Pastaraisiais metais narkotikų, pvz., Budezonido, vartojimas įkvėpus yra gana dažnai naudojamas dėl didelio bronchų obstrukcinių ligų augimo.
Ši patologija yra būdinga bet kuriam amžiui ir yra linkusi į chroniškai recidyvuojančią kursą, dažnai pasunkėja, todėl pagrindinės terapijos parinkimas yra ypač aktualus.
Straipsnyje išsamiai aprašoma vaisto sudėtis, jos išsiskyrimo forma, terapinis poveikis, vartojimo indikacijos, galimos nepageidaujamos reakcijos ir kaip atskiesti inhaliuojant.
Budesonidas: kas tai? Veikimo mechanizmas
Budezonidas yra veiksmingas sintetinis gliukokortikoidinis hormonas, skirtas vietiniam vartojimui ir turi daugiau nei vieną prekybos pavadinimą.
Rekomenduojamomis terapinėmis dozėmis kvėpavimo sistemos bronchų medyje cheminė medžiaga turi antialerginių, imunosupresinių ir priešuždegiminių poveikių.
Farmakologinę vaisto grupę atstovauja vietiniai gliukokortikoidai. Beveik ketvirtadalis dozės, švirkščiamos į plaučius, pasiekia mažus bronchus.
Mažesniu kiekiu medžiaga yra praryti ir patenka į virškinamojo vamzdžio liumeną, absorbuojama į sisteminę kraujotaką, po to kepenų ląstelėse ji transformuojama į neaktyvius metabolitus ir išskiriama pro inkstus.
Visi budezonido gydomieji poveikiai turi tiesioginį poveikį uždegiminiams vaistams. Be to, cheminė medžiaga turi unikalų gebėjimą - jungtis su riebalų rūgštimis bet kurioje ląstelėje.
Tai lemia faktą, kad po kurio laiko iš jo atsiranda budezonidas ir vėl turi ilgalaikį priešuždegiminį poveikį.
Pagrindinis vaisto poveikis:
Taigi, vaistas veiksmingai mažina bronchų spazmą, neleidžia atsirasti tolesnių paūmėjimų.
Budezonido išsiskyrimo forma
Kadangi budezonidas yra ne tik aktyvus ingredientas ir patentuotas tarptautinis preparatų pavadinimas, išskiriamos kelios vaisto dozės:
Todėl vaistas gaminamas farmacijos kompanijų suspensijos, miltelių ir paruošto tirpalo pavidalu.
Šaltinis: nasmorkam.net
Naudojimo indikacijos. Kas padeda?
Budezonidas įkvėpimo instrukcijose turi išsamią informaciją ne tik apie vaisto sudėtį ir farmakodinamiką, bet ir apie tas ligas, dėl kurių jis yra reguliariai paskirtas.
Naudojimo indikacijos yra:
- lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (lėtinis obstrukcinis bronchitas, emfizeminis plaučių pažeidimas) - kvėpavimo takų patologija, kuriai būdingas lėtinis uždegimas, bronchų liumenų susiaurėjimas, pažeidimas
- išorinės plaučių funkcijos;
- bronchinė astma, pradedant nuo lengvo nuolatinio stadijos, yra lėtinis plaučių pažeidimas, pagrįstas bronchų hiperaktyvumu, alerginiu uždegimu ir grįžtamu bronchų obstrukcija. Liga dažnai sukelia neįgalumą;
- stenozuojantis laringotracheobronchitas - dažniausiai ūminė patologija, kuri atsiranda su spazmu ir gerklų edema, obstrukcija, dažnas kosulys ir dusulys.
Šis vaistas turėtų būti vartojamas griežtai, kaip nurodyta. Dėl įvairių formų buvimo galite pasirinkti tinkamiausią kiekvienam pacientui.
Budesonido receptas lotynų kalba
Kad pacientas galėtų lengvai įsigyti vaistą vaistinėje, gydytojas pagal receptus turi parašyti receptą lotyniškai.
Kaip gali ir turėtų atrodyti lotyniškas receptas Budesonide pirkimui:
Rp: Eros. Budesonidi 250d (1d-0,00025)
- Du kartus per dieną (ryte ir vakare prieš miegą) atlikti du įkvėpimus.
Naudojant vaistinius preparatus su komerciniais pavadinimais, budezonido receptas lotynų kalba gali būti šiek tiek kitoks:
Rp: Sus. "Pulmicorti" 2,0 ml (500 mg-1ml)
- 0,5 ml suspensijos praskiedžiama 1,5 ml 0,9% natrio chlorido tirpalo, 7–10 minučių įkvepkite per 3–4 savaites per purkštuvo kompresorių.
Kiek yra budezonidas: kaina vaistinėje
Kontraindikacijos
Nerekomenduojama vartoti šio vaisto individualaus netoleravimo dėl didėjančios sunkių sisteminių alerginių reakcijų rizikos anafilaksinio šoko, ūminės dilgėlinės ir angioedemos pavidalu.
Kai kurie vaistų tipai (Nativ, Izikhayler) draudžiami naudoti vaikystėje ir paauglystėje.
Žindymo laikotarpiu būtina numatyti inhaliacinį vaistą žmonėms, sergantiems aktyvia tuberkulioze, ūminėmis infekcinėmis bronchopulmoninės sistemos ligomis, grybų patologija.
Galimi šalutiniai poveikiai
Jei budezonidas yra naudojamas sistemiškai inhaliacijos tirpale, skiriant dozę virš rekomenduojamos dozės, padidėja įvairių kūno sistemų nepageidaujamų reakcijų rizika.
- Quincke edema, niežulys dermatitas, anafilaksinė reakcija, dilgėlinė, spontaniškas bronchų spazmas;
- padidėjęs jaudrumas, nervingumas, depresija, pykinimas;
- katarakta ir glaukoma, dažnas kosulys, užkimimas, burnos ertmės kandidatinė infekcija, burnos džiūvimas, gleivinių dirginimas;
- mėlynės ant odos, osteoporozė.
Pirmiau aprašytos reakcijos dažnai neveikia, kai sisteminė veiklioji medžiaga veikia. Siekiant išvengti jų po kiekvieno įkvėpimo, rekomenduojama kruopščiai nuplauti burną.
Ypač retai sisteminės reakcijos yra galimos augimo sulėtėjimo forma vaikams, trumpalaikio antinksčių nepakankamumo raida.
Suaugusiesiems skiriama ir skiriama dozė
Vaistas naudojamas tik įkvepiant per kompresoriaus purkštuvą - purkštuvą. Optimali terapinė dozė suaugusiems svyruoja nuo 1 iki 2 mg per parą. Jei reikia, gydytojas gali jį padidinti ir paskirstyti į kelias dozes (paprastai dvi).
Reikia nepamiršti, kad viename ml tirpalo gali būti 0,25 arba 0,5 mg veikliosios medžiagos. Reikiamą kiekį vaisto, naudojant švirkštą, pridedama prie specialaus konteinerio purkštuve ir po to praskiedžiama 1,0-2,0 ml natrio chlorido. Praskiestas tirpalas yra svarbus naudoti per 20 minučių.
Viena procedūra paprastai turėtų trukti 5–10 minučių, o po to, siekiant išvengti kandidozės atsiradimo, burnos ertmę reikia skalauti paprastu vandeniu. Siekiant išvengti odos sudirginimo ir paraudimo nuo kaukės, rekomenduojama nuplauti veidą. Nepamirškite valyti purkštuvą.
Budesonidas vaikams įkvėpti
Dažniausiai vaikams skiriama Pulmicort, kuri leidžiama nuo 6 mėnesių amžiaus. Kaip atskiesti budezonidą įkvėpus druskos tirpalu: nuo purkštuvo pridedama nuo 1 iki 4 ml vaisto kartu su 1-2 ml fiziologinio tirpalo.
Vaikai nuo 6 mėnesių skirti 0,25-0,5 mg (1-2 ml per parą). Didžiausia leistina vaiko dozė yra 2 mg per parą.
Instrukcijoje teigiama, kad jei dozė yra ne didesnė kaip 1 mg, ją galima vartoti vienu metu.
Budesonide-Nativ įkvėpus: naudojimo instrukcijos
Vidutinis gydymo kursas trunka nuo 10 iki 14 dienų. Naudojimo būdas - įkvėpti per kompresoriaus purkštuvą (įkvėpkite vieną ar du kartus per dieną).
Instrukcijoje apie preparatą pateikiama informacija, kad ji draudžiama vaikams iki 16 metų.
Budezonidas: analogai inhaliacijai
Tam tikrais atvejais (esant kontraindikacijoms, alerginių reakcijų vystymuisi) būtina pakeisti vaistą su kita panašia orientacija.
Dažniausiai naudojami:
Kadangi yra daug analogų, lengva rasti tinkamą vaisto pakaitalą.
Budezonidas nėštumo metu. Ar tai įmanoma?
Pagal oficialius duomenis, tų moterų, kurios šį vaistą vartojo nėštumo metu, vaikai neturėjo teratogeninio ar embriotoksinio poveikio savo organizmui požymių. Tačiau tai neįrodo visiško vaisto saugumo.
Skiriant vaistą, gydytojas turėtų atsižvelgti į galimą riziką nėščiai moteriai ir jos kūdikiui, taip pat naudoti tik mažiausią leistiną dozę.
Įrodyta, kad veiklioji medžiaga prasiskverbia į motinos pieną, todėl maitinant ji patenka į vaiko kūną. Tokiu atveju reikia nustatyti mažiausias dozes, kurios yra saugios naujagimiui.
Perdozavimas
Ūminio vaisto perdozavimo požymiai nebuvo užregistruoti. Ilgai vartojant šį vaistą pernelyg didelėmis dozėmis, sisteminio gliukokortikosteroido poveikio (antinksčių nepakankamumo, strijų, osteoporozės) galimybė nėra atmesta.
Sąveika su kitais vaistais
Vaisto biologinis prieinamumas ir veiksmingumas gerokai padidėja, kai žmogaus organizmui skiriamas preliminarus beta adrenomimetikas. Jis plečia bronchus, mažina patinimą, pagerina kvėpavimo takų įkvėpus hormonus.
Tokie vaistai kaip fenobarbitalis, rifampicinas mažina gydomąjį hormono poveikį.
Kartu vartojamas priešgrybelinis vaistas ketokonazolas padidina veikliosios medžiagos koncentraciją periferiniame kraujyje beveik 5-6 kartus.
[ads-pc-1] [ads-mob-1]
Klausimai gydytojui
Tarp suaugusių pacientų ir vaikų tėvų gausu klausimų apie vietinio hormono, bronchinės astmos ir lėtinės obstrukcinės plaučių sistemos ligų gydymui, naudojimą ir saugumą.
Dažniausi klausimai, susiję su pacientais:
Pulmicort arba Budesonide: kas geriau?
Neįmanoma neabejotinai atsakyti į klausimą, nes abiejų vaistų sudėtį sudaro visiškai identiški aktyvūs komponentai, skirtumas yra dozavimo formoje (Pulmicort yra įkvėpimo suspensija) ir gamybos šalis. Geriausias tinkamumas gali būti patikrintas tik po naudojimo.
Ar budezonidas yra hormonas, ar ne?
Tikrai taip. Verta pažymėti, kad tai vietinis hormoninis vaistas, skirtas tik įkvėpimo procedūroms. Atsižvelgiant į visas naudojimo taisykles, medžiaga nepatenka į sisteminę kraujotaką ir nesukelia sunkių nepageidaujamų reakcijų (priešingai nei geriamieji hormonai).
Ar budezonido įkvėpimas gali sumažinti imunitetą?
Ne, jie negali. Vaistas veikia tik lokaliai, veikia vietinę imuninę sąsają. Jei neviršijate nustatytos dozės, po to, kai procedūros visada skalaujate burną, tada kūno apsaugos priemonės nepažeis. Imunosupresinis poveikis, būdingas sisteminiams gliukokortikoidams.
Budesonidas-grynas įkvėpus: naudojimo instrukcijos
Budezonidas yra gliukokortikosteroidas, skiriamas įkvėpti Krono ligos, bronchinės astmos ir obstrukcinių kvėpavimo takų ligų atveju. Vaistas kovoja su uždegimu, neleidžia susidaryti skysčiui ir neutralizuoja alergijos simptomus. Šis hormoninis vaistas vartojamas griežtai pagal instrukcijas.
Sudėtis ir forma
Struktūroje yra:
- veiklioji medžiaga yra budezonidas;
- stabilizuojantys komponentai - nipaginas, gintaro rūgštis, Trilon B, vanduo ir kai kurie kiti.
Išvaizda yra skaidrus skystis, šiek tiek geltonas atspalvis. Kartais yra opalescencija.
Jei pirkėjas turi kitų savybių, jis negali būti naudojamas.
Budesonidas tiekiamas kaip milteliai inhaliacijai. Polimerinis inhaliatorius yra pritvirtintas prie kiekvieno gamybos vieneto. Naudodamiesi pagalba galite atsisakyti veikliosios medžiagos vartojimo.
Naudojimo indikacijos
Budezonidas naudojamas gana retais plaučių sutrikimais. Vaistas vartojamas šiems patologiniams procesams gydyti:
- Bronchinė astma. Veiklioji medžiaga padeda sumažinti bronchų gleivinių struktūrų patinimą, apsaugo nuo skreplių sekrecijos, todėl pacientas gali laisvai kvėpuoti, nes bronchai yra aiškūs. Jei liga yra ūminėje stadijoje arba atsiranda daug komplikacijų, tada dėl blogos absorbcijos Budesonidas nesugeba išspręsti spazmų. Todėl vaistas vartojamas tik astmos šviesos stadijose.
- Bronchitas su lėtiniu kursu. Šiai ligai būdinga padidėjusi skysčio gamyba ir bronchų audinių patinimas. Vaistas mažina uždegimą, normalizuoja oro cirkuliaciją bronchų liumenyje. Budesonidas skiriamas kartu su atsinaujinančiais vaistais ir antibakteriniais vaistais.
- Bronchektazė. Šio tipo kvėpavimo takų sutrikimo atveju yra uždegimo procesas, o daugelis gleivių išsiskiria. Šie simptomai gali būti diagnozuojami kosuliu. Įkvėpimas padeda sušvelninti bendrą paciento būklę ir pašalinti uždegiminį procesą.
Esant tokiems patologiniams plaučių aparato procesams kaip kryžminė pneumonija su infekcine etiologija ar abiejų plaučių pažeidimais, patartina paskirti vaistus, turinčius įtakos patogeniniams mikroorganizmams ir sumažinti gleivinės patinimą.
Šalutinis poveikis ir apribojimai
Visi vaistai turi apribojimų. Budesonidas taip pat nėra išimtis. Jis negali būti naudojamas šiais atvejais:
- didelis jautrumas sudėties medžiagoms;
- mikozės, lokalizuotos kvėpavimo aparatuose;
- amžiaus iki šešerių metų.
Atsargiai reikia laikytis, jei pacientui gresia pavojus, ir jam buvo diagnozuotos šios ligos:
- kepenų nepakankamumas;
- glaukoma;
- sumažėjusi skydliaukės funkcija;
- herpeso virusas kraujyje;
- osteoporozė;
- cukrinio diabeto tipas;
- ūminės virusinės infekcijos;
- širdies raumenų liga;
- hipertenzinė liga su sunkiu kursu;
- vaisingo ar laktacijos metu;
- tarpinis impulsas;
- antinksčių ligos.
Jei pacientas turi vieną iš pirmiau minėtų ligų, prieš naudojimą pasitarkite su gydytoju.
Šalutinis poveikis
Naudojus vaistą, kartais gali pasireikšti šie nepageidaujami reiškiniai:
- kosulys;
- užkimimas;
- bronchų spazmas;
- pykinimas ir noras vemti;
- maisto skonio suvokimo pokyčiai;
- odos paraudimas;
- vaikams gali turėti įtakos augimui ir elgesiui.
Šių komplikacijų tikimybė įkvėpus yra daug mažesnė nei kitų formų. Užpildas yra laktozė, kurioje yra pieno baltymų. Jie gali sukelti alerginę reakciją, jei pacientas netoleruoja.
Visos komplikacijos po vartojimo nurodomos atsižvelgiant į jų pasireiškimo dažnumą pacientams po vartojimo.
Kaip naudotis?
Budezonidas naudojamas pagal visas gamintojo pateiktas rekomendacijas, nurodytas instrukcijose. Jums reikia atidžiai atidaryti butelį su vaistu ir užpildyti nedideliu kiekiu purkštuvo. Be to, įkvėpimo procesas atliekamas pagal naudotojo nurodymus.
Perėjimo apimtis priklauso nuo kai kurių veiksnių:
- manipuliavimo laikas;
- purkštuvo kameros pilnumas ir jo rodikliai;
- kaukės ar kitos įrangos naudojimas pacientui;
- pacientų fiziologiniai duomenys.
Norint užtikrinti norimą poveikį ir sumažinti komplikacijų riziką, svarbu laikytis rekomendacijų:
- po kiekvienos procedūros nuplaukite burną vandeniu;
- Naudojant kaukę, turėtumėte patikrinti, ar jis yra tinkamas ant veido;
- baigus manipuliaciją, reikia gerai nuplauti veidą;
- inhaliatoriaus dalys, kurios yra šalia veido, yra apdorojamos po naudojimo.
Jei produktas yra miltelių pavidalo, jis turi būti tinkamai atskiestas. Kaip tai padaryti yra parašyta instrukcijose.
Budezonidas įkvėpus turi būti vartojamas pagal naudojimo instrukcijas. Paprastai 1-2 dozėms skiriama ne daugiau kaip dvi procedūros. Didžiausia paros dozė yra 1,6 mg suaugusiesiems, 0,4 mg vaikams.
Tai yra jūsų nuoroda. Gydytojas pasirenka gydymo schemą, priklausomai nuo ligos ir bendros kūno būklės. Būtina griežtai auginti pagal šias nuorodas.
Vaisto naudojimas įkvėpus
Vaistas buvo sukurtas plaučių patologijų gydymui, todėl jis naudojamas specialiai. Įkvėpimo priemonės yra žinomos gana daug, tačiau jos yra panašios į veiksmų rūšį.
Visi šios grupės vaistai yra įvedami purkštuvu. Šis įrenginys padeda kontroliuoti koncentraciją ir tūrį. Siekiant palengvinti plaučių ligos ataka, pakanka vienos vaisto dalies.
Tokiu atveju yra patogiau naudoti budezonidą įkvėpus. Šią formą patentuoja Rusijos gamintojai. Budesonide Native sudėtyje yra veikliųjų medžiagų miltelių. Purkštuve reikia įdėti kasetę su ingredientu, įkvėpus produktas pasiekia plaučius.
Kai kurie gamintojai siūlo vaistus aerozolio pavidalu. Jiems paskirtas pavadinimas gali skirtis, tačiau visais būdais veiklioji medžiaga yra gliukokortikosteroidas. Todėl svarbu prisiminti maksimalią budezonido dozę. Priešingu atveju gali atsirasti vaisto perdozavimas.
Gydymo trukmė
Suaugusiesiems leidžiama vartoti budezonidą maždaug 15 dienų. Bet tik jei tai intensyvus gydymas, kurį sudaro neutralizuojanti audinių edema ir atstatoma dujų mainai bronchų medyje. Po tokio gydymo pacientas turi susilaikyti nuo įkvėpimo 10 dienų. Po to profilaktinę terapiją galite panaudoti naudojant mažas koncentracijas.
Vaikams
Jaunesniems kaip 16 metų pacientams budezonido tirpalas įkvėpus nėra skirtas. Pasiekus šį amžių, galima atlikti procedūras, kurių dozės svyruoja nuo 0, 25 iki 0, 5 mg vaisto.
Nėščia
Moterys, vežančios vaiką, neturėtų iš viso naudoti inhaliacijos tirpalo. Tai galima padaryti tik esant ekstremalioms situacijoms, kai kyla grėsmė motinos ir vaisiaus gyvybei ir jūs negalite naudoti saugių analogų. Tokioms situacijoms taikomas 02, 25 -1 mg lėšų.
Jūs negalite savarankiškai pasirinkti dozės ir gydymo trukmės vaikams ir nėščioms moterims. Vaistų terapijos terminas paprastai neviršija 10 dienų.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaistą Budesonidas turi būti izoliuotas nuo saulės spindulių, esant mažai drėgmei, vaikams nepasiekiamam. Temperatūra neturi viršyti 25 laipsnių.
Tinkamumo laikas
Budesonido milteliai inhaliacijai naudojami 3 metus nuo pagaminimo datos. Po datos, nurodytos ant pakuotės, negalima naudoti budezonido.
Kaip paleistas
Vaistininkas turi teisę išleisti vaistą tik iš gydytojo recepto.
Kaina skiriasi kiekvienoje vaistinės grandinėje. Vidutinė kaina yra apie 1100 rublių.
Apžvalgos
Tarp šių inhaliavimo priemonių budesonoidas yra labiausiai paskirtas. Daugeliu atvejų jos naudojimo peržiūra yra teigiama.
Nepaisant to, kad po gydymo astmos pacientai nėra visiškai išgydyti, jie jaučia nemažą palengvėjimą. Vaistas padeda pasiekti ilgalaikę remisiją.
Vietinis budezonido vartojimas sumažina šalutinių reiškinių, kurie dažnai pasireiškia gydymo gliukokortikosteroidais, dažnį iki minimumo.
Vaistas kartais gali būti taikomas moterims laukiant vaiko gyvybiškai būtino poreikio atveju.
Vienintelis trūkumas yra kaina, kuri yra šiek tiek didesnė už analogus.
Rezultatai
Pagal visas savybes, šis vaistas apeina analogus. Tačiau yra komplikacijų rizika. Todėl gydymą Budesonide skiria gydytojas.
"Budezonidas" įkvėpus: naudojimo instrukcijos, sudėtis ir poveikis
Budesonidą įkvėpus skiria specialistai ir yra labai veiksmingas. Tačiau šis vaistas turi kontraindikacijų ir šalutinį poveikį, taip pat reikalaujama laikytis dozavimo ir naudojimo taisyklių.
Sudėtis
Pagrindinis budezonido veikliosios medžiagos komponentas yra tos pačios pavadinimas, budezonidas, priklausantis sintetinių gliukokortikosteroidų grupei. Šio komponento koncentracija gali būti 0,25 miligramai mililitre arba 0,5. Budezonidas yra tirpalas įkvėpus, kuris yra skystas ir dažomas beveik permatomu arba šiek tiek gelsvu atspalviu. Papildomus komponentus gamintojas naudoja išgrynintą vandenį, makrogolį, dinatrio edetatą, gintaro rūgštį, propilenglikolį.
„Budesonidų gimtoji“ nėra vienintelis narkotikas, parduodamas pagal šį pavadinimą, o vaistinėse galite rasti „Budesonide Isheheiler“ įkvėpimo miltelius. Be to, yra analogų su ta pačia veikliąja medžiaga.
Produktas supakuotas į stiklą, kamštinius stiklinius tamsius butelius, o vieno tūrio tūris yra 2 ml, o tai atitinka vieną vidutinę dozę. Vienoje dėžutėje yra dešimt butelių.
Veiksmas
Budezonidas yra sintetinės kilmės gliukokortikosteroidas, skirtas vietiniam vartojimui ir tiksliniam poveikiui. Medžiaga turi ryškias antialergines, priešuždegimines ir imunosupresines savybes.
Budezonidas stimuliuoja lipomodulino sintezę, slopinančią fosfolipazės A gamybą. Komponentas sulėtina arachidono rūgšties išsiskyrimą ir slopina jo metabolitų (prostaglandinų ir endoperoksidų) susidarymą. Medžiaga užkerta kelią neutrofilų kaupimui, stabdo eksudacinius procesus, lėtina makrofagų judėjimą, sumažina infiltracijos intensyvumą ir slopina uždegiminių mediatorių plitimą, taip pat padidina beta adrenerginių receptorių tūrį.
Dėl pirmiau minėtų poveikių Budesonidas-Native suteikia visišką ir normalų bronchų audinių atsaką į bronchus plečiančius vaistus ir leidžia jiems sumažinti jų dozes ir vartojimo dažnumą. Vaistas sumažina gleivinės patinimą, mažina klampių gleivių ir skreplių susidarymą, pašalina padidėjusį kvėpavimo takų reaktingumą. Net ilgalaikis gydymas vaistais yra gerai toleruojamas, ir jis neturi sisteminio poveikio.
Poveikis pasireiškia praėjus kelioms valandoms po įkvėpimo, ir jis pasiekia maksimalų poveikį tik per kelias dienas nuo gydomųjų dozių (paprastai nuo penkių iki septynių).
Indikacijos ir kontraindikacijos
"Budezonido" vartojimas skirtas lėtinei obstrukcinei plaučių ligai ir bronchinei astmai.
Kontraindikacijos apima vaikus iki šešiolikos metų ir individualų padidėjusį jautrumą įrankio komponentams. Vaistas turėtų būti atsargiai naudojamas bakterinių, virusinių ar grybelinių kvėpavimo organų infekcijų ir plaučių tuberkuliozės atveju.
Naudojimas nėštumo metu yra leidžiamas tik tuo atveju, jei nauda viršija galimą žalą vaisiui ir motinai, kuri yra nėščia. Vaistas turėtų būti paskirtas gydytojo ir naudojamas labai atsargiai ir nuolat prižiūrint specialistui. Informacija apie budezonido su pienu skyrimą nėra prieinama, todėl, kai žindyti reikia ypatingos priežiūros.
Programos funkcijos
Vaisto "Budesonido gimtoji" dozės parenkamos individualiai. Pradinė dozė suaugusiems svyruoja nuo 1 miligramo per dieną iki dviejų. Toliau palaikomoji terapija atliekama naudojant vaisto dozes nuo 0,5 iki 4 miligramų per parą. Pradinė paros dozė vaikams nuo šešiolikos metų - nuo 0,25 mg iki 0,5, palaikanti - nuo 0,25 miligramų iki 2. Sunkiomis sąlygomis arba būtinybė greitai pasiekti vaiko ar suaugusiojo dozavimo poveikį gali padidėti.
"Budezonidas" yra įkvėpimo tirpalas ir yra skirtas įvesti į kvėpavimo takus. Procedūros atliekamos naudojant purkštuvą. Buteliuke yra viena vidutinė dozė, tačiau į bronchus patekusių medžiagų kiekis kinta ir priklauso nuo kelių veiksnių, tokių kaip įkvėpimo trukmė, kvėpavimo ir iškvėpimo intensyvumas bei inhaliatoriaus savybės (kameros tūris ir pripildymo lygis, prietaiso tipas, priedai).
Inhaliacija su budezonidu yra tokia:
- Būtina atidaryti butelį.
- Tirpalas pilamas į kamerą pagal pasirinktą dozę.
- Pradedamas įkvėpimas, kuriame atsižvelgiama į purkštuvo naudojimo ypatumus.
- Pasibaigus procedūrai, plaukite burną vandeniu ir nuplaukite veido odą, jei buvo padaryta kaukė. Inhaliatorius (kandiklis arba kaukė ir fotoaparatas) taip pat išvalomas ir nuplaunamas šiltu vandeniu, galbūt pridėjus nedidelį kiekį švelnaus ploviklio.
Kai kurie domisi budezonido veisimu. Šis vaistas yra paruoštas naudojimui ir nereikalauja papildomo mokymo. Tačiau kai kuriuos fondų analogus reikės sumažinti.
Šalutinis poveikis
Pacientams gali pasireikšti šalutinis poveikis: užkimimas arba visiškas balso išnykimas, kosulys, kandidatinis stomatitas, išdžiūvimas ar gerklės ir burnos gleivinių sudirginimas, burnos džiūvimas, pykinimas ir galvos skausmas.
Esant didelei dozei, galimas sisteminis poveikis: padidėjęs kraujospūdis, depresija ir antinksčių žievės išeikvojimas, hiperglikemija.
Specialios instrukcijos
Vartojimo instrukcija Budesonidas įkvėpus turi keletą rekomendacijų:
- Narkotikai gali užkirsti kelią astmos priepuoliams, tačiau jų nesustabdo ir nepašalina ūminių ir sunkių sąlygų.
- Procedūroms reikia naudoti inhaliatorių, kiti Budesonido naudojimo būdai yra nepriimtini.
- Jei pacientas vartojo geriamuosius gliukokortikosteroidus, perėjimas prie inhaliacinio gydymo turi būti atliekamas stabilioje ir palaipsniui. Dešimt ar keturiolika dienų didelės dozės naudojamos kartu su narkotikų vartojimu. Tada geriamųjų gliukokortikosteroidų dozės palaipsniui mažinamos ir sumažinamos iki minimumo (galima visiškai atšaukti).
- Kepenų cirozės atveju gali padidėti budezonidų veikimo trukmė.
- Prieš naudodami vaistą, atidžiai perskaitykite instrukcijas ir laikykitės jų.
- Neleiskite preparatui patekti į akis.
- Vaistas gali būti rekomenduojamas pacientams, kurie netoleruoja kitų formų analogų. Į šią grupę įeina pagyvenę žmonės ir silpni.
- "Budezonidas" neturi įtakos gebėjimui kontroliuoti sudėtingus mechanizmus ir atlikti darbą, kuriam reikia daug dėmesio.
- Produktas saugomas trejus metus vietoje, apsaugotoje nuo tiesioginių saulės spindulių, ne aukštesnėje kaip 25 laipsnių temperatūroje.
Sąveika su kitais vaistais
Vaistas gali būti derinamas su beta2 adrenomimetikais, ipratropiumo bromidu, kromoglicino rūgštimi, metilksantinais, nedokromilais. Naudojant rifampiciną, fenobarbitalį, fenitoiną, įrankio veiksmingumas sumažėja. Estrogenai, ketokonazolas ir metandienonas padidina medžiagos koncentraciją kraujyje. Naudojant kitas budezonido formas per inhaliatorių, šios medžiagos kiekis padidėja.
Analogai
„Budesonidų gimtoji“ turi analogų: milteliai inhaliacijai „Budesonide Izikheiler“, suspensija „Budenit Steri-Neb“, suspensija „Pulmicort“.
Savęs gydymas yra nepriimtinas! Jį skiria gydytojas ir jam taikoma nuolatinė priežiūra. Būtina stebėti pasirinktas dozes ir laikytis instrukcijoje aprašytų naudojimo taisyklių.
Budesonide Gimtoji - oficiali * naudojimo instrukcija
INSTRUKCIJOS
dėl medicininio vaisto vartojimo
Registracijos numeris:
Prekybos pavadinimas:
Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas:
Dozavimo forma:
Sudėtis:
Aprašymas: bespalvis arba šiek tiek gelsvas skystis. Šviesus opalescencija leidžiama.
Farmakologinė grupė:
ATX kodas: R03BA02
Farmakologinės savybės
Farmakokinetika
Absorbcija yra maža. Įkvėpus, 20–25% pasiekia mažus bronchus, dalis dozės, patekusios į virškinimo traktą (GIT), absorbuojama ir beveik visiškai (90%) kepenyse biotransformuojama į neaktyvius metabolitus. Sisteminis budezonido biologinis prieinamumas yra 38% dozės, o 1/6 šios vertės susidaro nurijus dalį vaisto. Didžiausia koncentracija kraujo plazmoje prasideda 15-45 min. Po įkvėpimo. Ryšys su plazmos baltymais - 88%. Budezonido pasiskirstymo tūris yra maždaug 3 l / kg. Ji turi aukštą sistemos klirensą - 84 l / val. Pusinės eliminacijos laikas
2,8 val., Didžiausia koncentracija plazmoje yra 0,01 mmol / l. Iš žarnyno išsiskiria metabolitų forma - 10%, inkstai - 70%.
Naudojimo indikacijos
Kontraindikacijos:
Atsargiai
Aktyvios ir neaktyvios tuberkuliozės, grybelinės, bakterinės ir virusinės kvėpavimo takų infekcijos, nėštumas, žindymas.
Naudoti nėštumo ir žindymo metu
Dozavimas ir vartojimas
Vaisto "Budezonido gimtoji" dozė turi būti individuali. Pradinė dozė suaugusiems pacientams gydant BA ir COPD yra nuo 1 iki 2 mg per parą. Palaikomojo gydymo dozė yra 0,5-4 mg per parą. Nustačius efektą, dozė sumažinama iki minimalios veiksmingos dozės, reikalingos stabiliai būklei išlaikyti. Kai kuriais atvejais pacientams, kurių gydymas reikalauja greito terapinio poveikio, vaisto dozė gali padidėti.
Jei pacientas vartojo GCS žodžiu, perkėlimas į gydymą Budesonidu turi būti atliekamas stabiliai paciento sveikatos būklei, 10–14 dienų jie sujungia įkvėpimą ir vartoja GCS. 10 dienų rekomenduojama vartoti dideles Budesonide-Native dozes, kartu vartojant geriamąją gliukokortikosteroidų dozę. Ateityje geriamųjų gliukokortikosteroidų dozę reikia palaipsniui mažinti (pvz., 2,5 mg prednizolono) iki mažiausio įmanomo lygio. Daugeliu atvejų galima visiškai atsisakyti vartoti geriamuosius gliukokortikosteroidus. Nėra duomenų apie budezonido vartojimą pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas arba kepenų funkcijos sutrikimas. Kadangi budezonido išsiskyrimas atsiranda dėl biotransformacijos kepenyse, galima tikėtis vaisto veikimo trukmės padidėjimo pacientams, sergantiems sunkia kepenų ciroze.
Vaikai, vyresni nei 16 metų: pradinė dozė - 0,25-0,5 mg per parą. Jei reikia, dozę galima padidinti iki 1 mg per parą. Palaikomoji dozė yra 0,25-2 mg per parą.
Skiriant kepenų cirozę sergantiems pacientams reikia atidžiau stebėti.
Vaistas yra naudojamas su purkštuvu. Buteliuke yra viena vienkartinė dozė.
Naudojimo instrukcijos
Atidarykite buteliuką su vaistu. Pripildykite purkštuvą per viršutinę angą su reikiamu vaisto kiekiu. Purškimas turi būti atliekamas pagal naudotojo purkštuvo tipo nurodymus.
Budezonido tirpalo, tiekiamo į paciento plaučius, kiekis, naudojant purkštuvą, yra įvairus ir priklauso nuo kelių veiksnių, įskaitant:
- Įkvėpimo laikas
- Fotoaparato užpildymo lygis
- Purkštuvo techninės charakteristikos
- Tūrio santykis įkvėpus / iškvėpti ir paciento kvėpavimo tūris
- Naudokite kandiklį arba kaukę
- Po kiekvieno įkvėpus skalauti burną vandeniu.
- Jei naudojate kaukę, įsitikinkite, kad įkvėpimo metu kaukė gerai prisitaiko prie veido. Nuplaukite veidą po įkvėpimo.
Purkštuvo kamera turi būti išvalyta po kiekvieno naudojimo.
Purkštuvo kamera ir kandiklis arba kaukė plaunami šiltu vandeniu naudojant švelnų ploviklį arba pagal gamintojo instrukcijas.
Šalutinis poveikis
Dažnai (> 1/100): kosulys, burnos džiūvimas, užkimimas, disfonija, burnos ertmės gleivinės ir ryklės dirginimas, kandidatinis stomatitas, ryklės gleivinės sausumas, galvos skausmas, pykinimas.
Retai (didelės vaisto dozės gali sukelti sisteminį šalutinį poveikį, antinksčių žievės išsekimą, hiperglikemiją, arterinę hipertenziją.
Perdozavimas
Sąveika su kitais vaistais
Gydant astmą, Budesonidas-Native gerai derinamas su beta2 adrenomimetikais, kromoglicino rūgštimi arba nedokromiliu, metilksantinais ir ipratropiumo bromidu. Fenobarbitalis, fenitoinas, rifampicinas mažina veiksmingumą (mikrosomų kepenų fermentų indukcija). Methandienone, estrogenas padidina budezonido koncentraciją kraujo plazmoje. Vartojant 200 mg ketokonazolo 1 kartą per parą, geriamojo budezonido koncentracija plazmoje vidutiniškai padidėja 3 mg vidutiniškai 6 kartus. Paskyrus ketokonazolą 12 valandų po budezonido, pastarosios koncentracija plazmoje padidėja 3 kartus. Informacijos apie šią sąveiką su inhaliacinėmis budezonido dozavimo formomis nėra, tačiau reikėtų tikėtis žymiai padidinti vaisto koncentraciją plazmoje.
Kiti galimi CYP3A4 izofermento inhibitoriai, tokie kaip itrakonazolas, taip pat žymiai padidina budezonido koncentraciją plazmoje. Vaistas gali būti atskiestas 0,9% natrio chlorido tirpalu.
Specialios instrukcijos
Išleidimo forma
Laikymo sąlygos
Sausoje, tamsioje vietoje, vaikams nepasiekiamoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Tinkamumo laikas
3 metai. Nenaudokite vėliau, nei nurodyta ant pakuotės.
Budezonidas
Aprašymas nuo 2014 08 08
- Lotynų kalba: Budesonide Easyhaler
- ATC kodas: R03BA02
- Veiklioji medžiaga: budezonidas (budezonidas)
- Gamintojas: Orion Corporation Orion Pharma, Espoo, Suomija
Sudėtis
Kiekvienos Budesonide Isheheler dozės sudėtis apima:
- 200 µg budezonido kaip veikliosios medžiagos;
- 7,8 mg laktozės monohidrato kaip pagalbinės medžiagos.
Išleidimo forma
Vaistas yra vienodo inhaliatoriaus miltelių pavidalo, kurio spalva gali skirtis nuo baltos iki beveik baltos spalvos. Kiekvienoje miltelių dozėje yra 200 mikrogramų budezonido. Viena budesonido pakuotė skirta 200 dozių.
Kiekviena preparato pakuotė užpildyta su polimerine medžiaga pagamintu inhaliatoriumi. Dozavimo dalyje yra dangtelis su laikikliu, priekinėje dalyje yra užrašas „Easyhaler“, šone yra likusių preparato dozių skaitiklis.
Farmakologinis poveikis
Vaistas priklauso farmakoterapinei grupei „Gliukokortikosteroidai vietiniam naudojimui“ ir yra hormoninis vaistas, naudojamas bronchinės astmos gydymui ir profilaktikai.
Vaisto terapinis poveikis dėl jo sudedamosios dalies kaip veikliosios medžiagos budezonido, kuris yra sintetinis antinksčių žievės hormono kortizolio (hidrokortizono) analogas, kuris yra atsakingas už angliavandenių ir mineralų metabolizmo reguliavimą, aktyvumo.
Budesonidas, kai jis yra organizme:
- turi gliukokortikoidinį poveikį;
- mažina uždegimo simptomus;
- pašalina alerginių reakcijų pasireiškimus.
Įkvėpus įkvėpus, ryškus klinikinis poveikis išsivysto iki penktosios iki septintos gydymo kurso dienos.
Farmakodinamika ir farmakokinetika
Budezonidas priklauso ne halogenintų gliukokortikosteroidų kategorijai. Vietiškai, ji atleidžia kvėpavimo gleivinės uždegimo simptomus.
Pacientų, sergančių bronchine astma, būklės pagerėjimas gali būti pastebėtas jau per 24 valandas nuo pirmojo vaisto įkvėpimo. Tačiau norint pasiekti maksimalų efektą, užtrunka kelias savaites.
Gliukokortikosteroidų veikimo mechanizmas dėl bronchinės astmos uždegiminio proceso nebuvo tiksliai ištirtas. Tyrimai parodė, kad budezonidas sukelia daugybę slopinančių poveikių ląstelėms (įskaitant eozinofilinius granulocitus, limfocitus, makrofagų ląsteles, stiebines ląsteles ir neutrofilų granulocitus), taip pat tarpininkus, kurie dalyvauja alerginio ir ne alerginio kvėpavimo takų uždegimo (įskaitant citokinus) vystyme., leukotrienai, eikozanoidai ir histaminas).
Budezonidas turi ryškų gliukokortikoidų ir lengvas mineralokortikoidų aktyvumas. Standartiniai in vitro tyrimai, taip pat tyrimai su eksperimentiniais gyvūnais leido daryti išvadą, kad medžiagos afinitetas (afinitetas) specifiniams gliukokortikoidų receptoriams yra 200 kartų didesnis nei kortizolio.
Kalbant apie vietinį budesonido priešuždegiminį poveikį, jis yra tūkstantis kartų didesnis už kortizolio priešuždegiminį poveikį. Tyrimai su gyvūnais taip pat parodė, kad sisteminis budezonido aktyvumas po oda švirkščiant daugiau kaip 40 kartų viršija sisteminį kortizolio aktyvumą, o vartojant per burną - 25 kartus.
Budesonidas, kai jis yra organizme:
- padidina lipokortino baltymo, kuris yra fosfolipazės A2 fermento aktyvumo inhibitorius, gamybą;
- slopina arachidono rūgšties išsiskyrimą ir slopina jo metabolinių produktų (prostaglandinų ir ciklinių endoperexia) sintezę;
- įspėja apie neutrofilinių granulocitų krašto kaupimąsi;
- slopina skysčių ir baltymų eksudaciją uždegimo centre;
- mažina citokinų gamybą;
- slopina makrofagų ląstelių migraciją;
- padeda sumažinti infiltracijos ir granuliavimo procesų intensyvumą;
- sumažina chemotaksės medžiagos susidarymo intensyvumą, ty leukocitų migraciją į uždegiminį fokusą (ši savybė paaiškina budezonido vartojimo efektyvumą vadinamosiose „vėlyvose“ alerginėse reakcijose);
- trukdo išsiskirti labai specializuotų jungiamojo audinio imuninių ląstelių, susijusių su adaptyviu imunitetu (vadinamosiomis ląstelių ląstelėmis), uždegiminiais tarpininkais;
- sumažina periferinių audinių jautrumą histaminui ir serotoninui, tuo pačiu didindamas jautrumą adrenalinui;
- padidina aktyvių beta adrenerginių receptorių skaičių;
- padeda atkurti organizmo reakciją į beta adrenerginius bronchus plečiančius vaistus po ilgesnio gydymo;
- mažina audinių barjerų ir kraujagyslių sienelių pralaidumą;
- slopina jungiamojo audinio proliferaciją uždegimo centre;
- prisideda prie ląstelių membranų stabilizavimo;
- trukdo laisvųjų radikalų susidarymui uždegimo centre ir slopina jų įtakojamų lipidų oksidacinio skilimo procesus.
Šiuo atveju medžiagai būdingas geras toleravimas (net ir naudojant ilgalaikį naudojimą), neturi MKS aktyvumo ir nesukelia rezorbcinio poveikio.
Budezonidui būdinga greita absorbcija iš plaučių, skrandžio ir žarnyno trakto, kurį lemia ryškios lipofilinės savybės ir geras audinių pralaidumas.
Po injekcijos į nosies ertmę jis yra absorbuojamas labai mažais kiekiais iš nosies ertmės gleivinės (tik viena penktadalis medžiagos prasiskverbia į sisteminę kraujotaką).
Naudojant budezonidą įkvėpus, maždaug ketvirtadalis vienos dozės medžiagos išsiskiria į alveolius.
Apie 90% budezonido dozės skrandžio ir žarnyno trakte yra visiškai sunaikinta citochromo P450 fermentų sistemoje jau „pirmuoju praėjimu“ per kepenis, kurį lydi du pagrindiniai neaktyvūs metabolitai (jų aktyvumas yra mažesnis nei 0,01 nuo pradinės medžiagos aktyvumo).
Nedideliais kiekiais budezonidas metabolizuojamas serume ir plaučiuose. Į skrandį ir žarnyną patekusios medžiagos biologinis prieinamumo indeksas yra 10%. Kaip ir budezonido alveoliuose, apie 25–30% jo kiekio yra absorbuojama.
Didžiausia vaisto koncentracija kraujo plazmoje pastebima maždaug po 15-45 minučių po inhaliacijos ar vaisto įvedimo į nosies ertmę procedūros.
Budezonido ir plazmos baltymų santykis su albuminu yra 85-95%. Apskaičiuota, kad sisteminis vaisto klirensas, ty iš jo išgryninto plazmos tūris per tam tikrą laiką, praeinant pro inkstus, yra labai didelis (84 litrai per valandą).
Pusinės eliminacijos laikas (pusinės eliminacijos laikas) yra šiek tiek trumpesnis nei trys valandos (apie 2,8 valandos). Medžiaga išskiriama daugiausia su šlapimu ir išmatomis konjuguotų ir nekonjuguotų metabolitų pavidalu (iš dalies - kartu su tulžimi metabolitų pavidalu).
Vaikų pusinės eliminacijos laikas paprastai yra mažesnis negu suaugusiems pacientams. Suaugusiems pacientams, sergantiems kepenų patologijomis, budezonido biologinis prieinamumas gali padidėti.
Išgėrus vaisto, didžiausios koncentracijos plazmoje Cmax rodikliai ir laikas, per kurį pasiekiama didžiausia koncentracija po Tmax dozės, gali skirtis. Taigi, įvairių kategorijų pacientams Tmax rodiklis gali būti nuo 30 iki 600 minučių.
Sisteminės medžiagos prieinamumo indeksas po vienos dozės taip pat pasižymi kintamumu: pavyzdžiui, pacientams, kuriems diagnozuota granulomatinė enteritas (Krono liga), jis yra daugiau nei du kartus didesnis už tą patį rodiklį sveikų savanorių grupėje.
Taigi, pacientams, sergantiems granulomatiniu enteritu, jis yra 21%, o sveikiems savanoriams - tik 9%. Tačiau, gavęs pakartotines budezonido dozes antrojoje grupėje, jis artėja prie rodiklio vertės pirmoje grupėje.
Naudojimo indikacijos
Budesonidas skirtas pacientams, kuriems diagnozuota:
- bronchų astma (tiek lengvos, tiek vidutinio sunkumo ir sunkios formos);
- lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL).
Kontraindikacijos
Kontraindikacijos dėl narkotikų paskyrimo yra:
- individualus padidėjęs jautrumas budezonidui;
- vaiko amžius iki šešerių metų;
- laktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba laktazės trūkumas (tai yra dėl to, kad preparatas kaip pagalbinė sudedamoji dalis yra laktozė).
Atsargiai budesonidas skiriamas pacientams, kuriems:
Šalutinis poveikis
Gydymas inhaliaciniu budezonidu tam tikrais atvejais gali sukelti burnos gerklės kandidatinės infekcijos atsiradimą. Vaisto vartojimo patirtis rodo, kad kandidozės simptomai pasireiškia daug rečiau, jei įkvėpimo procedūra atliekama prieš valgį, o po to burnos ertmė kruopščiai nuplaunama.
Tačiau, jei negalima išvengti kandidatinės infekcijos, gydymą inhaliacijomis nebūtina nutraukti, tačiau pacientas papildomai skiriamas veiksmingai prieš Candida spp. vietiniai priešgrybeliniai vaistai.
Kaip ir kiti inhaliuojantys gliukokortikosteroidai, budezonidas gali sukelti sisteminių nepageidaujamų reakcijų atsiradimą, įskaitant:
- pažeidžia antinksčių normalią veiklą;
- lėtesnis augimas vaikystėje ir paauglystėje;
- kaulų masės tankio rodiklių sumažėjimas;
- katarakta ir glaukoma;
- padidėjęs jautrumas įvairių rūšių infekcinėms ligoms;
- gebėjimas prisitaikyti prie įtemptų situacijų.
Tačiau reikia pažymėti, kad tokių nepageidaujamų reakcijų į vaistą įkvėpus tikimybė yra gerokai mažesnė nei geriamųjų vaistų.
Kaip Budesonide Easyhaler užpildas naudojamas laktozė, kurioje yra nedidelis pieno baltymų kiekis ir kuris gali sukelti alergines reakcijas pacientams, kuriems yra netoleravimas.
Galimas neigiamas budezonido vartojimo poveikis paskirstomas pagal jų vystymosi dažnumą. Dažniausiai pasitaikančios reakcijos yra užkimimas, kosulys, burnos gerklės dirginimo simptomai, rijimo sunkumai.
Retai gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant odos bėrimą, kontaktinį dermatitą, dilgėlinę, angioedemą ir anafilaksinį šoką.
Retais atvejais endokrininė sistema reaguoja į budezonido vartojimą su hipo- arba hiperkorticizmu, ty atitinkamai sumažindama arba padidindama antinksčių hormonų gamybą. Ypač retais atvejais gali būti slopinama antinksčių funkcija.
Ji taip pat neatmeta psichinių reakcijų, kurios gali būti išreikštos depresinių būsenų, agresijos lygio, padidėjusio jaudumo, nerimo, įvairių psichozės rūšių atsiradimo, vaikų elgesio pokyčių, nerimo ir padidėjusio motorinio aktyvumo tikimybės.
Ypač retais atvejais nervų sistemos sutrikimai gali pasireikšti kaip pernelyg didelis nervingumas, dirglumas ir įvairūs miego sutrikimai.
Be to, retais atvejais galima:
- bronchų spazmo simptomų atsiradimas;
- odos ir poodinio audinio pažeidimų simptomų, išreikštų dilgėlinės, dermatito, eritemos, hematomos, angioedemos ir pan.
- augimo sulėtėjimas.
Labai retomis akių ligomis ir sumažėjusiu kaulų tankiu.
Budezonidas: naudojimo instrukcijos ir dozavimo režimas
Budesonidas skirtas vartoti inhaliacijai. Siekiant užtikrinti optimalų gydymą vaistais, rekomenduojama jį reguliariai vartoti.
Pereinant prie Budesonide Easyhaler vartojimo iš kitų inhaliatorių, gydymo režimas parenkamas individualiai, remiantis ligos eigos ypatumais. Tuo pačiu metu taip pat atkreipiamas dėmesys į anksčiau paskirtų vaistų savybes, gydymo režimą ir vaisto vartojimo būdą.
Pradinė dozė taip pat parenkama pagal ligos eigos sunkumo ar kontrolės lygį. Matomas gydomasis poveikis paprastai stebimas praėjus kelioms dienoms po gydymo pradžios, ir jis pasiekia maksimalią savaitę po pirmosios vaisto dozės.
Budezonido dozė yra reguliuojama tol, kol bus pasiekta visapusiška ligos kontrolė, po to palaipsniui mažinama iki minimumo, kur bus veiksminga bronchinės astmos kontrolės kontrolė.
Pradinė budezonido dozė apskaičiuojama taip:
- 200-400 mcg per dieną - suaugusiems pacientams, kuriems diagnozuota lengva astma (ne aukštesnė nei 2 laipsnio), įskaitant vyresnio amžiaus ir vyresnius nei dvylikos metų paauglius (pagal gydytojo parodymus, dozę galima padidinti iki 800 mikrogramų per dieną) ;
- 200-400 mcg per dieną - nuo šešerių iki dvylikos metų amžiaus vaikams (pagal gydytojo parodymus, dozę galima padidinti iki 800 mikrogramų per dieną);
- iki 1600 mikrogramų per dieną - suaugusiems pacientams, kuriems diagnozuota vidutinio sunkumo ir sunki bronchinė astma (atitinkamai 3 ir 4 laipsniai).
Parenkama palaikomojo gydymo laikotarpio dozė, daugiausia dėmesio skiriant ligos sunkumui ir klinikiniam atsakui į gydymą, skiriamą pacientui. Pasiekus astmos kontrolę, dozė sumažinama iki mažiausio priimtino, todėl palaikomas būtinas klinikinis poveikis.
Dozuojant vaisto du kartus per parą, vienkartinė palaikomoji vaisto dozė yra nuo 200 iki 400 μg suaugusiems pacientams, kuriems diagnozuota lengva bronchinė astma (ne aukštesnė nei 2 pakopa), įskaitant vyresnio amžiaus ir vyresnius nei dvylikos metų paauglius.
Pagal gydytojo parodymus ūminės ligos laikotarpiu leidžiama padidinti vaisto paros dozę iki 1600 mikrogramų per dieną. Jis yra padalintas į dvi dozes ir sumažinamas po paciento stabilizavimo.
Vaisto dozavimo režimas vieną kartą per parą skiriant palaikomąją terapiją apima suaugusių pacientų, kuriems diagnozuota lengva bronchinė astma (ne aukštesnė kaip 2 pakopa), įskaitant vyresnio amžiaus ir vyresnius nei dvylikos metų paauglius, vartojimą:
- 200-400 mcg kartą per parą, jei jie anksčiau nebuvo vartoję gliukokortikosteroidų;
- iki 800 mikrogramų vieną kartą per parą, jei anksčiau ligos eigą kontroliavo gliukokortikosteroidų inhaliaciniai vaistai, paskirti du kartus per parą.
Vaikai nuo šešerių iki dvylikos metų, kuriems diagnozuota „lengva ar vidutinio sunkumo bronchinė astma“, turi būti skiriama nuo 200 iki 400 μg budezonido kaip paros dozė, jei:
- šios kategorijos pacientai anksčiau nebuvo gydomi steroidais;
- Inhaliaciniai gliukokortikosteroidų preparatai, kurie anksčiau buvo paskirti du kartus per parą, leido kontroliuoti ligos eigą.
Perkėlus pacientą į vieną paros dozę, kuri svyruoja nuo 200 iki 400 μg, dozė sumažinama iki mažiausio įmanomo kiekio, kai bus išlaikyta veiksminga ligos eigos kontrolė.
Geriausia vartoti vaistą vieną kartą per dieną tuo pačiu metu vakare. Svarbu, kad jis būtų reguliarus.
Iki šiol nėra pakankamai duomenų, kad būtų sukurta optimali schema pacientams, kuriems nebuvo atliktas inhaliacinis gydymas gliukokortikosteroidais, pernešimui į Budesonide Easyhaler vieną kartą per dieną.
Kai ligos paūmėjimas ir paciento būklės pablogėjimas kartą per dieną, instrukcija rekomenduoja padvigubinti paros dozę, pacientui įkvepiant du kartus per dieną, išlaikant anksčiau nustatytą vienkartinę dozę.
Tuo pat metu pacientams patariama nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Be to, pacientams patariama nuolat laikyti rankomis trumpo veikimo bronchus plečiančius preparatus, kurie skirti sumažinti ūminių bronchinės astmos priepuolių simptomus.
Pacientams, sergantiems lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), budezonido dozė parenkama individualiai, atsižvelgiant į ligos sunkumą. Pradinė dozavimo rekomendacija yra nuo 100 iki 400 µg medžiagos du kartus per dieną.
Didžiausia leistina dozė yra 800 mikrogramų budezonido du kartus per parą.
Perdozavimas
Ūminių toksinių reakcijų dažnis vartojant budezonidą yra retas. Ilgalaikis didelių vaisto dozių vartojimas gali sukelti sisteminių gliukokortikosteroidų reakcijų atsiradimą, įskaitant:
- padidėjęs jautrumas įvairių rūšių infekcijoms;
- hiperkorticizmo simptomų atsiradimas;
- antinksčių normalios funkcijos slopinimas.
Retais atvejais pacientas gali pradėti antinksčių žievės atrofiją.
Jei pasireiškia ūminio perdozavimo simptomai, specialaus gydymo nereikia. Gydymas budezonidu toliau tęsiamas taikant terapines dozes, rekomenduojamas ligos eigai kontroliuoti.
Paprastai hipotalamo, hipofizės ir antinksčių žievės funkcijai atkurti reikia kelias dienas.
Stresuojančiose situacijose, kaip prevencinė priemonė, gali prireikti sisteminio gliukokortikosteroidų (pvz., Didelių hidrokortizono dozių).
Pacientai, kuriems pasireiškia antinksčių žievės atrofijos požymiai, yra priskiriami prie steroidų ir iki visiško jų būklės stabilizavimo perkeliami į tinkamą palaikomąjį gydymą, naudojant sisteminius gliukokortikosteroidus.
Sąveika
Vaistų, kurie sąveikauja su citochromo P450 3A4 sistemos izofermentais, įskaitant itrakonazolą, ketokonazolą, nelfinavirą, etinilestradiolį ir kt., Kartu su budezonidu, vartojimas kartu su budezonidu sukelia Budesonido metabolinės transformacijos sutrikimą ir skatina jo plazmos koncentraciją.
Trumpai gydant Budesonidu (ne ilgiau kaip 1-2 savaites) toks plazmos koncentracijos pokytis nėra reikšmingas. Tačiau, jei reikia, reikia atsižvelgti į ilgą gydymo kursą.
Atsižvelgiant į duomenų trūkumą, kad tokiais atvejais būtų užtikrinta reikiama dozė, pirmiau minėti preparatai neturėtų būti derinami. Vis dėlto, jei tokio derinio negalima išvengti, vaistų dozės laikomos kuo ilgiau, o budezonido dozė sumažėja.
Gliukokortikosteroidų, vartojančių sisteminį poveikį, veiksmingumas gerokai sumažėja, kai jie skiriami kartu su vaistais, kurie sukelia mikrosomų oksidacijos procesus (pavyzdžiui, fenobarbitalį arba rifampiciną).
Budezonido poveikis padidėja, kai jis skiriamas kartu su anaboliniais steroidais methandrostenolone arba estrogenais.
Budezonido koncentracijos padidėjimas buvo pastebėtas moterims, kurios gydymo šiuo vaistiniu preparatu metu taip pat vartojo estrogenus ir steroidinius kontraceptikus. Tačiau cheminės medžiagos derinio su mažomis kombinuotų geriamųjų kontraceptikų dozėmis poveikis nebuvo pastebėtas.
Dėl antinksčių funkcijos slopinimo tikimybės, hipofizės nepakankamumo nustatymo tyrimas, kuris susijęs su adrenokortikotropinio hormono stimuliavimu, gali sukelti klaidingus rezultatus.
Pardavimo sąlygos
Vaistas priklauso recepto kategorijai.
Laikymo sąlygos
Budezonidas saugomas nuo šviesos ir drėgmės, vaikams nepasiekiamoje vietoje. Optimali temperatūra yra ne didesnė kaip 30 ° C.
Tinkamumo laikas
Originalioje pakuotėje, tinkančioje naudoti 3 metus. Atidarius aliuminio maišelį, milteliai turi būti naudojami per šešis mėnesius.
Po šio laikotarpio narkotikų vartojimas yra draudžiamas.
Specialios instrukcijos
Atsižvelgiant į tai, kad, vartojant gliukokortikosteroidus, vaiko ir paauglystės pacientams kyla augimo sulėtėjimo pavojus, pacientų augimas turi būti nuolat kontroliuojamas.
Jei augimas sulėtėja, gydymo režimas peržiūrimas, siekiant sumažinti Budesonido dozę iki mažiausio veiksmingo. Be to, pacientas konsultuojamasi su vaikų pulmonologu.
Vaistas nėra skirtas bronchų spazmui ar astmos būklei gydyti ūmios formos. Tokios sąlygos gydomos pagal gydytojo rekomendacijas.
Kadangi Budesonide Easyhaler yra profilaktinis, norint pasiekti norimą klinikinį poveikį (net jei nėra astmos simptomų), būtina reguliariai vartoti. Be to, staiga nustokite vartoti vaistą.
Jei reikia perkelti pacientus, vartojančius gliukokortikosteroidus per burną, į inhaliacines budezonido formas, tolesnis gydymas reiškia papildomų gydymo priemonių paskyrimą.
Prieš paskiriant dideles gliukokortikosteroidų dozes įkvėpus, kurios vartojamos du kartus per parą, reikia stabilizuoti ligos eigą pacientui.
Kaip ir įkvėpus, jie atliekami kaip papildoma įprastinė palaikomoji sisteminio poveikio gliukokortikosteroidų dozė.
Maždaug po dešimties dienų jie pradeda atsisakyti vartoti sisteminių kortikosteroidų, palaipsniui mažindami paros dozę iki mažiausio įmanomo lygio. Kai kuriais atvejais visiškai neįtraukiamas gliukokortikosteroidų pakeitimas geriamaisiais inhaliaciniais vaistais.
Pereinant prie inhaliacinių vaistų pacientams, sergantiems antinksčių žievės disfunkcija, taip pat padidėjusio streso laikotarpiu (pvz., Kai būtina operacija, infekcinė liga, astmos pablogėjimas ir kt.) Gali reikėti papildomų sisteminio poveikio gliukokortikosteroidų.
Tai taip pat taikoma pacientams, kurie ilgą laiką buvo gydomi didelėmis gliukokortikosteroidų dozėmis inhaliuojant.
Perėjus nuo geriamojo gliukokortikosteroidų vartojimo į inhaliacinius vaistus, pacientas gali patirti simptomų, kurie anksčiau buvo slopinami dėl sisteminio gydymo gliukokortikosteroidais. Šie simptomai yra šie:
Siekiant palengvinti šiuos simptomus, pacientui papildomai skiriami specialūs gydymo metodai.
Panaikinus sisteminį gydymą gliukokortikosteroidais, išnyksta bendrų negalavimų požymių, kurie atsiranda, nors kvėpavimo funkcija ne tik išlieka, bet kai kuriais atvejais net pagerėja.
Tokiais atvejais tęsiamas inhaliacinis gydymas, o geriamųjų gliukokortikosteroidų vartojimas nutraukiamas, nepaisant klinikinių budezonido įkvėpimo indikacijų (pvz., Antinksčių nepakankamumo simptomai).
Keičiant vadinamojo paradoksinio bronchų spazmo simptomus, kurie kartais gali būti susiję su inhaliacijos terapija, nedelsiant naudojami įkvepiantys greitai veikiančius bronchus plečiantys.
Budezonido vartojimas nutraukiamas, o pacientui skiriamas tyrimas ir, galbūt, alternatyvūs gydymo metodai.
Tais atvejais, kai dusulio epizodai pasireiškia nepaisant tinkamo gydymo kontrolės, staigiai veikiantis bronchus plečiantis preparatas vartojamas juos sustabdyti, o po to peržiūrėti gydymo režimą.
Kai kuriais atvejais, jei pacientas nepagerėja, netgi paskyrus didžiausias leistinas budezonido dozes įkvėpus, gydymas papildomas trumpu gydymo kursu, naudojant sisteminio poveikio gliukokortikosteroidus.
Kartais, ypač skiriant didesnes vaisto dozes ir ilgalaikio gydymo su juo poreikį, galima pastebėti sisteminį inhaliuojamų gliukokortikosteroidų preparatų poveikį.
Šios pasekmės apima:
- hiperkortikoidizmo sindromas (Kušingo sindromas);
- maišymo tipo išvaizdos pasikeitimas, kuriam būdingi tipiško nutukimo požymiai, turintys pernelyg didelį riebalų nusodinimą ant veido, galūnių tūrio sumažėjimas dėl raumenų atrofijos ir strijų atsiradimo;
- antinksčių slopinimas;
- vaikų ir paauglių augimo sulėtėjimas;
- glaukoma;
- katarakta;
- sumažėjęs kaulų tankis.
Labai retais atvejais galimi elgesio ir psichologiniai sutrikimai, įskaitant miego sutrikimus, psichomotorinius sutrikimus (ypač hiperaktyvumą), nerimą ir depresiją. Vaikai gali turėti agresijos.
Tačiau panašus poveikis po gliukokortikosteroidų įkvėpimo yra daug mažiau tikėtinas nei vartojant šiuos vaistus žodžiu.
Tačiau, kad būtų išvengta jų atsiradimo, budezonidas yra skiriamas minimali terapine doze, kurioje pastebimas būtinas klinikinis poveikis ir galima kontroliuoti ligos eigą.
Tais atvejais, kai didelių inhaliacinio budezonido dozių vartojimas neleidžia tinkamai kontroliuoti bronchinės astmos, pacientams skiriamas trumpas gydymo sisteminis gliukokortikosteroidai, be įkvėpimo.
Pacientams, sergantiems neseniai diagnozuota lėtine obstrukcine plaučių liga, gydymo inhaliaciniais gliukokortikosteroidais pradžia gali būti susijusi su padidėjusia pneumonijos rizika.
Kad išvengtumėte geriamojo kandidozės ir užkimimo, pacientai kiekvieną kartą įkvėpus turi kruopščiai išplauti burną arba išvalyti dantis. Geriamojo kandidozės gydymas apima vietinių priešgrybelinių agentų paskyrimą ir kartais laikiną inhaliacinio gliukokortikosteroido panaikinimą.
Pacientams, kuriems priklausomybė nuo gliukokortikosteroidų yra vartojama per burną, paprastai būna šiek tiek antinksčių funkcijos sutrikimo, reikalaujančio ilgalaikio atsigavimo.
Perkeliant juos į inhaliacinius gliukokortikosteroidus, antinksčių funkcijos pablogėjimo rizika išlieka ilgą laiką, todėl pacientai turi nuolat stebėti hipotalamijos-hipofizės-antinksčių žievės funkciją.
Jei bakterinės mikrofloros ligos pablogėjimo priežastis yra kvėpavimo takų pažeidimas, tolesnis gydymas papildomas antibiotikais. Tam dažnai reikia tinkamai padidinti inhaliacinių gliukokortikosteroidų dozę ir paskirti sisteminio poveikio gliukokortikosteroidus.
Esant neatidėliotiniems atvejams, greitą poveikį sukeliančių bronchus plečiančių medžiagų įkvėpimas naudojamas, jei reikia, sumažinti ūminių astmos priepuolių simptomus.
Prieš pradedant gydymą budezonidu Easyhaler, pacientams, sergantiems plaučių tuberkulioze (tiek aktyvios, tiek neaktyvios formos), reikalingos diagnostinės ir specifinės gydymo priemonės šiai ligai kontroliuoti.
Taip pat reikalingas išsamus tyrimas, kontrolė ir specifinis gydymas pacientams, sergantiems grybelinės, virusinės ar kitos kilmės kvėpavimo takų ligomis.
Budesonide Easyhaler vartojimas leidžiamas tik tais atvejais, kai infekcijos yra visiškai gydomos.
Esant sąlygoms, kurioms būdingas padidėjęs gleivių kiekis kvėpavimo takuose, reikia paskirti trumpą gliukokortikosteroidų kursą peroraliniam vartojimui.
Pacientams, sergantiems sunkiomis kepenų ligomis, gydymas budezonidu gali sukelti lėtesnį vaisto išsiskyrimą ir, atitinkamai, jo sisteminį biologinį prieinamumą.
Taip pat gali būti pastebimi įvairūs sisteminiai poveikiai, o tai savo ruožtu reikalauja nuolat stebėti hipotalamijos-hipofizės-antinksčių žievės sistemos funkciją.
Draudžiama vartoti budezonidą pacientams, sergantiems laktozės netoleravimo sindromu, laktazės trūkumu (Lappo sindromu) arba pablogėjusia gliukozės absorbcija ir galaktoze.
Tais atvejais, kai vaisto vartojimo metu atsiranda tam tikrų nepageidaujamų reakcijų, gali sumažėti gebėjimas vairuoti ir kiti mechanizmai.