Mažai tikėtina, kad bus žmogus, kuris nežinotų kankinančio, įsilaužiančio kosulio, kuris nesibaigia dieną ar naktį. Atrodo, kad sausas kosulys pradeda šlapintis. Krūtinės liemenė ir švokštimas, tarsi kažkas ten žlugtų harmonika. Flegma užpildo bronchus, nenorėdama išeiti. Gyvenimo patirtis ir gydytojo patarimas nurodė, kad šiame ligos etape netinka vartoti antitussive narkotikus (slopinančius kosulį). Tai šiek tiek kitokia užduotis. Turime padėti skrepliui palikti bronchų medį. Tai padės įkvėpti Lasolvan suaugusiems ir vaikams su purkštuvu.
Lasolvan - kas tai yra
Vaistas oficialiai įregistruotas Rusijos Federacijoje, gaminamas Italijoje. Bazė - ambroksolis. Vaistą galima rasti tablečių, pastilių, kūdikių sirupo ir tirpalo, skirto peroraliniam vartojimui arba įkvėpus, pavidalu. Nustokime paskutinę.
Tamsintas buteliukas pripildomas 100 ml tirpalo. 1 ml (25 lašai) atitinka 7,5 mg ambroksolio. Butelis turi dangtelį su dozatoriumi, pridedama matavimo stiklinė. Jis yra kartoninėje dėžutėje, ant kurios, be pavadinimo, yra užrašas: „Jis pagerina skreplių išsiskyrimą“.
Buteliuko viduje yra bespalvis, skaidrus skonio skystis. Ambroksolis yra ištirpinamas vandenyje, pridedant citrinos rūgšties, druskos, natrio vandenilio fosfato ir benzalkonio chlorido.
Farmakodinamika ir farmakokinetika
Lasolvan turi du efektus:
Jis padidina bronchų sekreciją. Paviršiaus aktyviosios medžiagos kiekis padidėja, gleivės suskystina. Tuo pačiu metu jis suaktyvina kvėpavimo takų epitelio gleivinės blakstienas, kurios prisideda prie skreplių pervežimo į išorę ir kosulio transformacijos į produktyvų.
Nepriklausomai nuo naudojimo būdo, pagrindinė medžiaga per dvi valandas pasiekia didžiausią koncentraciją, kuri kaupiasi daugiausia bronchų ir plaučių skyriuje.
Maždaug trečdalis suvartojamo kiekio praeina pro kepenis, metabolizuojasi jame. Ambroksolis su metabolitais išsiskiria su šlapimu per 5 dienas iš eilės.
Naudojimo indikacijos
Bronchopuliarinės problemos, kartu su padidėjusiu klampumu ir sunkumais atskiriant bronchų paslaptį:
- ūminis ir lėtinis bronchitas;
- pneumonija;
- bronchektazė;
- bronchų astma;
- LOPL
Pagal ICD-10 indikacija yra kosulys kaip simptomas.
Dozavimas ir administravimas
Sprendimas Lasolvana naudojamas dviem būdais:
- gėrimas;
- naudoti įkvėpus.
Abiem atvejais Lasolvan reikia praskiesti. Naudojimo instrukcijose rekomenduojama vartoti vandenį, mėgstamas sultis, arbatą, pieną, skirtą nuryti, tačiau nenurodoma proporcijų, kuriomis preparatas turėtų būti atskiestas.
Gydytojai rekomenduoja stebėti maždaug tokius santykius - jie vartoja vieną dozę (1-2 ml) už šaukštą gėrimo.
Įkvėpus galima atlikti bet kuriuo kitu prietaisu, išskyrus garo inhaliatorių.
Kaip veisti
Apsvarstykite, kaip įkvėpti purkštuvą. Dozė numato du amžius:
- iki 6 metų - 1 ml Lasolvan 1 inhaliacijai, 2 kartus per dieną;
- vyresni nei 6 metų ir suaugusieji - 2 ml 3 kartus per dieną.
Pagal naudojimo instrukcijas vaistas yra praskiedžiamas 1: 1 druskos tirpalu, ty kiek lašų Lasolvano, tiek daug druskos lašų. Suaugusiems vaikams rekomenduojama naudoti tas pačias proporcijas.
Kaip elgtis
Prieš įkvėpus, kad būtų užtikrintas geresnis lakumas, tirpalui suteikiama kūno temperatūra.
Įkvėpimas į purkštuvą neįstengia giliai kvėpuoti, o ramus įkvepia purškiamas daleles burnoje. Per giliai įkvėpimas sukelia refleksinį kosulio drebulį.
Gydant bronchinę astmą, ta pati dozė parodoma tuo pačiu praskiedimu su fiziologiniu tirpalu, tačiau prieš įkvėpus būtina imtis bronchodilatatoriaus, kad būtų išvengta galimo bronchų spazmo.
Paprastai per 4-5 dienas pagerėja, jei tai neįvyksta, tuomet turėtumėte pasikonsultuoti su gydytoju.
Įkvėpimas nepriklauso nuo maisto suvartojimo.
Vaisto įkvėpimo trukmė neviršija 7 dienų. Sprendimą dėl gydymo tęsimo sprendžia gydytojas.
Kontraindikacijos ir šalutinis poveikis
Be individualios veikliosios medžiagos ir atskirų sudedamųjų dalių netoleravimo, Lasolvan nėštumo metu nėštumo metu nėra skiriama nėščioms moterims ir motinoms, maitinančioms motiną pienu. Ikiklinikinių tyrimų metu nebuvo įrodyta, kad teratogeninis poveikis pasireiškia, bet kaip atsargumo priemonė ir dėl to, kad vaistas pateko per placentą ir į motinos pieną, šios situacijos yra tarp kontraindikacijų.
Šalutinis poveikis dažniausiai pastebimas virškinimo trakte.
Nepaprastas ir dažnai pasireiškiantis veiksmas yra skonio iškraipymas ir jautrumo sumažėjimas burnos ertmės ir ryklės atveju.
Kartais yra pykinimas, vėmimas, viduriavimas, skrandžio skausmas. Odos reakcijos yra retos.
Vėlesniais nėštumo etapais įkvėpimas su Lasolvanom skiriamas tuo atveju, kai vaisto vartojimo nauda yra didesnė už suvokiamą riziką nėščiai moteriai ir vaisiui. Paskyrimą atlieka tik gydytojas, atidžiai stebėdamas pacientą.
Būtina pasirūpinti, kad vaistas būtų vartojamas žmonėms, turintiems inkstų ir kepenų nepakankamumo požymių.
Senyvas amžius ir lytis nėra priežastis pakeisti Lasolvan dozę.
Perdozavimo simptomai panašūs į šalutinį poveikį, tačiau yra ryškesni. Narkotikų vartojimas nutraukiamas, jie bando sukelti emetinį refleksą, plauti skrandį, jei per 2 valandas buvo imtasi per burną, jiems skiriamas simptominis gydymas.
Poveikis vairuojant transporto priemones nebuvo tirtas.
Lasolvano sąveika su antibakteriniais vaistais - amoksicilinu, eritromicinu, cefuroksimu - padidino antibiotikų skverbimąsi į uždegimo centrą.
Nerekomenduojama tuo pačiu metu vartoti Lasolvano ir kosulio slopiklių, pavojinga stagnuoti skreplius bronchuose.
Analogai
Pilnas analogų sudėtis, išsiskyrimo forma ir farmakologinis poveikis:
Preparatai skiriasi nuo Lasolvana skirtingų gamintojų ir pagal kainas. Tos pačios 100 ml pakuotės, kurių sudėtyje yra 7,5 mg ambroxolio 1 ml, parduodamos už:
- Ambrobene 187 rublių.;
- Orvis Broncho 170 patrinkite;
- Ambroxol 100 ml 159 patrinkite, 40 ml 84 patrinkite.
Ambroksolio dozė skiriasi. Ikimokyklinio amžiaus vaikų dozė yra 2 ml, o seniausia - 4 ml. Atitinkamai būtina atskiesti 2 ir 4 ml fiziologinio tirpalo.
Saugojimo sąlygos
Lasolvan vaistinėse yra laisvai prieinama, parduodama be recepto.
Specialioms laikymo sąlygoms nereikia pakankamai kambario temperatūros. Būtina pašalinti vaikų prieigą prie narkotikų. Galima laikyti 5 metus.
Apžvalgos ir kaina vaistinėje
Vaistą rekomenduoja 90% vartotojų. Tarp pastebėtų trūkumų:
- kartaus skonio;
- ne natūrali kilmė;
- didelė kaina.
- narkotikas, turintis ilgą istoriją;
- retas šalutinis poveikis;
- greita pagalba kosulys;
- ekonomiškas;
- galite kvėpuoti, galite vartoti žodžiu;
- tinka suaugusiems ir vaikams.
Jei lyginame, kiek vertingi visi Lasolvano analogai, palyginimas nėra palankus pastarajam. Su identiškomis pakuotėmis ir dozėmis Lasolvan yra beveik 2 kartus brangesnis už jo pakuotes. Maskvoje kaina siekia 374 rublius.
Lasolvanas įsitvirtino tarp gydytojų, nes tai yra veiksminga saugi priemonė ligoms, susijusioms su sunkiu skreplių atskyrimu, gydyti ir įkvėpimo būdas atvėrė naujas galimybes greitai atsigauti.
Naudojimo instrukcija "Lasolvana" įkvėpti į purkštuvą: skiedimo santykis su fiziologiniu tirpalu, dozė vaikams
Daugiau nei suaugusiems vaikams kyla kvėpavimo takų ligų (viršutinių kvėpavimo takų) rizika. Rudenį-žiemą vaikai dažnai užšąla: kosulys, skrepliai plaučiuose, deginimas, nosis, gerklė, ir atsiranda daug kitų nemalonių simptomų. Mylintys tėvai nori, kad vaikai atsigautų savo sveikatą greičiau ir saugiau, neatsižvelgdami į milžinišką tabletes, sirupus ir kitus vaistus.
Veiksmingas šių ligų gydymo metodas gali būti įkvėpimas namuose naudojant vaistus. Šiame straipsnyje jūs sužinosite, kaip naudoti vaistą Lasolvan į purkštuvą ir greitai susidoroti su peršalimu ir jo galimomis komplikacijomis.
Vaisto sudėtis ir jos poveikis
Vaisto sudėtyje yra plačiai paplitęs ambroxolis ir pagalbiniai komponentai: išgrynintas vanduo, citrinos rūgšties monohidratas, dinatrio vandenilio fosfato dihidratas, natrio chloridas, benzalkonio chloridas. 1 ml Lasolvan tirpalo yra 7,5 mg ambroksolio hidrochlorido. Tirpalas yra skaidrus arba šiek tiek rudos spalvos.
Aktyvus vaisto komponentas turi savybę, kuria siekiama paskatinti išsiskyrimą, skreplių retinimą (variklio sekreciją) ir atsikosėjimą, apsaugo viršutinių kvėpavimo takų gleivinę (aktyvinama gleivinės sistema). Priemonė pagerina patologinių išskyrų iš alveolių ir bronchų išsiskyrimą. Priėmimas Lasolvana mažina sausą kosulį, sudrėkindamas kvėpavimo takus. Terapinis vaisto poveikis pasireiškia maždaug po 30 minučių ir trunka apie 6-12 valandų.
„Lasolvan“ privalumas - tai maža kaina, prieinama kiekvienai šeimai. Išleista vaistinėse be recepto tamsiame stikliniuose buteliuose ampulėse arba tablečių ir sirupo pavidalu. Jo galiojimas neleidžiamas pasibaigus galiojimo laikui. Prieš naudodami vaistą, perskaitykite pakuotės lapelį.
Kada paskirtas Lasolvanas?
Vaiko gydytojo paskirta vaistų terapija, nuodugniai išnagrinėjus, įvertinus bandymų rezultatus. Tik atlikus diagnozę, pediatras galės pateikti atitinkamas gydymo rekomendacijas.
Indikacijos Lasolvan vartojimui įkvėpus gali būti:
- viršutinių kvėpavimo takų ligos, ūminės arba lėtinės, kai skreplių atsiradimas;
- sausas, neproduktyvus kosulys;
- bronchitas ūminiame ar lėtiniame etape;
- pneumonija;
- bronchektazė;
- lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL);
- sunku atskirti bronchinę astmą su skrepliais.
Prieš pradėdami gydymą, kreipkitės į gydytoją. Savęs gydymas gali būti pavojingas vaiko sveikatai!
Tirpalo panaudojimo metodai
Yra keli būdai naudoti „Lasolvan“:
- Jis naudojamas įkvėpti per purkštuvą.
- peroraliai (sirupas, tabletės).
Lasolvan yra naudojamas viduje, į gėrimus pridedant reikiamą kiekį lašų: arbatos, pieno ar sulčių. Vartojant per burną, dozė turi būti tokia pati, kaip ir purkštuve (žr. Toliau). Nerekomenduojama įterpti vaisto į šviežių sulčių, nes jie sumažina absorbciją iš skrandžio ir sumažina veiksmo veiksmingumą. Galite kreiptis per maistą, prieš tai po valgio.
Naudojimo instrukcijos
Vienas iš efektyviausių metodų yra įkvėpimas naudojant purkštuvą. Šiandien purkštuvai ir inhaliatoriai yra populiarūs daugelyje šiuolaikinių šeimų. Šių medicinos prietaisų naudojimas padeda efektyviau atlikti ambulatorinę gydymą neišeinant iš namų, o ne permokėti už procedūras ligoninėje ar klinikoje.
Skirtingai nuo inhaliatorių, purkštuvai gaminami tik ultragarsu ir suspaudimu, jie sukuria rūko, kuris yra efektyvesnis, palyginti su garais standartiniuose garų inhaliatoriuose. Purškiant ir įkvėpus, rūkas patenka į nosies, ryklės, trachėjos, bronchų ir plaučių gleivinę, taip užtikrinant vietinį gydomąjį poveikį. Dėl šio prietaiso galima naudoti didesnį vaistų kiekį vaikų kvėpavimo takų ligų gydymui.
Vaisto praskiedimo su druskos tirpikliu taisyklės
1 ml Lasolvana yra 25 lašai. Teisingas sprendimas bus Lasolvan santykis su steriliu 0,9% fiziologiniu tirpalu santykiu nuo vieno iki vieno (pavyzdžiui, jei vartojate 25 lašus Lasolvan, tuomet druskos tirpalas turi būti 1 ml). Naudojant su fiziologiniu tirpalu, pasiekiamas maksimalus gleivinės drėkinimas, kuris turi teigiamą poveikį gydymui.
Druskos tirpalas turi būti kambario temperatūroje, o pats vaistas turi būti pašildytas iki kūno temperatūros (prieš vartojimą jį reikia pašildyti, keletą minučių laikyti buteliuką rankoje. Lasolvan inhaliacinis tirpalas neturėtų būti maišomas su kromoglicino rūgštimi ir šarminiais tirpalais, kurių pH yra didesnis nei 6.3. ir rūko įkvėpimo purkštukai parenkami pagal vaiko amžių.
Dozavimas skirtingo amžiaus vaikams
Dozę parenka gydytojas individualiai, atsižvelgdamas į kitus nurodytus vaistus. Vaikams, vyresniems nei 12 metų, skiriama 4 ml 3 kartus per parą. Kiek lašų jums reikia kūdikiui? Paraiškų skaičius ir dozavimas priklauso nuo vaiko amžiaus, šie parametrai pateikti lentelėje:
2 ml lasolvanos yra kiek lašų
Registracijos numeris: P №016159 / 01 nuo 2006 12 15
Prekinis pavadinimas: Lasolvan®
Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas (INN): ambroksolis
Dozės forma: tirpalas, skirtas vartoti per burną arba įkvėpti
Sudėtis:
2 ml tirpalo yra:
15 mg ambroksolio hidrochlorido
Pagalbinės medžiagos - citrinų rūgštis, dinatrio vandenilio fosfato dihidratas, natrio chloridas, benzalkonio chloridas, išgrynintas vanduo
Aprašymas:
Skaidrus, bespalvis arba šiek tiek rudas tirpalas. Kvapas beveik nepastebimas.
Farmakoterapinė grupė:
Mucolytic agentas. ATX kodas: [R05CB06].
Farmakologinis poveikis
Turi sekretomotorny, sekretolitichesky ir atsikosėjimą; stimuliuoja bronchų gleivinės liaukų serozines ląsteles, padidina gleivinių išskyrų kiekį ir gamina paviršinio aktyvumo medžiagas (paviršinio aktyvumo medžiagas) alveoliuose ir bronchuose; normalizuoja skreplių serozinių ir gleivinių komponentų santykį. Aktyvinant hidrolizuojančius fermentus ir didinant lizosomų išsiskyrimą iš Clarke ląstelių, sumažėja skreplių klampumas. Padidina skilvelinės epitelio blakstienų motorinį aktyvumą, didina skreplių gleivinę.
Prarijus atsiranda per 30 minučių. ir trunka 6-12 valandų.
Farmakokinetika
Absorbcija yra didelė, laikas, per kurį pasiekiama didžiausia koncentracija, yra 0,5-3 valandos, ryšys su plazmos baltymais yra 90%. Jis sparčiai pasiskirsto audiniuose, didžiausia koncentracija pasiekiama plaučiuose. Plazmos pusinės eliminacijos laikas yra nuo 7 iki 12 valandų. Kumuliacijos poveikis nesilaikomas.
Maždaug 30% dozės, išgėrus per burną, pašalinama pirminiu metabolizmu.
Metabolizmas - kepenyse konjugacijos būdu. Išskiriama daugiausia per inkstus, 90% netirpių metabolitų pavidalu.
Naudojimo indikacijos
Ūminės ir lėtinės kvėpavimo takų ligos su klampaus skreplių išsiskyrimu: ūminis ir lėtinis bronchitas, pneumonija, lėtinė obstrukcinė plaučių liga, bronchinė astma su užsikimšusiu krūties išsiskyrimu, bronchektazė.
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas ambroksoliui ar kitiems vaisto komponentams, nėštumas (I terminas).
Atsargiai naudokite Lasolvan II-III nėštumo ir žindymo trimestrą, su inkstų ir kepenų nepakankamumu.
Nėštumas ir žindymas
Jei reikia, Lasolvan vartojimas nėštumo II-III trimestre turėtų įvertinti galimą gydymo naudą motinai ir galimą riziką vaisiui. Lasolvanas patenka į motinos pieną, tačiau skiriamas gydomosioms dozėms, jis neturi neigiamo poveikio vaikui.
Dozavimas ir vartojimas
Nurijimas
(1 ml = 25 lašai).
Suaugusieji: gydymo pradžioje 4 ml 3 kartus per parą;
Vaikai nuo 6 metų: 2 ml (= 50 lašų) 2-3 kartus per dieną;
Vaikai nuo 2 iki 6 metų: 1 ml (= 25 lašai) 3 kartus per dieną;
Vaikai iki 2 metų: 1 ml (= 25 lašai) 2 kartus per dieną.
Į arbatą, vaisių sultis, pieną ar vandenį įpilama lašų ir vartojama valgio metu.
Suaugusieji ir vyresni nei 6 metų vaikai: 1-2 inhaliaciniai tirpalai 2-3 ml per parą.
Vaikai iki 6 metų: 1-2 inhaliacijos tirpalai kasdien.
Įkvėpimo tirpalas Lasolvan gali būti naudojamas naudojant bet kokią modernią inhaliacijos įrangą (išskyrus garų inhaliatorius). Vaistas yra sumaišomas su fiziologiniu tirpalu, jis gali būti skiedžiamas santykiu 1: 1, kad būtų užtikrintas optimalus oro drėkinimas respiratoriuje. Kadangi įkvėpimo terapija, gilus kvėpavimas gali sukelti kosulio drebulį, įkvėpimas turi būti atliekamas įprastu kvėpavimo režimu. Prieš įkvėpus, rekomenduojama įkvėpimo tirpalą pašildyti iki kūno temperatūros. Pacientams, sergantiems bronchine astma, gali būti rekomenduojama įkvėpti po bronchus plečiančių preparatų.
Šalutinis poveikis
Lasolvanas paprastai yra gerai toleruojamas.
Alerginės reakcijos: retai - odos bėrimas.
Labai retai pranešta apie ūminių sunkių anafilaksinio tipo reakcijų (anafilaksinio šoko) atvejus.
Iš virškinimo trakto aprašytas lengvas rėmuo, gastralija, viduriavimas, retais atvejais - pykinimas, vėmimas.
Perdozavimas
Perdozavimo atvejai žmonėms nėra žinomi. Galimi simptomai: pykinimas, vėmimas, gastralija. Gydymas: simptominis.
Sąveika su kitais vaistais
Padidina bronchų sekreciją amoksicilinu, cefuroksimu, eritromicinu ir doksiciklinu.
Sąveika su kitais vaistais nėra aprašyta.
Specialios instrukcijos
Lasolvan tirpale yra benzalkonio chlorido. Pacientams, kuriems yra kvėpavimo takų hiperaktyvumas, šis konservantas įkvėpus gali sukelti bronchų spazmą.
Išleidimo forma:
100 ml buteliuke gintaro stiklo su užsukamu dangteliu. Kiekvienas buteliukas su matavimo stiklu ir naudojimo instrukcijos pateikiamos kartoninėje dėžutėje.
Saugojimo sąlygos:
Tamsoje vietoje ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Neleiskite užšaldyti.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Galiojimo pabaigos data:
5 metai.
Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.
Farmacijos pardavimo sąlygos:
Per skaitiklį.
Lasolvan tirpalas, skirtas gerti ir įkvėpti 7,5 mg / ml 100 ml
Naudojimo instrukcijos
Gamintojas: Institut de Angeli, Italija
Registracijos numeris:
Prekybos pavadinimas:
Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas:
LAZOLVAN dozavimo forma:
geriamasis ir inhaliacinis tirpalas
Sudėtis LAZOLVAN tirpalas:
1 ml tirpalo yra:
ambroksolio hidrochlorido 7,5 mg
Pagalbinės medžiagos: 2 mg citrinos rūgšties monohidratas, 4,35 mg natrio vandenilio fosfato dihidratas. natrio chlorido 6,22 mg. benzalkonio chloridas 225 mcg, išgrynintas vanduo 98,9705,
Aprašymas LAZOLVAN sprendimas
Skaidrus, bespalvis arba šiek tiek rusvai tirpalas
Farmakoterapinė grupė
Ištraukėjas, mukolitinis agentas
ATX kodas:
Farmakologinis poveikis
Tyrimai parodė, kad Ambroxol - veiklioji Lasolvana medžiaga - padidina sekreciją kvėpavimo takuose. Jis padidina plaučių paviršinio aktyvumo gamybą ir stimuliuoja ciliarinį aktyvumą. Dėl šio poveikio padidėja srovė ir gleivių pervežimas (gleivinės klirensas). Gleivinės gleivinės klirensas stiprina skreplių išsiskyrimą ir mažina kosulį.
Pacientams, sergantiems lėtine obstrukcine plaučių liga, ilgalaikis gydymas Lasolvan
(mažiausiai 2 mėnesius) žymiai sumažėjo paūmėjimų skaičius. Buvo pastebėtas ženklus paūmėjimų trukmės sumažėjimas ir antibiotikų gydymo dienų skaičius.
Farmakokinetika
Visoms neatidėliotinos ambroksolio dozės formoms būdingas greitas ir beveik visiškas absorbavimas, o linijinė dozės priklausomybė nuo terapinės koncentracijos intervalo. Didžiausia koncentracija kraujo plazmoje (C max), vartojant per burną, pasiekiama per 1-2 valandas. Pasiskirstymo tūris yra 552 litrai.
Terapinės koncentracijos ribose prisijungimas prie plazmos baltymų yra maždaug 90%.
Ambroksolio perkėlimas iš kraujo į audinį, vartojamas per burną, yra greitas. Didžiausios koncentracijos veikliosios medžiagos koncentracijos yra stebimos plaučiuose. Maždaug 30% priimtinos geriamosios dozės priklauso nuo pradinio patekimo į kepenis. Tyrimai su žmogaus kepenų mikrosomomis parodė, kad CYP3A4 izofermentas yra vyraujantis izoformas, atsakingas už ambroksolio metabolizmą į dibromantranilo rūgštį. Likusioji ambroksolio dalis metabolizuojama kepenyse, daugiausia gliukuronidacijos būdu, ir dalinai skaidant dibromantranilo rūgštimi (maždaug 10% suvartotos dozės), taip pat nedidelį kiekį papildomų metabolitų. Ambroksolio galutinis pusinės eliminacijos laikas yra apie 10 valandų. Bendras klirensas yra 660 ml / min., Maždaug 83% bendro klirenso sudaro inkstų klirensas.
Amboksolio farmakokinetikai nebuvo nustatyta kliniškai reikšmingo amžiaus ir lyties poveikio, todėl nėra pagrindo pasirinkti šių savybių dozę.
LAZOLVAN tirpalo vartojimo indikacijos
Ūminės ir lėtinės kvėpavimo takų ligos su klampaus skreplių išsiskyrimu: ūminis ir lėtinis bronchitas, pneumonija, lėtinė obstrukcinė plaučių liga, bronchinė astma su sunkiu skreplių išsiskyrimu, bronchectasis.
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas ambroksoliui ar kitiems vaisto nėštumo komponentams (I trimestras), laktacijos laikotarpis
Atsargiai
vartoti Lasolvan nėštumo metu (II-III trimestras), su inkstų ir / ar kepenų nepakankamumu.
Naudoti nėštumo ir žindymo metu
Ambroksolis prasiskverbia per placentos barjerą.
Ikiklinikinių tyrimų metu nenustatyta tiesioginio ar netiesioginio neigiamo poveikio nėštumui, vaisiaus / vaisiaus, postnataliniam vystymuisi ir darbui.
Didelė klinikinė patirtis su Ambroxol po 28 nėštumo savaitės nerado jokių neigiamų vaisto poveikio vaisiui požymių. Tačiau, vartojant vaistus nėštumo metu, turite laikytis įprastų atsargumo priemonių. Ypač nerekomenduojama vartoti Lasolvan pirmojo nėštumo trimestro metu. II ir III nėštumo trimestrais vaisto vartojimas galimas tik tuo atveju, jei galimas motinos nauda yra didesnė už galimą riziką vaisiui.
Ambroksolis gali išsiskirti į motinos pieną. Nepaisant to, kad nepastebėta nepageidaujamo poveikio kūdikiams, kurie maitina krūtimi, laktacijos metu nerekomenduojama vartoti Lasolvan tirpalo nurijus ir įkvėpus.
Ikiklinikiniai ambroxolio tyrimai neparodė neigiamo poveikio vaisingumui.
Dozavimas ir skyrimas LAZOLVAN tirpalas
Įsiurbimas (1 ml = 25 lašai).
Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų vaikai: 4 ml (= 100 lašų) 3 kartus per dieną;
vaikai nuo 6 iki 12 metų: 2 ml (= 50 lašų) 2-3 kartus per dieną;
vaikams nuo 2 iki 6 metų: 1 ml (= 25 lašai) 3 kartus per dieną;
Vaikai iki 2 metų: 1 ml (= 25 lašai) 2 kartus per dieną.
Lašai gali būti skiedžiami vandeniu, arbata, sultimis arba pienu. Tirpalą galima naudoti nepriklausomai nuo valgio.
Suaugusieji ir vyresni nei 6 metų vaikai: 1-2 inhaliacijos per 2-3 ml tirpalo per dieną.
Vaikai iki 6 metų: 1-2 inhaliacijos 2 ml tirpalo per dieną.
Lasolvan tirpalas įkvėpus gali būti naudojamas naudojant bet kokią modernią inhaliacijos įrangą (išskyrus garų inhaliatorius). Norint pasiekti optimalią drėgmę įkvėpus, vaistas sumaišomas su 0,9% natrio chlorido tirpalu santykiu 1: 1. Nuo įkvėpimo terapijos, gilus kvėpavimas gali sukelti kosulį, įkvėpti reikia įprastu kvėpavimo režimu. Prieš įkvėpus, rekomenduojama įkvėpimo tirpalą pašildyti iki kūno temperatūros. Pacientams, sergantiems astma, rekomenduojama įkvėpti po bronchus plečiančių preparatų, kad būtų išvengta nespecifinio kvėpavimo takų ir jų spazmo dirginimo.
Jei ligos simptomai išlieka per 4-5 dienas nuo suvartojimo pradžios, rekomenduojama pasitarti su gydytoju.
Šalutinis poveikis
Virškinimo trakto sutrikimai
Dažnai (1,0-10,0%) - pykinimas, sumažėjęs jautrumas burnoje ar gerklėje; Retai (0,1-1,0%) - dispepsija, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, burnos džiūvimas;
Retai (0,01-0,1%) - sausos gerklės.
Imuninės sistemos sutrikimai, odos ir poodinio audinio pažeidimas
Retai (0,01-0,1%) - odos išbėrimas, dilgėlinė; anafilaksinės reakcijos (įskaitant anafilaksinį šoką) *, angioedema *, niežulys *, padidėjęs jautrumas *.
Nervų sistemos sutrikimai
Dažnai (1,0–10,0%) - disgeuzija (skonio pojūčių pažeidimas).
* - šios nepageidaujamos reakcijos buvo pastebėtos plačiai vartojant vaistą; 95% tikimybe šių nepageidaujamų reakcijų dažnis yra retas (0,1% -1,0%), bet galbūt mažesnis; tikslaus dažnio sunku įvertinti, nes jie nebuvo pastebėti klinikinių tyrimų metu.
Specifiniai žmonių perdozavimo simptomai nėra aprašyti. Yra pranešimų apie atsitiktinį perdozavimą ir (arba) medicininę klaidą, dėl kurios atsirado žinomų šalutinio vaisto Lasolvan simptomų: pykinimas, dispepsija, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas.
Šiuo atveju galimas simptominio gydymo poreikis.
Gydymas: dirbtinis vėmimas, skrandžio plovimas per pirmąsias 1-2 valandas po vaisto vartojimo, simptominė terapija.
Sąveika su kitais vaistais
Jokių kliniškai reikšmingų nepageidaujamų sąveikų su kitais vaistais nepastebėta. Padidina amoksicilino, cefuroksimo, eritromicino skverbimąsi į bronchų sekreciją.
Specialios instrukcijos
Jis neturėtų būti derinamas su vaistais nuo uždegimo, kurie trukdo skreplių išsiskyrimui. Tirpalo sudėtyje yra benzalkonio chlorido konservanto, kuris įkvėpus gali jautriems pacientams, kuriems yra padidėjęs kvėpavimo takų reaktyvumas, sukelti bronchų spazmą.
Lasolvan tirpalas nurijus ir įkvėpus nėra rekomenduojamas maišyti su kromoglicino rūgštimi ir šarminiais tirpalais. Aukštesnio nei 6,3 tirpalo pH padidėjimas gali sukelti ambroxolio hidrochlorido nusodinimą arba sukelti opalescenciją.
Pacientams, sergantiems hiponatrine dieta, reikia atsižvelgti į tai, kad geriamojo ir įkvėpusio tirpalo Lasolvan rekomenduojama paros dozė (12 ml) suaugusiems ir vaikams nuo 12 metų yra 42,8 mg natrio.
Pacientams, sergantiems sunkiais odos pažeidimais - Stevenso-Džonsono sindromu arba toksine epidermio nekrolizė - ankstyvame etape gali būti karščiavimas, kūno skausmas, rinitas, kosulys ir gerklės skausmas. Gydant simptominiu būdu, galima klaidingai vartoti mukolitinius agentus, tokius kaip ambroksolio hidrochloridas. Yra atskirų pranešimų apie Stevenso-Džonsono sindromo ir toksinės epidermio nekrolizės nustatymą, kuri sutapo su vaisto skyrimu; tačiau nėra priežastinio ryšio su vaisto vartojimu.
Plėtojant minėtus sindromus, rekomenduojama nutraukti gydymą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Sutrikus inkstų funkcijai, Lasolvan reikia vartoti tik gydytojo rekomendacija.
Vaisto poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus.
Nebuvo atvejų, kai vaistas paveikė gebėjimą vairuoti transporto priemones ir mechanizmus. Nebuvo atlikti tyrimai dėl vaisto poveikio gebėjimui vairuoti ir įsitraukti į kitas potencialiai pavojingas veiklas, dėl kurių reikia didesnės koncentracijos ir psichomotorinio greičio.
LAZOLVAN tirpalo išsiskyrimo forma
Tirpalas peroraliniam vartojimui ir 7,5 mg / ml įkvėpus. 100 ml gintaro stiklo buteliukuose su lašintuvu iš polietileno ir užsukamu dangteliu iš polipropileno, kontroliuojant pirmąjį
skrodimas. Kiekvienas butelis yra dedamas į kartoninę dėžutę su naudojimo instrukcijomis ir matavimo puodeliu.
Laikymo sąlygos
Tamsoje vietoje ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Galiojimo pabaigos data:
Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui.
Farmacijos pardavimo sąlygos:
Juridinio asmens, kurio vardu išduotas registracijos liudijimas, pavadinimas ir adresas:
Beringer Ingelheim International GmbH.
Binger Strasse 173.
55216 Ingelheim am Rhein. Vokietija
Gamintojas:
Angeli institutas S.R.L.
50066 Reggello. Prul'li, 103 / C,
Norėdami gauti daugiau informacijos apie vaistą, taip pat nusiųsti savo reikalavimus ir informaciją apie nepageidaujamus įvykius, prašome susisiekti su šiuo adresu Rusijoje UAB „Beringer Ingelheim“
LAZOLVAN ® (LASOLVAN ®) naudojimo instrukcijos
Registracijos liudijimo turėtojas:
Gamintojas:
Kontaktinė informacija:
Dozės forma
Išleidimo forma, pakuotė ir sudėtis Lasolvan ®
Prarijus ir įkvėpus, tirpalas yra skaidrus, bespalvis arba šiek tiek rusvos spalvos.
Pagalbinės medžiagos: citrinų rūgšties monohidratas - 2 mg, natrio vandenilio fosfato dihidratas - 4,35 mg, natrio chloridas - 6,22 mg, benzalkonio chloridas - 225 μg, išgrynintas vanduo - 989,705 mg.
100 ml - gintaro spalvos stiklo buteliai (1) su polietileno lašintuvu ir polipropileniniu užsukamu dangteliu su pirmuoju atidarymo valdikliu su matavimo puodeliu - kartono pakuotėmis.
Farmakologinis poveikis
Tyrimai parodė, kad Ambroxol - veiklioji vaisto Lasolvan® medžiaga - padidina kvėpavimo takų sekreciją. Padidina plaučių paviršinio aktyvumo gamybą ir stimuliuoja ciliarinį aktyvumą. Dėl šio poveikio padidėja srovės ir gleivių pervežimas (gleivinės klirensas). Gleivinės gleivinės klirensas stiprina skreplių išsiskyrimą ir mažina kosulį.
LOPL sergantiems pacientams ilgalaikis gydymas Lasolvan® (mažiausiai 2 mėnesius) žymiai sumažino paūmėjimų skaičių. Buvo pastebėtas ženklus paūmėjimų trukmės sumažėjimas ir antibiotikų gydymo dienų skaičius.
Farmakokinetika
Visoms neatidėliotinos ambroksolio dozės formoms būdingas greitas ir beveik visiškas absorbavimas, o linijinė dozės priklausomybė nuo terapinės koncentracijos intervalo. Cmaks kai nurijus yra pasiekiama per 1-2,5 val
Vd sudaro 552 l. Terapinės koncentracijos ribose prisijungimas prie plazmos baltymų yra maždaug 90%. Ambroksolio perkėlimas iš kraujo į audinį, vartojamas per burną, yra greitas. Didžiausios koncentracijos veikliosios medžiagos koncentracijos yra stebimos plaučiuose.
Apytiksliai 30% geriamosios dozės priklauso nuo „pirmojo leidimo“ per kepenis. Tyrimai su žmogaus kepenų mikrosomomis parodė, kad CYP3A4 izofermentas yra vyraujantis izoformas, atsakingas už ambroksolio metabolizmą į dibromantranilo rūgštį. Likusioji ambroksolio dalis metabolizuojama kepenyse, daugiausia gliukuronizacijos būdu, ir dalinai skaidant dibromantranilo rūgštimi (maždaug 10% suvartotos dozės), taip pat nedidelį kiekį papildomų metabolitų.
T terminalas1/2 Amboksolis yra apie 10 valandų, bendras klirensas neviršija 660 ml / min., Inkstų klirensas sudaro maždaug 8% bendro klirenso. Remiantis radioaktyviųjų ženklinimo metodu, apskaičiuota, kad po to, kai per ateinančias 5 dienas suvartojama viena vaisto dozė, apie 83% gautos dozės išsiskiria su šlapimu.
Farmakokinetika specialiose pacientų grupėse
Amboksolio farmakokinetikai nebuvo nustatyta kliniškai reikšmingo amžiaus ir lyties poveikio, todėl nėra pagrindo šiems rodikliams pasirinkti dozę.
Indikacijos vaistas Lasolvan ®
Ūminės ir lėtinės kvėpavimo takų ligos, lydimos klampaus skreplio išsiskyrimo ir sumažėjęs gleivinės klirensas:
- ūminis ir lėtinis bronchitas;
- pneumonija;
- LOPL;
- bronchų astma su skreplių obstrukcija;
- bronchektazė.
Dozavimo režimas
Įsiurbimas (1 ml = 25 lašai).
Lašai gali būti skiedžiami vandeniu, arbata, sultimis arba pienu. Tirpalą galima naudoti nepriklausomai nuo valgio.
Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų vaikai - 4 ml (100 lašų) 3 kartus per dieną; 6–12 metų vaikai - 2 ml (50 lašų) 2-3 kartus per dieną; vaikams nuo 2 iki 6 metų - 1 ml (25 lašai) 3 kartus per dieną; vaikams iki 2 metų - 1 ml (25 lašai) 2 kartus per parą.
Suaugusieji ir vaikai, vyresni nei 6 metų - 1-2 inhaliaciniai tirpalai 2-3 ml tirpalo per dieną.
Vaikai iki 6 metų amžiaus - 1-2 inhaliacijos 2 ml tirpalo per dieną.
Lasolvan® tirpalas įkvėpus gali būti naudojamas naudojant bet kokią modernią inhaliacijos įrangą (išskyrus garų inhaliatorius). Norint pasiekti optimalią drėgmę įkvėpus, vaistas sumaišomas su 0,9% natrio chlorido tirpalu santykiu 1: 1. Nuo įkvėpimo terapijos, gilus kvėpavimas gali sukelti kosulį, įkvėpti reikia įprastu kvėpavimo režimu. Prieš įkvėpus, rekomenduojama įkvėpimo tirpalą pašildyti iki kūno temperatūros. Pacientams, sergantiems bronchine astma, rekomenduojama įkvėpti po bronchus plečiančių preparatų, kad būtų išvengta specifinio kvėpavimo takų dirginimo ir jų spazmo.
Jei simptomai išlieka 4-5 dienas nuo vaisto vartojimo pradžios, rekomenduojama pasitarti su gydytoju.
Šalutinis poveikis
Virškinimo sistemos dalis: dažnai (1-10%) - disgeuzija (skonio sutrikimas), pykinimas, sumažėjęs jautrumas burnoje ar ryklėje; retai (0,1-1%) - dispepsija, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, burnos džiūvimas; retai (0,01-0,1%) - sausos gerklės.
Odos ir poodinio audinio dalis: retai (0,01-0,1%) - bėrimas, niežulys *.
Alerginės reakcijos: retai (0,01-0,1%) - dilgėlinė; anafilaksinės reakcijos (įskaitant anafilaksinį šoką) *, angioedema *, padidėjęs jautrumas *.
* šios nepageidaujamos reakcijos buvo pastebėtos plačiai vartojant vaistą; 95% tikimybe šių nepageidaujamų reakcijų dažnis yra retas (0,1% -1%), bet galbūt mažesnis; tikslaus dažnio sunku įvertinti, nes jie nebuvo pastebėti klinikinių tyrimų metu.
Kontraindikacijos
- padidėjęs jautrumas ambroksoliui ar kitiems vaisto komponentams;
- I nėštumo trimestras;
- žindymo laikotarpis (žindymas).
Atsargiai reikia vartoti vaistą Lasolvan® nėštumo metu (II ir III trimestrą), su inkstų ir / ar kepenų nepakankamumu.
Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu
Ambroksolis prasiskverbia per placentos barjerą. Ikiklinikinių tyrimų metu nenustatyta tiesioginio ar netiesioginio neigiamo poveikio nėštumui, vaisiaus / vaisiaus, postnataliniam vystymuisi ir darbui.
Didelė klinikinė patirtis su Ambroxol po 28 nėštumo savaitės nerado jokių neigiamų vaisto poveikio vaisiui požymių. Tačiau, vartojant vaistą nėštumo metu, būtina laikytis įprastų atsargumo priemonių. Ypač nerekomenduojama vartoti Lasolvan ® pirmuoju nėštumo trimestru. II ir III nėštumo trimestrais vaisto vartojimas galimas tik tuo atveju, jei laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui.
Ambroksolis gali išsiskirti į motinos pieną. Nepaisant to, kad nepageidaujamas poveikis žindomiems kūdikiams nebuvo pastebėtas, laktacijos metu nerekomenduojama vartoti geriamojo Lasolvan ® tirpalo ir įkvėpus.
Ikiklinikiniai ambroxolio tyrimai neparodė neigiamo poveikio vaisingumui.
Paraiška kepenų pažeidimams
Paraiška dėl inkstų funkcijos pažeidimų
Vartojimas senyviems pacientams
Specialios instrukcijos
Jis neturėtų būti vartojamas kartu su vaistais nuo uždegimo, kurie stabdo skreplių išsiskyrimą.
Tirpalo sudėtyje yra benzalkonio chlorido konservanto, kuris įkvėpus gali jautriems pacientams, kuriems yra padidėjęs kvėpavimo takų reaktyvumas, sukelti bronchų spazmą.
Nerekomenduojama maišyti su tirpalu, kuriame yra likučių ir įkvėpus. Aukštesnio nei 6,3 tirpalo pH padidėjimas gali sukelti ambroksolio hidrochlorido nusodinimą arba opalescencijos atsiradimą.
Pacientams, kuriems yra mažai natrio turinčio dietos, reikia atsižvelgti į tai, kad geriamojo ir inhaliacinio tirpalo sudėtyje yra 42,8 mg natrio rekomenduojamoje paros dozėje (12 ml) suaugusiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams.
Yra atskirų pranešimų apie sunkius odos pažeidimus (Stevens-Johnson sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė), kuri sutapo su atsinaujinančių vaistų, pvz., Ambroksolio hidrochlorido, vartojimu. Daugeliu atvejų tai paaiškinama ligos sunkumu ir (arba) tuo pačiu metu. Pacientams, sergantiems Stevenso-Džonsono sindromu arba toksine epidermio nekrolizė, ankstyvame etape gali pasireikšti karščiavimas, kūno skausmas, rinitas, kosulys ir gerklės skausmas. Gydant simptominį gydymą, galimas netinkamas šalto gydymo priemonių išrašymas. Nustačius naujus odos ir gleivinės pažeidimus, pacientas turi nutraukti gydymą ambroksoliu ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Sutrikus inkstų funkcijai, Lasolvan® reikia vartoti tik gydytojo rekomendacija.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus
Nebuvo atvejų, kai vaistas paveikė gebėjimą vairuoti transporto priemones ir mechanizmus. Nėra atlikta vaisto poveikio gebėjimui vairuoti transporto priemones ir užsiimti kita potencialiai pavojinga veikla, kuri reikalauja didesnės koncentracijos ir reakcijų psichomotorinio greičio, tyrimai.
Perdozavimas
Specifiniai žmonių perdozavimo simptomai nėra aprašyti.
Yra pranešimų apie atsitiktinį perdozavimą ir (arba) medicininę klaidą, dėl kurios atsirado žinomų šalutinio vaisto „Lasolvan®“ šalutinio poveikio simptomai: pykinimas, dispepsija, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas.
Gydymas: vėmimo provokacija, skrandžio plovimas per pirmąsias 1-2 valandas po vaisto vartojimo, simptominė terapija.
Narkotikų sąveika
Jokių kliniškai reikšmingų nepageidaujamų sąveikų su kitais vaistais nepastebėta.
Ambroksolis didina įsiskverbimą į amoksicilino, cefuroksimo, eritromicino bronchų sekreciją.
Laikymo sąlygos Lasolvan ®
Vaistas turėtų būti laikomas originalioje pakuotėje vaikams nepasiekiamoje temperatūroje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.