra 17% injekcijos. Siurbimas yra dvifazis - 30% fenoterolio hidrobromido greitai absorbuojamas iš T_1/2 11 min ir 70% absorbuojamas lėtai su T_1/2 120 min

Išgėrus, maždaug 60% fenoterolio hidrobromido absorbuojamas. Laikas pasiekti C_maks kraujo plazma - 2 val., jungiasi prie plazmos baltymų - 40–55%. Metabolizuojama kepenyse. Išsiskiria pro inkstus ir su tulžimi inaktyvių sulfatų konjugatų pavidalu.

Parenteralinio fenoterolio vartojimo metu hidrobromidas rodomas pagal trifazį modelį su T_1/2 - 0,42 min, 14,3 min ir 3,2 val. Fenoterolio hidrobromido biotransformacija žmonėms vyksta tik konjuguojant su sulfatais, daugiausia žarnyno sienelėje.

Fenoterolio hidrobromidas gali patekti nepakitęs per placentos barjerą ir į motinos pieną.

Indikacijos vaistas Berotek ®

Bronchų astmos profilaktika ir bronchų astma, lėtinis obstrukcinis bronchitas, plaučių emfizema. Astmos fizinės jėgos prevencija. Simptominis astmos ir lėtinės obstrukcinės plaučių ligos gydymas.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas, hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija, tachirritmija, t

širdies liga, aortos stenozė, dekompensuotas diabetas, tirotoksikozė, glaukoma, gresia abortas, nėštumas (I terminas).

Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu

Kontraindikuotinas pirmuoju nėštumo trimestru, vaisto paskyrimas galimas II-III nėštumo trimestre ir žindymo laikotarpiu tik tuo atveju, jei tikėtinas gydymo poveikis viršija galimą riziką vaisiui ar vaikui.

Šalutinis poveikis

Iš centrinės nervų sistemos pusės: mažas drebulys, nervingumas; retai - galvos skausmas, galvos svaigimas, apgyvendinimo sutrikimas; pavieniais atvejais - psichikos kaita.

Nuo širdies ir kraujagyslių sistemos: tachikardija, širdies plakimas (ypač pacientams, turintiems sunkinančių aplinkybių); retai (kai vartojama didelėmis dozėmis) - DBP sumažėjimas, kraujospūdžio padidėjimas, aritmija.

Kvėpavimo sistemos dalis: retais atvejais - kosulys, vietinis dirginimas; labai retai - paradoksalus bronchų spazmas.

Virškinimo trakto dalis: pykinimas, vėmimas.

Alerginės reakcijos: retai - bėrimas, liežuvio angioedema, lūpos ir veidas, dilgėlinė.

Kita: hipokalemija, padidėjęs prakaitavimas, silpnumas, mialgija, traukuliai, šlapimo susilaikymas.

Sąveika

Beta-adrenerginiai ir antikolinerginiai vaistai, ksantino dariniai (teofilinas) gali sustiprinti bronchus plečiantį poveikį. Kartu vartojant kitus beta adrenerginius imitatorius, kurie patenka į anticholinerginius arba ksantino darinius (pvz., Teofiliną) į sisteminę kraujotaką, gali padidėti šalutinis poveikis.

Galbūt reikšmingas bronchodilatatoriaus veikimo susilpnėjimas, o beta blokatorių paskyrimas.

Kartu vartojant MAO inhibitorius ir triciklinius antidepresantus, padidėja Berotec N. poveikis.

Halogenintų angliavandenilių anestetikų (halotano, trichloretileno, enflurano) įkvėpimas gali sustiprinti Berotec H poveikį širdies ir kraujagyslių sistemai.

Atsižvelgiant į tai, kad vartojama Berotec H, galima sukurti hipokalemiją, kuri gali būti sustiprinta kartu vartojant ksantino darinius, steroidus ir diuretikus. Šiam faktui reikia skirti ypatingą dėmesį pacientams, sergantiems sunkiomis obstrukcinėmis kvėpavimo takų ligomis.

Hipokalemija gali padidinti aritmijų riziką pacientams, vartojantiems digoksiną. Be to, hipoksija gali padidinti neigiamą hipokalemijos poveikį širdies ritmui. Tokiais atvejais rekomenduojama stebėti kalio kiekį kraujyje.

Dozavimas ir vartojimas

Inhaliacinis tirpalas. Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų vaikai, skirti bronchinės astmos priepuoliui sustabdyti - 0,5 ml (0,5 mg - 10 lašų), sunkiais atvejais - 1-1,25 ml (1-1,25 mg - 20-25 lašų), ypač sunkiais atvejais (prižiūrint gydytojui) - 2 ml (2 mg - 40 lašų).

Fizinės įtampos astmos prevencija ir simptominis bronchų astmos bei lėtinės obstrukcinės plaučių ligos gydymas - 0,5 ml (0,5 mg - 10 lašų) iki 4 kartų per dieną.

6–12 metų vaikai (22–36 kg kūno svoris), skirti bronchinės astmos priepuoliui sumažinti - 0,25–0,5 ml (0,25–0,5 mg - 5–10 lašų), sunkiais atvejais - 1 ml ( 1 - 20 lašų), ypač sunkiais atvejais (prižiūrint gydytojui) - 1,5 ml (1,5 mg - 30 lašų).

Fizinės įtampos astmos profilaktika ir simptominis bronchų astmos bei kitų sąlygų, kai grįžtamasis kvėpavimo takų susiaurėjimas, gydymas - 0,5 ml (0,5 mg - 10 lašų) iki 4 kartų per dieną. Vaikams iki 6 metų amžiaus (kūno svoris mažesnis nei 22 kg) (tik prižiūrint gydytojui) - apie 50 mg / kg dozės (0,25–1 mg - 5–20 lašų) iki 3 kartų per dieną.

Rekomenduojama dozė prieš vartojimą praskiedžiama druskos tirpalu iki 3-4 ml tūrio. Dozė priklauso nuo įkvėpimo būdo ir purškimo kokybės. Jei reikia, pakartotinis įkvėpimas atliekamas ne rečiau kaip kas 4 valandas.

Aerozolis. Galima pakartoti ūminį bronchinės astmos priepuolį - 1 dozę, jei reikia, po 5 minučių įkvėpus. Kitas vaisto tikslas yra galimas ne anksčiau kaip po 3 valandų, jei nėra jokio poveikio ir reikia papildomų inhaliacijų, nedelsiant kreipkitės į gydytoją artimiausioje ligoninėje.

Fizinės įtampos astmos profilaktika ir simptominis bronchų astmos bei kitų ligų gydymas, kartu su grįžtamuoju kvėpavimo takų susiaurėjimu - 1-2 dozės, bet ne daugiau kaip 8 dozės per dieną.

Norint pasiekti maksimalų efektą, būtina teisingai naudoti matuojamą aerozolį.

Prieš naudodami matuojamą aerozolį, purtykite purkštuką pirmą kartą ir dukart spustelėkite ant indo dugno.

Kiekvieną kartą, kai naudojate matuojamą aerozolį, turite laikytis šių taisyklių:

1. Nuimkite apsauginį dangtelį.

2. Padarykite lėtą, gilų kvėpavimą.

3. Laikykite buteliuką, užrakinkite antgalį su lūpomis. Cilindras turi atsukti į apačią.

4. Padarykite maksimalų gilų kvėpavimą, tuo pačiu metu greitai paspauskite baliono dugną, kol bus išleista viena inhaliacinė dozė. Laikykite kvėpavimą kelias sekundes, tada nuimkite antgalį nuo burnos ir lėtai iškvėpkite. Pakartokite veiksmus, kad gautumėte antrąją inhaliacinę dozę.

5. Uždėkite apsauginį dangtelį.

6. Jei aerozolio rezervuaras nebuvo naudojamas ilgiau nei 3 dienas, prieš naudojimą spauskite butelio dugną, kol pasirodys aerozolio debesėlis.

Balionas skirtas 200 inhaliacijų. Po to cilindras turi būti pakeistas. Nors butelyje gali likti tam tikras kiekis, gali sumažėti įkvėpus išleistų vaistų kiekis.

Balionas yra nepermatomas, todėl vaisto kiekį balione galima nustatyti tik tokiu būdu: apsauginio dangtelio nuėmimas, balionas panardinamas į vandenį užpildytą indą. Vaisto kiekis nustatomas priklausomai nuo baliono padėties vandenyje.

Patarimas turi būti švarus, jei reikia, jį galima plauti šiltu vandeniu. Naudojus muilą ar ploviklį, kruopščiai nuplaukite švariu vandeniu.

Įspėjimas: plastikinis burnos adapteris yra skirtas specialiai dozuotam aerozoliui Berotec N ir yra naudojamas tiksliam vaisto dozavimui. Adapteris neturi būti naudojamas su kitais matuojamais aerozoliais. Taip pat neįmanoma naudoti dozuotų tetrafluoretano turinčių aerozolių „Berotec H“ su kitais adapteriais, išskyrus adapterį, pateikiamą kartu su balionu.

Konteinerio turinys yra spaudžiamas. Balionas negali būti atidarytas ir šildomas aukštesnėje kaip 50 ° C temperatūroje.

Perdozavimas

Simptomai: tachikardija, širdies plakimas, hipertenzija ar hipotenzija, padidėjęs pulsinis spaudimas, anginos skausmas, aritmija, veido paraudimas, drebulys.

Gydymas: raminamųjų, raminamųjų medžiagų paskyrimas sunkiais atvejais - intensyvi terapija. Kaip priešnuodžius rekomenduojama naudoti kardioelektyvius beta adrenoblokatorius. Tačiau reikia prisiminti, kad galimas bronchų obstrukcijos padidėjimas, veikiant beta blokatoriams, ir atidžiai parinkti dozę pacientams, sergantiems bronchine astma arba lėtinėmis obstrukcinėmis plaučių ligomis.

Saugos priemonės

Atsargiai skiriant cukrinį diabetą, naujausią miokardo infarktą, sunkias širdies ir kraujagyslių sistemos ligas, hipertirozę, feochromocitomą.

Naudojant beta₂-agonistai gali sukelti sunkią hipokalemiją.

Ūmus, greitai blogėjantis dusulys (pasunkėjęs kvėpavimas) nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Reikėtų nepamiršti, kad ilgą laiką didelių dozių vartojimas atleidimui nuo užsikrėtimo gali sukelti nekontroliuojamą ligos eigos pablogėjimą, todėl būtina koreguoti pagrindinį priešuždegiminį gydymą inhaliuojamomis kortikosteroidais.

Ypač atsargiai reikia vartoti sunkią bronchinę astmą Šį poveikį gali sustiprinti kartu vartojant ksantino darinius, gliukokortikoidus ir diuretikus. Be to, hipoksija gali sustiprinti hipokalemijos poveikį širdies ritmui. Tokiais atvejais rekomenduojama reguliariai stebėti kalio kiekį kraujyje.

Specialios instrukcijos

Pirmą kartą naudojant naują dozuojamo aerozolio „Berotek H“ formą, pacientai gali pastebėti, kad naujo vaisto skonis šiek tiek skiriasi nuo ankstesnės freono formos. Perėjus iš vienos formos į kitą, pacientus reikia įspėti apie galimą skonio pasikeitimą. Taip pat reikėtų pranešti, kad šie vaistai yra tarpusavyje keičiami ir kad skonio savybės nėra susijusios su naujo vaisto saugumu ir veiksmingumu.

Kitų simpatomimetinių bronchodilatatorių reikia vartoti kartu su Berotek H, tik prižiūrint gydytojui.

Gamintojas

Beringer Ingelheim Pharma KG, Vokietijos „Beringer Ingelheim International GmbH“ padalinys (inhaliuojamo aerozolio dozavimo dozė).

Beringer Ingelheim Italy SpA, Italija (tirpalas įkvėpus).

Vaisto Berotek ® laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas Berotek ®

inhaliacinis tirpalas 1 mg / ml - 5 metai.

inhaliacinis aerozolis, skiriamas 100 µg / dozė - 3 metai.

Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Berotek: naudojimo instrukcijos

Sudėtis

Aprašymas

Farmakologinis poveikis

Farmakokinetika

Naudojimo indikacijos

Kontraindikacijos

Nėštumas ir žindymas

Dozavimas ir vartojimas

Per burną įkvėpus.
(20 lašų = 1 ml) “
(1 lašas = 50 µg fenoterolio hidrobromido)
Dozės turi būti parenkamos atsižvelgiant į individualius paciento poreikius; Be to, pacientas gydymo metu turi būti prižiūrimas gydytojo. Jei nenurodyta kitaip, rekomenduojama vartoti šį dozavimo režimą:
Suaugusieji (įskaitant vyresnio amžiaus pacientus) ir vaikai nuo 14 metų:
Ūminės astmos priepuoliai ir kitos būklės, kurios sukelia grįžtamąjį kvėpavimą:
0,5 ml (10 lašų = 0,5 mg fenoterolio hidrobromido) daugeliu atvejų pakanka nedelsiant palengvinti simptomus. Jei reikia pakartotinai vartoti iki 4 kartų per parą, reikia atsižvelgti į individualių dozių mažinimą, atsižvelgiant į purkštuvo technines charakteristikas.
Sunkiais atvejais, kai daugumai pacientų reikia neatidėliotinos medicinos pagalbos, gali prireikti didesnių dozių: nuo 1 iki 1,25 ml (20-25 lašų = 1-1,25 mg fenoterolio hidrobromido).
Sunkiais atvejais, prižiūrint gydytojui, galite įvesti iki 2 ml (40 lašų = 2 mg fenoterolio hidrobromido).
Astmos fizinių pastangų prevencija:
0,5 ml (10 lašų = 0,5 mg fenoterolio hidrobromido) prieš naudojimą.
Vaikai nuo 6 iki 14 metų:
Ūminės astmos priepuoliai ir kitos būklės, kurios sukelia grįžtamąjį kvėpavimą:
0,25–0,5 ml (5–10 lašų = 0,25–0,5 mg fenoterolio hidrobromido) daugeliu atvejų yra pakankamas nedelsiant palengvinti simptomus.
Jei reikia pakartotinai vartoti iki 4 kartų per parą, reikia atsižvelgti į individualių dozių mažinimą, atsižvelgiant į purkštuvo technines charakteristikas.
Sunkiais atvejais gali prireikti didesnių dozių: iki 1 ml (20 lašų = 1 mg fenoterolio hidrobromido).
Sunkiais atvejais, prižiūrint gydytojui, galite įvesti iki 1,5 ml (30 lašų = 1,5 mg fenoterolio hidrobromido).
Fizinės pastangos išvengti astmos:

0,5 ml (10 lašų = 0,5 mg fenoterolio hidrobromido)

Vaikai iki 6 metų amžiaus (sveriantys mažiau kaip 22 kg):
Dėl ribotos informacijos apie šią amžiaus grupę gydymas atliekamas tik prižiūrint gydytojui. Rekomenduojama dozė:
apie 50 μg fenoterolio hidrobromido vienai dozei (= 0,05 ml arba 1 lašas) kilogramui kūno svorio iki 3 kartų per dieną.
Gydymas paprastai prasideda mažiausia rekomenduojama doze.
Rekomenduojama dozė praskiedžiama fiziologiniu tirpalu iki galutinio 3-4 ml tūrio, purškiama ir įkvepiama tol, kol visiškai suvartojamas gautas skiedimas.
Beta Protek inhaliacinis tirpalas negali būti praskiestas distiliuotu vandeniu.
Prieš vartojimą tirpalas praskiedžiamas; atskiesto tirpalo likučiai yra išmesti.
Dozavimo režimas gali priklausyti nuo inhaliacijos metodo ir inhaliatoriaus savybių. Įkvėpimo trukmę galima kontroliuoti praskiedimo tūriu.
BEROTEK inhaliacinį tirpalą galima naudoti naudojant prekyboje esančius inhaliatorius. Esant deguonies kvėpavimo aparatui, tirpalas geriausiai įkvepiamas 6–8 l / min srauto greičiu.
BEROTEK inhaliacinį tirpalą galima įkvėpti vienu metu su suderinamais cholino ir mukolitiniais preparatais. Tai visų pirma taikoma vaistams ATROVENT®, LAZOLVAN® įkvėpus.
Jei reikia, vėlesnis įkvėpimas atliekamas ne kartą
mažiau nei 4 valandos

Šalutinis poveikis

- kosulys, gerklės skausmas

- bronchų spazmas, įskaitant paradoksinį bronchų spazmą

hiperhidrozė, dilgėlinė, bėrimas, niežulys

- miokardo išemija, aritmija, tachikardija, širdies plakimas

- padidinti sistolinį kraujospūdį

sumažinti diastolinį kraujospūdį

- drebulys, galvos skausmas, galvos svaigimas

- raumenų silpnumas, mėšlungis, mialgija

nerimas, nervingumas

Vartojant šį vaistą, kaip ir vartojant bet kokį inhaliavimo būdą, gali pasireikšti vietinio dirginimo simptomai.

Berotek H - oficialios naudojimo instrukcijos

Registracijos numeris:

Prekybos pavadinimas:

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas:

Dozavimo forma:

Sudėtis:

Aprašymas:

Farmakoterapinė grupė:

ATH kodas:

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

„Berotek H“ yra veiksmingas bronchų pleistras, skirtas užkirsti kelią bronchų spazmui bronchų astmoje ir kitose ligose, kartu su grįžtamuoju kvėpavimo takų obstrukcija, pvz., Lėtiniu obstrukciniu bronchitu (su plaučių emfizema ar be jos).
Fenoterolis yra selektyvus stimuliatorius ß₂-adrenoreceptorių terapinėje dozėje. Stimuliavimas 1-adrenoreceptoriuose atsiranda naudojant didesnes vaisto dozes. Įrišimas c ß₂-adrenoreceptorius aktyvuoja adenilato ciklazę per stimuliuojančią GS baltymą, vėliau padidindamas ciklinio adenozino monofosfato (cAMP), kuris aktyvuoja baltymų kinazę A, formavimąsi, pastaroji atima miozino gebėjimą prisijungti prie aktino, kuris sukelia lygų raumenų atsipalaidavimą.
Fenoterolis atpalaiduoja lygiuosius bronchų ir kraujagyslių raumenis ir apsaugo nuo bronchų slopinimo stimulų, tokių kaip histamino, metacholino, šalto oro ir alergenų (ankstyvas atsakas). Be to, fenoterolis slopina bronchokonstriktorių ir priešuždegiminių mediatorių išsiskyrimą iš stiebo ląstelių. Po fenoterolio (0,6 mg dozės) padidėjo gleivinės klirensas.
Dėl stimuliuojančio poveikio ß₁-adrenoreceptoriai, fenoterolis gali turėti įtakos miokardo poveikiui (ypač dozėms, viršijančioms terapines), dėl to padidėja širdies susitraukimų dažnis ir padidėja jų skaičius.
Fenoterolis greitai sumažina įvairių kilmės bronchų spazmą. Bronchilacija vystosi per kelias minutes po įkvėpimo ir trunka 3-5 valandas. Fenoterolis taip pat apsaugo nuo bronchų susilpnėjimo, kuris atsiranda dėl įvairių dirgiklių, pvz., Mankšta, šalto oro ir alergenų (ankstyvas atsakas).

Farmakokinetika
Įkvėpus, 10–30% veikliosios medžiagos, išleidžiamos iš aerozolio preparato, pasiekia apatinius kvėpavimo takus, priklausomai nuo įkvėpimo metodo ir naudojamos įkvėpimo sistemos. Likusi dalis yra patalpinama viršutiniuose kvėpavimo takuose ir burnoje, o tada nuroma.
Absoliutus fenoterolio biologinis prieinamumas įkvėpus dozuojamą aerozolį Berotec N yra 18,7%. Fenoterolio absorbcija iš plaučių yra dviejų fazių: 30% dozės greitai absorbuojama (pusinės eliminacijos laikas - 11 min.) Ir 70% lėtai (pusinės eliminacijos laikas - 120 min). Didžiausia koncentracija plazmoje įkvėpus 200 μg fenoterolio yra 66,9 pg / ml (tmax 15 min).
Išgėrus maždaug 60% fenoterolio hidrobromido dozės. Absorbuojamas kiekis kepenyse vyksta per pirmąjį metabolizmo etapą, todėl peroralinis biologinis prieinamumas yra maždaug 1,5%, o jo indėlis į fenoterolio koncentraciją plazmoje po inhaliacijos yra mažas.
Fenoterolio pasiskirstymas plazmoje po injekcijos į veną tinkamai apibūdina 3 komponentų farmakokinetikos modelį (pusinės eliminacijos laikas t t_α= 0,42 min., T_β= 14,3 min ir t_γ= 3,2 val. Fenoterolio pasiskirstymo tūris pastovioje koncentracijoje po injekcijos į veną yra 1,9-2,7 l / kg, prisijungimas prie plazmos baltymų yra nuo 40 iki 55%.
Fenoterolis plačiai metabolizuojamas kepenyse konjuguojant su gliukuronidais ir sulfatais. Prarijus fenoterolio dozę daugiausia metabolizuojama sulfatuojant. Ši pradinės medžiagos metabolinė inaktyvacija prasideda žarnyno sienoje.
Fenoterolis išsiskiria pro inkstus ir su tulžimi kaip neaktyvūs sulfato konjugatai. Biotransformacija, įskaitant sekreciją iš tulžies, patenka į pagrindinę dalį - apie 85%. Fenoterolio išsiskyrimas su šlapimu (0,27 l / min.) Atitinka maždaug 15% vidutinio bendro sisteminio turinio dozės klirenso. Inkstų klirenso tūris rodo, kad be glomerulų filtracijos išsiskiria fenoterolis. Įkvėpus, 2% dozės išsiskiria per inkstus nepakitusios formos per 24 valandas.
Fenoterolio hidrobromidas nekeičiamas gali patekti į placentos barjerą ir patekti į motinos pieną.

Naudojimo indikacijos

• Bronchinės astmos ar kitų sutrikimų, kurių metu yra grįžtama kvėpavimo takų obstrukcija, lėtinis bronchitas, lėtinė obstrukcinė plaučių liga.
• Bronchų astmos priepuolių prevencija dėl fizinio streso.

Kontraindikacijos

Esant tokioms sąlygoms, Berotec H reikia vartoti tik kruopščiai įvertinus gydymo naudą ir riziką, ypač jei taikomos didžiausios rekomenduojamos dozės:
hipertirozė, hipokalemija, nepakankamai kontroliuojamas cukrinis diabetas, neseniai įvykęs miokardo infarktas (per pastaruosius 3 mėnesius), sunkios organinės širdies ir kraujagyslių ligos, tokios kaip lėtinis širdies nepakankamumas, vainikinių arterijų liga, vainikinių arterijų liga, širdies liga (įskaitant aortos stenozė), pastebėti smegenų ir periferinių arterijų pažeidimai, feochromocitoma.
Kadangi informacija apie vaisto vartojimą jaunesniems kaip 6 metų vaikams yra ribota, gydymas atliekamas atsargiai, tik prižiūrint gydytojui.

Naudoti nėštumo ir žindymo metu

Dozavimas ir vartojimas

Dozės suaugusiems ir vaikams nuo 6 metų
Poveikis bronchinei astmai ir kitoms ligoms, kurias lydi grįžtamasis kvėpavimo takų obstrukcija
Daugeliu atvejų pakanka vienos inhaliacinės dozės bronchų spazmui sumažinti. Jei per 5 minutes nepavyksta kvėpuoti, kvėpavimą galima pakartoti.
Jei po dviejų inhaliacinių dozių nėra jokio poveikio ir reikia papildomų inhaliacijų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Didžiausia leistina paros dozė - 8 inhaliacinės dozės.
Astmos priepuolių prevencija dėl fizinio streso
1-2 inhaliacinės dozės prieš naudojimą, iki 8 inhaliacinių dozių per dieną.
Vaikams nuo 6 iki 12 metų vaistas Berotec H turėtų būti vartojamas tik pasikonsultavus su gydytoju ir prižiūrint suaugusiems.
Dozės vaikams nuo 4 iki 6 metų
Poveikis bronchinei astmai ir kitoms ligoms, kurias lydi grįžtamasis kvėpavimo takų obstrukcija
Bronchospazmui palengvinti pakanka vienos dozės.
Jei poveikio nėra, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Astmos priepuolių prevencija dėl fizinio streso
1 inhaliacinė dozė prieš naudojimą, iki 4 inhaliacinių dozių per dieną.
Vaikams nuo 4 iki 6 metų Berotec H reikia vartoti tik pasitarus su gydytoju ir prižiūrint suaugusiesiems.
Naudojimo metodas
Norint pasiekti maksimalų efektą, būtina teisingai naudoti matuojamą aerozolį.
Norėdami paruošti naudoti naują inhaliatorių, nuimkite apsauginį dangtelį, pasukite inhaliatorių į viršų ir įdėkite du į orą (dukart spustelėkite ant indo dugno).
Kiekvieną kartą, kai naudojate inhaliatorių, turite laikytis šių taisyklių:

1. Nuimkite apsauginį dangtelį.
2. Padarykite pilną iškvėpimą.
3. Laikydami purškiklį, kaip parodyta 1 paveiksle, kandiklį sandariai užsukite į lūpas. Tuo pačiu metu inhaliatoriaus dugnas yra nukreiptas į viršų. 1 pav
4. Padarius kuo gilesnį įkvėpimą, tuo pačiu metu tvirtai spauskite ant indo dugno, kad išleistų inhaliacinę dozę. Laikykite kvėpavimą kelias sekundes, tada išimkite kandiklį iš burnos ir lėtai iškvėpkite.
   Jei reikia pakartotinio įkvėpimo, pakartokite tuos pačius veiksmus (2-4 žingsniai).
5. Dėvėti apsauginį dangtelį.
6. Jei inhaliatorius nebuvo naudojamas ilgiau nei tris dienas, prieš naudojimą paspauskite kasetės dugną.
   Balionas skirtas 200 inhaliacijų. Po to reikia pakeisti inhaliatorių. Nors kapsulėje gali likti vaisto kiekis, gali sumažėti įkvėpus išleisto vaisto kiekis.
   Balionas yra nepermatomas, todėl vaisto kiekį kasetėje galima nustatyti tik tokiu būdu: nuimant apsauginį dangtelį, kasetė yra panardinta į talpą, pripildytą vandeniu. Vaisto kiekis nustatomas priklausomai nuo indo padėties vandenyje (žr. 2 pav.).

2 pav.
Inhaliatorius turi būti valomas bent kartą per savaitę.
Svarbu, kad jūsų purkštuvo kandiklis būtų švarus, kad vaistas nesikauptų ir nesudarytų purškimo.
Norėdami išvalyti, nuimkite apsauginį dangtelį ir išimkite kasetę iš inhaliatoriaus. Nuvalykite inhaliatoriaus kūną šiltu vandeniu, kad pašalintumėte sukauptus vaistus ar matomus nešvarumus.

ryžiai 3
Po valymo, pakratykite inhaliatorių ir leiskite jam išdžiūti be šildymo prietaisų. Kai kandiklis džiūsta, pakeiskite užtaisą ir apsauginį dangtelį.

ryžiai 4
Įspėjimas: plastikinis burnos kandiklis sukurtas specialiai Berotec H ir naudojamas tiksliam vaisto dozavimui. Kandiklis neturi būti naudojamas su kitais matuojamais aerozoliais. Be to, jūs negalite naudoti Berotek H su kitais adapteriais, išskyrus kandiklį, tiekiamą kartu su vaistu.
Konteinerio turinys yra spaudžiamas. Balionas negali būti atidarytas ir šildomas aukštesnėje kaip 50 ° C temperatūroje.

Šalutinis poveikis

padidėjęs jautrumas
Metabolizmas ir mityba
Hipokalemija, įskaitant sunkią hipokalemiją
Nervų sistema
jaudulys, nervingumas, drebulys, galvos skausmas, galvos svaigimas
Nuo širdies ir kraujagyslių sistemos
miokardo išemija, aritmija, tachikardija, širdies plakimas, padidėjęs sistolinis kraujospūdis, sumažėjęs diastolinis kraujospūdis.
Kvėpavimo sistemos dalis
paradoksalus bronchų spazmas, kosulys, gerklų ir ryklės dirginimas
Nuo virškinimo sistemos:
pykinimas, vėmimas
Odos ir poodinio audinio
hiperhidrozė, odos reakcijos, pvz., bėrimas, niežulys, dilgėlinė
Skeleto ir raumenų sistemos bei susijusių audinių ligos.
raumenų spazmai, mialgija, raumenų silpnumas

Perdozavimas

Simptomai
Perdozavus, numatomi simptomai yra simptomai, kuriuos sukelia pernelyg didelis beta adrenerginis stimuliavimas. Labiausiai pasireiškia tachikardija, širdies plakimas, drebulys, kraujospūdžio sumažėjimas ar padidėjimas, padidėjęs pulsinis spaudimas, krūtinės angina, aritmija, veido hiperemija. Metotabolinė acidozė ir hipokalemija taip pat buvo stebimos, kai fenoterolio dozė buvo didesnė už rekomenduojamų dozių rekomenduojamas dozes.
Gydymas
Gydymą Berotec H reikia nutraukti. Reikia stebėti rūgšties ir bazės pusiausvyrą bei elektrolitų pusiausvyrą.
Gydymui naudojami sedatyvai; sunkiais atvejais atlikti intensyvų simptominį gydymą.
Kaip specifinius priešnuodžius, galite priskirti ß-blokatorius (pageidautina selektyvus ß₁-blokatoriai); tuo pačiu metu reikėtų apsvarstyti galimybę sustiprinti bronchų obstrukciją ir atidžiai parinkti šių vaistų dozes pacientams, sergantiems bronchine astma.

Sąveika su kitais vaistais

Specialios instrukcijos

Kaip ir kiti inhaliatoriai, Berotec H gali sukelti paradoksinį bronchų spazmą, kuris gali būti pavojingas gyvybei. Kai atsiranda paradoksinis bronchų spazmas, vaistas turi būti nedelsiant atšauktas ir pakeistas alternatyvia terapija.
Širdies ir kraujagyslių poveikis
Širdies ir kraujagyslių sistemos poveikį galima pastebėti naudojant simpatomimetinius vaistus, įskaitant vaistą „Berotek N.“. Yra duomenų, gautų atlikus tyrimus ir publikacijas literatūroje apie retus miokardo išemijos atvejus, susijusius su beta-agonistų vartojimu.
Pacientams, sergantiems sunkia širdies liga (pvz., Vainikinių arterijų širdies liga, aritmija ar sunkus širdies nepakankamumas), kurie vartoja Berotec H, reikia įspėti kreiptis į gydytoją, jei jie patiria skausmą krūtinėje ar pablogina širdies ligą.
Reikia atkreipti dėmesį į tokius simptomus kaip dusulys ir krūtinės skausmas, nes jie gali būti kvėpavimo takai ir širdis.
Hipokalemija
Gali pasireikšti sunki hipokalemija dėl gydymo ß₂-agonistai. Rekomenduojama imtis ypatingų atsargumo priemonių esant sunkiai bronchinei astmai, nes kartu vartojant ksantino darinius, gliukokortikosteroidus ir diuretikus, gali sustiprėti hipokalemija. Be to, hipoksija gali sustiprinti hipokalemijos poveikį širdies ritmui. Hipokalemija gali sukelti didesnį jautrumą aritmijai pacientams, vartojantiems digoksiną.
Tokiais atvejais rekomenduojama kontroliuoti kalio kiekį serume.
Ūmus progresyvus dusulys
Pacientams reikia patarti nedelsiant kreiptis į gydytoją, jei yra ūminis, greitai pablogėjęs dusulys.
Reguliarus naudojimas

• Pageidautina, kad astmos priepuoliai (simptominis gydymas) būtų lengviau nei reguliariai vartojant vaistą;
• Pacientus reikia ištirti, siekiant nustatyti poreikį skirti ar sustiprinti priešuždegiminį gydymą (pvz., Inhaliacinius gliukokortikosteroidus), siekiant kontroliuoti kvėpavimo takų uždegimą ir užkirsti kelią uždelstam plaučių pažeidimui.

Padidėjus bronchų obstrukcijai, tai yra nepriimtina ir gali būti rizikinga padidinti agonistų ß dažnumą.₂-adrenoreceptoriai, pvz., vaistas Berotek H, viršijant rekomenduojamas dozes ir ilgą laiką. Didelių ß dozių vartojimas₂-agonistai, tokie kaip vaistas Berotek N, reguliariai kontroliuoti bronchų obstrukcijos simptomus gali reikšti ligos kontrolės pablogėjimą. Tokioje situacijoje gydymo planas ir ypač priešuždegiminio gydymo adekvatumas turi būti peržiūrimi, kad būtų išvengta galimo gyvybei pavojingo ligos kontrolės pablogėjimo.
Pasidalijimas su simpatomimetiniais ir antikolinerginiais bronchus plečiančiais vaistais

Kiti simpatomimetiniai bronchodilatatoriai turėtų būti vartojami kartu su vaistu Berotek N tik prižiūrint gydytojui. Anticholinerginiai bronchus plečiantys vaistai gali būti įkvėpti vienu metu su vaistu Berotek N.
Poveikis laboratorijos rezultatams
Vaistinio preparato Berotek H naudojimas gali paskatinti teigiamus fenoterolio tyrimų bandymus, susijusius su narkotikų vartojimu ne medicininėms indikacijoms, pavyzdžiui, dėl padidėjusių sportininkų fizinių gebėjimų (dopingo).

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus

Negalima atlikti narkotikų poveikio vairavimo ir mechanizmų naudojimo tyrimams.
Tačiau pacientus reikia informuoti, kad klinikinių tyrimų metu buvo pastebėti tokie simptomai kaip galvos svaigimas. Todėl rekomenduojama būti atsargiems vairuojant ar valdant mechanizmus.

Išleidimo forma

Laikymo sąlygos

Tinkamumo laikas

Atostogų sąlygos

Gamintojas

Juridinio asmens, kurio vardu išduotas registracijos liudijimas, pavadinimas ir adresas

Beringer Ingelheim International GmbH, Vokietija,
Vokietija, 55216, Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173

Vaisto gamybos vietos pavadinimas ir adresas
Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Vokietija
Vokietija, 55216, Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173

Daugiau informacijos apie vaistą galite gauti taip pat siųsti savo pretenzijas ir informaciją apie nepageidaujamus įvykius šiuo adresu Rusijoje
UAB "Beringer Ingelheim"
125171, Maskva, Leningrado kelias, 16A p.3