Berotek: naudojimo instrukcijos

Sinusitas

Astmatikų gyvenimas priartėjo prie visavertės normos po vaisto Berotec atsiradimo farmacijos rinkoje. Veiklioji vaisto medžiaga gali sustabdyti astmos priepuolio vystymąsi per kelias sekundes. Dėžutės su savimi nešimas yra daugelio pacientų įpročiai. Instrukcijoje pateikiama informacija apie vaisto vartojimą.

Sudėtis ir išleidimo forma

Vaistas yra prieinamas dviejų dozių formų asortimente: Berotek plieno aerozolių skardinė (Berotec), dedama į plastikinį dėžutę (pagaminta patogiai įkvėpti) ir lašintuvo buteliukas su 0,1% vaisto tirpalu 20, 40, 100 ml. Vaisto sudėtis:

Įkvėpimo tirpalas, 1 ml

Fenoterolio hidrobromidas (veiklioji medžiaga)

Pagalbiniai komponentai: dinatrio dihidratas, druskos rūgštis, benzalkonio chloridas, natrio chloridas, distiliuotas vanduo

Berotek aerozolis, 1 dozė

Fenoterolio hidrobromidas (veiklioji medžiaga)

Pagalbiniai komponentai: propelentas - 1,1,1,2 - tetrafluoretanas, etanolis, citrinos rūgšties anhidridas, distiliuotas vanduo.

Farmakologinės savybės

Naudojimo instrukcija Beroteka teigia, kad tai yra bronchus plečiantis vaistas, įtrauktas į selektyvių beta adrenerginių mimetikų grupę. Šis vaistas yra veiksmingas stabdant ir užkertant kelią bronchų astmos priepuoliams bronchų astmoje, esant sąlygoms, kurios yra grįžtamosios kvėpavimo takų obstrukcijos fone, lėtiniu bronchitu su plaučių emfizema ar be jos.

Fenoterolio kompozicijos aktyvus komponentas selektyviai stimuliuoja beta-2 adrenoreceptorius, jungiasi prie jų ir aktyvuoja fermentą adenilato ciklazę per stimuliacinį baltymą, padidindamas ciklinio adenozino monofosfato susidarymą. Jis suaktyvina baltymų kinazę A, kuri atima miozino gebėjimą sujungti su aktinu, todėl atpalaiduoja bronchų ir kraujagyslių lygius raumenis. Be to, fenoterolis apsaugo kvėpavimo takus nuo bronchų slopinančių dirgiklių, histamino, šalto oro, metacholino, alergenų.

Medžiaga slopina priešuždegiminių ir bronchokonstriktorių mediatorių išsiskyrimą iš stiebo ląstelių, 600 µg dozė padidina gleivinės klirensą. Vaistas turi įtakos miokardui, stiprina ir moko širdies susitraukimus. Pagal vaisto veikimą, įvairios kilmės bronchų spazmas greitai sustoja. Vaistas dalyvauja metabolizme taip:

  • Įkvėpus, bronchų išsiplėtimas vystosi keletą minučių, trunka 3-5 valandas.
  • Iki 30% veikliosios medžiagos pašalinimo metu pasiekiama apatinių kvėpavimo takų, likučiai nusėda viršutiniuose kvėpavimo takuose ir burnoje, tada nurijami.
  • Aerozolis pasižymi 18% biologiniu prieinamumu, absorbuojamas dviem etapais - 30% greitai, 70% - lėtai.
  • Per 15 minučių vaistas pasiekia didžiausią koncentraciją kraujyje.
  • Išgėrus 60% dozės, ji metabolizuojama kepenyse ir turi 1,5% biologinį prieinamumą.
  • Fenoterolis prisijungia prie plazmos baltymų 55%, eina per placentą ir patenka į motinos pieną.
  • Kepenų medžiagos metabolizuojamos konjugacijos būdu, susidaro glikogenolizės ir sulfoninimo gliukuronidų bei sulfatų procesas. Iš kraujo tekančios dozės liekanos išsiskiria per inkstus, su tulžimi.

Berotek - hormoninis vaistas ar ne

Preparate nėra hormoninių ar hormoninių medžiagų, todėl ji nėra hormoninė. Narkotikų vartojimas neturi įtakos hormonų gamybai, neslopina jų darbo, todėl vaistas laikomas santykinai saugiu. Prieš pradėdami vartoti vaistą, kreipkitės į gydytoją, kad nustatytumėte dozę ir vartojimo dažnumą.

Naudojimo indikacijos

Veiklioji medžiaga Beroteca neutralizuoja pagrindinį patologinį astmos ryšį - bronchų liumenų susiaurėjimą. Nurodomos šios vaisto skyrimo sąlygos:

  • bronchinės astmos priepuolis (bronchų spazmas);
  • astmos priepuolių prevencija treniruotės metu (važiavimo, kėlimo svorio ir kt.);
  • patologinė terapija su kvėpavimo takų obstrukcija (obstrukcinė plaučių liga, obstrukcinis bronchitas);
  • kvėpavimo funkcijos diagnozės įgyvendinimas;
  • didinti narkotikų įkvėpimo veiksmingumą dėl bronchų išplitimo (mucolitikų, antibiotikų įkvėpimas);
  • emfizema.

Dozavimas ir administravimas

Instrukcija padės sužinoti apie narkotikų vartojimo būdą. Jame pateikiama informacija apie inhaliacijos ir geriamojo aerozolio tirpalo dozę, gydymo dažnumą ir gydymo eigą. Priemonę turėtų skirti gydytojas, atsižvelgdamas į paciento alerginę istoriją, individualias savybes, ligos sunkumą ir amžių.

Berotek įkvėpus

Inhaliacinio tirpalo pavidalo vaistas skirtas vietiniam poveikiui kvėpavimo takų audiniams. Prieš vartojimą dozė praskiedžiama druskos tirpalu, bet distiliuotas vanduo yra draudžiamas. Rezultatas turėtų būti 3-4 ml skysčio. Įkvėpimas atliekamas naudojant specialų prietaiso purkštuvą. Galima naudoti kitus deguonies kvėpavimo aparatus.

Optimalus oro srautas yra 6–8 l / min. 20 lašų tirpalo = 1 ml skysčio, 50 μg fenoterolio hidrobromido 1 laše. Suaugusiems pacientams, vyresniems nei 12 metų ir iki 75 metų amžiaus, ketinama vartoti 0,5 ml 4 kartus per parą. su medicininėmis nuorodomis ir individualiomis gydytojo rekomendacijomis, ši dozė gali būti sumažinta arba padidinta.

Berotek aerozolis

Remiantis instrukcijomis, prieš vartojant dozuojamą purškiklį, vaisto buteliukas kratomas, tada jis turi būti du kartus nuspaudžiamas jo apačioje, kad būtų užtikrintas injekcijų pilnumas. Be to, drebulys padeda nukristi prie įrankio sudedamųjų dalių. Naudojimo instrukcija aerozoliui Berotek N:

  • nuimkite apsauginį dangtelį nuo cilindro;
  • lėtai ir giliai įkvėpkite;
  • užsukite antgalį su lūpomis, kad cilindro ašis būtų nukreipta aukštyn kojom;
  • giliai įkvėpkite ir tuo pačiu metu paspauskite skardos apačią, kad išleistų vaistus;
  • laikykite kvėpavimą kelias sekundes;
  • pakartokite norimą dozę;
  • uždarykite apsauginį dangtelį.

Aerozolis turi specialų plastikinį burnos adapterį arba kandiklį, skirtą tiksliai dozuoti, kuris nėra universalus ir negali būti naudojamas su kitais buteliukais. Kiekvienoje talpoje yra 200 dozių. Cilindras yra nepermatomas, todėl sunku nustatyti produkto balansą. Norėdami tai padaryti, nuimkite dangtelį ir panardinkite butelį į vandenį. Jei vaiste yra laisvos dujos, balionas pluks.

Naudojimo instrukcijos vaikams

Berotek gali būti naudojamas, kai vaikas yra ketveri metai. Purškalo dozė inhaliacijai nustatoma individualiai (1-2 injekcijos vienu metu). Įkvėpimo tirpalas turi savo dozes:

  • iki 6 metų amžiaus ir ne daugiau kaip 22 kg - 0,05 ml (1 lašas) kilogramui svorio tris kartus per dieną, bet ne daugiau kaip 0,5 ml (910 lašų) vienu metu;
  • 6–12 metų amžiaus, kurių kūno svoris yra 22–36 kg - 0,25–0,5 ml vaistų, skubiai skubiai bronchų susiaurėjimui 4 kartus per dieną.

Specialios instrukcijos

Beroteka naudojimo instrukcijos nurodomos jo specialiosiose instrukcijose. Tai apima:

  1. Naudojant inhaliuojamą Berotec H gali pasireikšti paradoksinis bronchų spazmas, gyvybei pavojingas. Patologijos atveju gydymas nutraukiamas, įrankis pakeičiamas alternatyva.
  2. Vartojant simpatomimetikus, gali pasireikšti širdies ir kraujagyslių sistemos poveikis. Retai, bet galimas miokardo išemijos vystymasis.
  3. Pacientams, sergantiems sunkia širdies liga, vainikinių arterijų liga, aritmija, nepakankamumu gali pasireikšti krūtinės skausmas, ūminis dusulys. Kai jie pasirodo, kreipkitės į gydytoją. Dusulys ir krūtinės skausmas gali būti kvėpavimo takų ar širdies pobūdžio.
  4. Gydant beta agonistais, gali pasireikšti sunki hipokalemija. Rekomenduojama būti atsargiems gydant sunkią bronchinę astmą, nes kalio nepakankamumas gali sustiprėti gydant ksantino dariniais, diuretikais, gliukokortikosteroidais. Hipoksija gali sustiprinti hipokalemijos poveikį širdies ritmui. Mineralų trūkumas gali sukelti jautrumą aritmijai pacientams, gydomiems Digoxin.
  5. Simptominis astmos priepuolių gydymas yra geriau nei reguliariai vartojant Berotec.
  6. Gydymo metu pacientams reikia stebėti, ar nėra kvėpavimo takų uždegimo, kad būtų išvengta uždelsto plaučių pažeidimo.
  7. Su padidėjusi bronchų obstrukcija negali padidinti vaisto vartojimo dažnumo. Jei ilgą laiką vartojama per didelė dozė, paciento sveikata gali pablogėti.
  8. Vienkartinį bronchus plečiančių preparatų vartojimą kartu su Berotek N reikia atlikti prižiūrint gydytojui. Leidžiamas antikolinerginių bronchidiliatorių ir vaisto derinys.
  9. Gydymo priemonės gali duoti teigiamų rezultatų dopingo sportininkams.
  10. Viena vaisto dozė sudaro 15,59 mg etanolio.
  11. Gydymo metu reikia vengti pavojingų mechanizmų ir transportavimo, nes šalutinės reakcijos yra galvos svaigimas ir sumažėjusi koncentracija.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Pagal instrukcijas, Berotek nėštumo metu gali būti naudojamas, bet atsargiai, ypač pirmąjį trimestrą. Prieš vartojant vaistą, reikia įvertinti galimą riziką vaisiui ir naudą motinai, o jei ji viršija pavojų, paskyrimas bus pagrįstas. Fenoterolis gali slopinti gimdos kontrakciją. Veiklioji medžiaga išsiskiria į motinos pieną - geriau atsisakyti maitinimo krūtimi. Remiantis tyrimų duomenimis, vaistas neveikia vaisingumo.

Berotek H - oficialios naudojimo instrukcijos

Registracijos numeris:

Prekybos pavadinimas:

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas:

Dozavimo forma:

Sudėtis:

Aprašymas:

Farmakoterapinė grupė:

ATH kodas:

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

„Berotek H“ yra veiksmingas bronchų pleistras, skirtas užkirsti kelią bronchų spazmui bronchų astmoje ir kitose ligose, kartu su grįžtamuoju kvėpavimo takų obstrukcija, pvz., Lėtiniu obstrukciniu bronchitu (su plaučių emfizema ar be jos).
Fenoterolis yra selektyvus stimuliatorius ß2-adrenoreceptorių terapinėje dozėje. Stimuliavimas 1-adrenoreceptoriuose atsiranda naudojant didesnes vaisto dozes. Įrišimas c ß2-adrenoreceptorius aktyvuoja adenilato ciklazę per stimuliuojančią GS baltymą, vėliau padidindamas ciklinio adenozino monofosfato (cAMP), kuris aktyvuoja baltymų kinazę A, formavimąsi, pastaroji atima miozino gebėjimą prisijungti prie aktino, kuris sukelia lygų raumenų atsipalaidavimą.
Fenoterolis atpalaiduoja lygiuosius bronchų ir kraujagyslių raumenis ir apsaugo nuo bronchų slopinimo stimulų, tokių kaip histamino, metacholino, šalto oro ir alergenų (ankstyvas atsakas). Be to, fenoterolis slopina bronchokonstriktorių ir priešuždegiminių mediatorių išsiskyrimą iš stiebo ląstelių. Po fenoterolio (0,6 mg dozės) padidėjo gleivinės klirensas.
Dėl stimuliuojančio poveikio ß1-adrenoreceptoriai, fenoterolis gali turėti įtakos miokardo poveikiui (ypač dozėms, viršijančioms terapines), dėl to padidėja širdies susitraukimų dažnis ir padidėja jų skaičius.
Fenoterolis greitai sumažina įvairių kilmės bronchų spazmą. Bronchilacija vystosi per kelias minutes po įkvėpimo ir trunka 3-5 valandas. Fenoterolis taip pat apsaugo nuo bronchų susilpnėjimo, kuris atsiranda dėl įvairių dirgiklių, pvz., Mankšta, šalto oro ir alergenų (ankstyvas atsakas).

Farmakokinetika
Įkvėpus, 10–30% veikliosios medžiagos, išleidžiamos iš aerozolio preparato, pasiekia apatinius kvėpavimo takus, priklausomai nuo įkvėpimo metodo ir naudojamos įkvėpimo sistemos. Likusi dalis yra patalpinama viršutiniuose kvėpavimo takuose ir burnoje, o tada nuroma.
Absoliutus fenoterolio biologinis prieinamumas įkvėpus dozuojamą aerozolį Berotec N yra 18,7%. Fenoterolio absorbcija iš plaučių yra dviejų fazių: 30% dozės greitai absorbuojama (pusinės eliminacijos laikas - 11 min.) Ir 70% lėtai (pusinės eliminacijos laikas - 120 min). Didžiausia koncentracija plazmoje įkvėpus 200 μg fenoterolio yra 66,9 pg / ml (tmax 15 min).
Išgėrus maždaug 60% fenoterolio hidrobromido dozės. Absorbuojamas kiekis kepenyse vyksta per pirmąjį metabolizmo etapą, todėl peroralinis biologinis prieinamumas yra maždaug 1,5%, o jo indėlis į fenoterolio koncentraciją plazmoje po inhaliacijos yra mažas.
Fenoterolio pasiskirstymas plazmoje po injekcijos į veną tinkamai apibūdina 3 komponentų farmakokinetikos modelį (pusinės eliminacijos laikas t tα= 0,42 min., Tβ= 14,3 min ir tγ= 3,2 val. Fenoterolio pasiskirstymo tūris pastovioje koncentracijoje po injekcijos į veną yra 1,9-2,7 l / kg, prisijungimas prie plazmos baltymų yra nuo 40 iki 55%.
Fenoterolis plačiai metabolizuojamas kepenyse konjuguojant su gliukuronidais ir sulfatais. Prarijus fenoterolio dozę daugiausia metabolizuojama sulfatuojant. Ši pradinės medžiagos metabolinė inaktyvacija prasideda žarnyno sienoje.
Fenoterolis išsiskiria pro inkstus ir su tulžimi kaip neaktyvūs sulfato konjugatai. Biotransformacija, įskaitant sekreciją iš tulžies, patenka į pagrindinę dalį - apie 85%. Fenoterolio išsiskyrimas su šlapimu (0,27 l / min.) Atitinka maždaug 15% vidutinio bendro sisteminio turinio dozės klirenso. Inkstų klirenso tūris rodo, kad be glomerulų filtracijos išsiskiria fenoterolis. Įkvėpus, 2% dozės išsiskiria per inkstus nepakitusios formos per 24 valandas.
Fenoterolio hidrobromidas nekeičiamas gali patekti į placentos barjerą ir patekti į motinos pieną.

Naudojimo indikacijos

  • Bronchinės astmos ar kitų sutrikimų, kurių metu yra grįžtama kvėpavimo takų obstrukcija, lėtinis bronchitas, lėtinė obstrukcinė plaučių liga.
  • Bronchų astmos priepuolių prevencija dėl fizinio streso.

Kontraindikacijos


Esant tokioms sąlygoms, Berotec H reikia vartoti tik kruopščiai įvertinus gydymo naudą ir riziką, ypač jei taikomos didžiausios rekomenduojamos dozės:
hipertirozė, hipokalemija, nepakankamai kontroliuojamas cukrinis diabetas, neseniai įvykęs miokardo infarktas (per pastaruosius 3 mėnesius), sunkios organinės širdies ir kraujagyslių ligos, tokios kaip lėtinis širdies nepakankamumas, vainikinių arterijų liga, vainikinių arterijų liga, širdies liga (įskaitant aortos stenozė), pastebėti smegenų ir periferinių arterijų pažeidimai, feochromocitoma.
Kadangi informacija apie vaisto vartojimą jaunesniems kaip 6 metų vaikams yra ribota, gydymas atliekamas atsargiai, tik prižiūrint gydytojui.

Naudoti nėštumo ir žindymo metu

Dozavimas ir vartojimas

Dozės suaugusiems ir vaikams nuo 6 metų
Poveikis bronchinei astmai ir kitoms ligoms, kurias lydi grįžtamasis kvėpavimo takų obstrukcija
Daugeliu atvejų pakanka vienos inhaliacinės dozės bronchų spazmui sumažinti. Jei per 5 minutes nepavyksta kvėpuoti, kvėpavimą galima pakartoti.
Jei po dviejų inhaliacinių dozių nėra jokio poveikio ir reikia papildomų inhaliacijų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Didžiausia leistina paros dozė - 8 inhaliacinės dozės.
Astmos priepuolių prevencija dėl fizinio streso
1-2 inhaliacinės dozės prieš naudojimą, iki 8 inhaliacinių dozių per dieną.
Vaikams nuo 6 iki 12 metų vaistas Berotec H turėtų būti vartojamas tik pasikonsultavus su gydytoju ir prižiūrint suaugusiems.
Dozės vaikams nuo 4 iki 6 metų
Poveikis bronchinei astmai ir kitoms ligoms, kurias lydi grįžtamasis kvėpavimo takų obstrukcija
Bronchospazmui palengvinti pakanka vienos dozės.
Jei poveikio nėra, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Astmos priepuolių prevencija dėl fizinio streso
1 inhaliacinė dozė prieš naudojimą, iki 4 inhaliacinių dozių per dieną.
Vaikams nuo 4 iki 6 metų Berotec H reikia vartoti tik pasitarus su gydytoju ir prižiūrint suaugusiesiems.
Naudojimo metodas
Norint pasiekti maksimalų efektą, būtina teisingai naudoti matuojamą aerozolį.
Norėdami paruošti naudoti naują inhaliatorių, nuimkite apsauginį dangtelį, pasukite inhaliatorių į viršų ir įdėkite du į orą (dukart spustelėkite ant indo dugno).
Kiekvieną kartą, kai naudojate inhaliatorių, turite laikytis šių taisyklių:

  1. Nuimkite apsauginį dangtelį.
  2. Padarykite pilną iškvėpimą.
  3. Laikydami purškiklį, kaip parodyta 1 paveiksle, kandiklį sandariai užsukite į lūpas. Tuo pačiu metu inhaliatoriaus dugnas yra nukreiptas į viršų. 1 pav
  4. Padarius kuo gilesnį įkvėpimą, tuo pačiu metu tvirtai spauskite ant indo dugno, kad išleistų inhaliacinę dozę. Laikykite kvėpavimą kelias sekundes, tada išimkite kandiklį iš burnos ir lėtai iškvėpkite.
    Jei reikia pakartotinio įkvėpimo, pakartokite tuos pačius veiksmus (2-4 žingsniai).
  5. Dėvėti apsauginį dangtelį.
  6. Jei inhaliatorius nebuvo naudojamas ilgiau nei tris dienas, prieš naudojimą paspauskite kasetės dugną.
    Balionas skirtas 200 inhaliacijų. Po to reikia pakeisti inhaliatorių. Nors kapsulėje gali likti vaisto kiekis, gali sumažėti įkvėpus išleisto vaisto kiekis.
    Balionas yra nepermatomas, todėl vaisto kiekį kasetėje galima nustatyti tik tokiu būdu: nuimant apsauginį dangtelį, kasetė yra panardinta į talpą, pripildytą vandeniu. Vaisto kiekis nustatomas priklausomai nuo indo padėties vandenyje (žr. 2 pav.).

2 pav.
Inhaliatorius turi būti valomas bent kartą per savaitę.
Svarbu, kad jūsų purkštuvo kandiklis būtų švarus, kad vaistas nesikauptų ir nesudarytų purškimo.
Norėdami išvalyti, nuimkite apsauginį dangtelį ir išimkite kasetę iš inhaliatoriaus. Nuvalykite inhaliatoriaus kūną šiltu vandeniu, kad pašalintumėte sukauptus vaistus ar matomus nešvarumus.

ryžiai 3
Po valymo, pakratykite inhaliatorių ir leiskite jam išdžiūti be šildymo prietaisų. Kai kandiklis džiūsta, pakeiskite užtaisą ir apsauginį dangtelį.

ryžiai 4
Įspėjimas: plastikinis burnos kandiklis sukurtas specialiai Berotec H ir naudojamas tiksliam vaisto dozavimui. Kandiklis neturi būti naudojamas su kitais matuojamais aerozoliais. Be to, jūs negalite naudoti Berotek H su kitais adapteriais, išskyrus kandiklį, tiekiamą kartu su vaistu.
Konteinerio turinys yra spaudžiamas. Balionas negali būti atidarytas ir šildomas aukštesnėje kaip 50 ° C temperatūroje.

Šalutinis poveikis

padidėjęs jautrumas
Metabolizmas ir mityba
Hipokalemija, įskaitant sunkią hipokalemiją
Nervų sistema
jaudulys, nervingumas, drebulys, galvos skausmas, galvos svaigimas
Nuo širdies ir kraujagyslių sistemos
miokardo išemija, aritmija, tachikardija, širdies plakimas, padidėjęs sistolinis kraujospūdis, sumažėjęs diastolinis kraujospūdis.
Kvėpavimo sistemos dalis
paradoksalus bronchų spazmas, kosulys, gerklų ir ryklės dirginimas
Nuo virškinimo sistemos:
pykinimas, vėmimas
Odos ir poodinio audinio
hiperhidrozė, odos reakcijos, pvz., bėrimas, niežulys, dilgėlinė
Skeleto ir raumenų sistemos bei susijusių audinių ligos.
raumenų spazmai, mialgija, raumenų silpnumas

Perdozavimas

Simptomai
Perdozavus, numatomi simptomai yra simptomai, kuriuos sukelia pernelyg didelis beta adrenerginis stimuliavimas. Labiausiai pasireiškia tachikardija, širdies plakimas, drebulys, kraujospūdžio sumažėjimas ar padidėjimas, padidėjęs pulsinis spaudimas, krūtinės angina, aritmija, veido hiperemija. Metotabolinė acidozė ir hipokalemija taip pat buvo stebimos, kai fenoterolio dozė buvo didesnė už rekomenduojamų dozių rekomenduojamas dozes.
Gydymas
Gydymą Berotec H reikia nutraukti. Reikia stebėti rūgšties ir bazės pusiausvyrą bei elektrolitų pusiausvyrą.
Gydymui naudojami sedatyvai; sunkiais atvejais atlikti intensyvų simptominį gydymą.
Kaip specifinius priešnuodžius, galite priskirti ß-blokatorius (pageidautina selektyvus ß1-blokatoriai); tuo pačiu metu reikėtų apsvarstyti galimybę sustiprinti bronchų obstrukciją ir atidžiai parinkti šių vaistų dozes pacientams, sergantiems bronchine astma.

Sąveika su kitais vaistais

Specialios instrukcijos

Kaip ir kiti inhaliatoriai, Berotec H gali sukelti paradoksinį bronchų spazmą, kuris gali būti pavojingas gyvybei. Kai atsiranda paradoksinis bronchų spazmas, vaistas turi būti nedelsiant atšauktas ir pakeistas alternatyvia terapija.
Širdies ir kraujagyslių poveikis
Širdies ir kraujagyslių sistemos poveikį galima pastebėti naudojant simpatomimetinius vaistus, įskaitant vaistą „Berotek N.“. Yra duomenų, gautų atlikus tyrimus ir publikacijas literatūroje apie retus miokardo išemijos atvejus, susijusius su beta-agonistų vartojimu.
Pacientams, sergantiems sunkia širdies liga (pvz., Vainikinių arterijų širdies liga, aritmija ar sunkus širdies nepakankamumas), kurie vartoja Berotec H, reikia įspėti kreiptis į gydytoją, jei jie patiria skausmą krūtinėje ar pablogina širdies ligą.
Reikia atkreipti dėmesį į tokius simptomus kaip dusulys ir krūtinės skausmas, nes jie gali būti kvėpavimo takai ir širdis.
Hipokalemija
Gali pasireikšti sunki hipokalemija dėl gydymo ß2-agonistai. Rekomenduojama imtis ypatingų atsargumo priemonių esant sunkiai bronchinei astmai, nes kartu vartojant ksantino darinius, gliukokortikosteroidus ir diuretikus, gali sustiprėti hipokalemija. Be to, hipoksija gali sustiprinti hipokalemijos poveikį širdies ritmui. Hipokalemija gali sukelti didesnį jautrumą aritmijai pacientams, vartojantiems digoksiną.
Tokiais atvejais rekomenduojama kontroliuoti kalio kiekį serume.
Ūmus progresyvus dusulys
Pacientams reikia patarti nedelsiant kreiptis į gydytoją, jei yra ūminis, greitai pablogėjęs dusulys.
Reguliarus naudojimas

  • Pageidautina, kad astmos priepuoliai (simptominis gydymas) būtų lengviau nei reguliariai vartojant vaistą;
  • Pacientus reikia ištirti, siekiant nustatyti poreikį skirti ar sustiprinti priešuždegiminį gydymą (pvz., Inhaliacinius gliukokortikosteroidus), siekiant kontroliuoti kvėpavimo takų uždegimą ir užkirsti kelią uždelstam plaučių pažeidimui.
Padidėjus bronchų obstrukcijai, tai yra nepriimtina ir gali būti rizikinga padidinti agonistų ß dažnumą.2-adrenoreceptoriai, pvz., vaistas Berotek H, viršijant rekomenduojamas dozes ir ilgą laiką. Didelių ß dozių vartojimas2-agonistai, tokie kaip vaistas Berotek N, reguliariai kontroliuoti bronchų obstrukcijos simptomus gali reikšti ligos kontrolės pablogėjimą. Tokioje situacijoje gydymo planas ir ypač priešuždegiminio gydymo adekvatumas turi būti peržiūrimi, kad būtų išvengta galimo gyvybei pavojingo ligos kontrolės pablogėjimo.
Pasidalijimas su simpatomimetiniais ir antikolinerginiais bronchus plečiančiais vaistais

Kiti simpatomimetiniai bronchodilatatoriai turėtų būti vartojami kartu su vaistu Berotek N tik prižiūrint gydytojui. Anticholinerginiai bronchus plečiantys vaistai gali būti įkvėpti vienu metu su vaistu Berotek N.
Poveikis laboratorijos rezultatams
Vaistinio preparato Berotek H naudojimas gali paskatinti teigiamus fenoterolio tyrimų bandymus, susijusius su narkotikų vartojimu ne medicininėms indikacijoms, pavyzdžiui, dėl padidėjusių sportininkų fizinių gebėjimų (dopingo).

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus

Negalima atlikti narkotikų poveikio vairavimo ir mechanizmų naudojimo tyrimams.
Tačiau pacientus reikia informuoti, kad klinikinių tyrimų metu buvo pastebėti tokie simptomai kaip galvos svaigimas. Todėl rekomenduojama būti atsargiems vairuojant ar valdant mechanizmus.

Išleidimo forma

Laikymo sąlygos

Tinkamumo laikas

Atostogų sąlygos

Gamintojas

Juridinio asmens, kurio vardu išduotas registracijos liudijimas, pavadinimas ir adresas

Beringer Ingelheim International GmbH, Vokietija,
Vokietija, 55216, Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173

Vaisto gamybos vietos pavadinimas ir adresas
Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Vokietija
Vokietija, 55216, Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173

Daugiau informacijos apie vaistą galite gauti taip pat siųsti savo pretenzijas ir informaciją apie nepageidaujamus įvykius šiuo adresu Rusijoje
UAB "Beringer Ingelheim"
125171, Maskva, Leningrado kelias, 16A p.3

Berotek N

Lotynų kalbos pavadinimas: Berotec N

ATX kodas: R03AC04

Veiklioji medžiaga: fenoterolis (fenoterolis)

Gamintojas: Beringer Ingelheim Pharma (Vokietija)

Aprašo ir nuotraukos aktualizavimas: 2012 m

Kainos vaistinėse: nuo 359 rublių.

Berotek H - selektyvus beta2-adrenerginis vaistas, bronchus plečiantis.

Išleidimo forma ir sudėtis

Dozės forma - dozuojamos dozės įkvėpimo aerozolis: skaidrus, bespalvis arba šviesiai geltonas arba šviesiai rudas skystis, be suspenduotų dalelių (10 ml (200 dozių)) metaliniuose aerozoliniuose indeliuose su dozavimo vožtuvu ir kandikliu; 1 dėžutė kartono dėžutėje ir Berotec N naudojimo instrukcijos].

Sudedamosios dalys 1 inhaliacinės dozės aerozolis:

  • veiklioji medžiaga: fenoterolio hidrobromidas - 100 µg;
  • pagalbiniai komponentai: išgrynintas vanduo, tetrafluoretanas (HFA 134a, propelentas), absoliutus etanolis, bevandenė citrinų rūgštis.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Veiklioji medžiaga Berotec N - fenoterolio hidrobromidas yra selektyvus beta2-adrenerginis, bronchodilatatorius. Narkotikai įspėja ir mažina bronchų astmos ir kitų ligų, kurias lydi kvėpavimo takų obstrukcija (lėtinis obstrukcinis bronchitas, įskaitant plaučių emfizemą), išpuolius.

Fenoterolis, vartojamas terapinėje dozėje, yra selektyvus stimuliatorius β2-adrenoreceptoriai. Naudojant vaistą didesnėmis dozėmis, atsiranda β stimuliavimas.1-adrenoreceptoriai.

Dėl prisijungimo prie β2-adrenoreceptoriaus aktyvuota adenilato ciklazė per stimuliacinį Gs-baltymas, po to - didėja ciklinio adenozino monofosfato (cAMP) susidarymas, kuris aktyvuoja baltymų kinazę A. Baltymų kinazė A neleidžia jungtis prie aktino, todėl atpalaiduoja raumenys.

Fenoterolis atpalaiduoja lygiuosius bronchų ir kraujagyslių raumenis, taip pat apsaugo nuo bronchų slopinimo stimulų, tokių kaip alergenai (ankstyvas atsakas), šaltas oras, mankšta, histaminas ir metacholinas.

Be to, fenoterolis slopina priešuždegiminių ir bronchokonstriktyvių stiebinių ląstelių mediatorių išsiskyrimą. Naudojant fenoterolį 600 μg dozėje, pastebėtas gleivinės klirenso padidėjimas.

Turintis stimuliuojantį poveikį β1-adrenoreceptoriai, fenoterolis (ypač didesnėmis dozėmis, nei gydomosiomis) gali turėti įtakos miokardui, dėl to padidėja ir padidėja širdies susitraukimų dažnis.

Narkotikas greitai sumažina įvairių kilmės bronchų spazmą. Bronchus plečiantis poveikis atsiranda per kelias minutes po įkvėpimo ir trunka 3-5 valandas.

Farmakokinetika

Priklausomai nuo naudojamos įkvėpimo sistemos ir apatinių kvėpavimo takų įkvėpimo technikos, jis pasiekia apie 10–30% fenoterolio hidrobromido, likusi vaisto dalis nusėda burnoje ir viršutiniuose kvėpavimo takuose, o tada nurijus.

Įkvėpus Berotec H absoliutus fenoterolio biologinis prieinamumas yra 18,7%.

Vaistų absorbcija iš plaučių pasireiškia dviem etapais: 30% dozės greitai absorbuojama, pusinės eliminacijos laikas (T½) 11 min., 70% - lėtai T½ 120 min

Didžiausia koncentracija plazmoje (C. Tmaksa) fenoterolis po inhaliacijos 200 mcg doze yra 66,9 pg / ml ir pasiekiamas per 15 minučių.

Geriamojo fenoterolio hidrobromido dozė absorbuoja maždaug 60% dozės. Absorbuojamas medžiagos kiekis kepenyse vyksta per pirmąjį metabolizmo etapą. Taigi, geriamasis biologinis prieinamumas yra apie 1,5%, o jo indėlis į vaisto koncentraciją plazmoje įkvėpus yra mažas.

40–55% jungiasi su plazmos baltymais. Po intraveninio (IV) vaisto skyrimo fenoterolio pasiskirstymas plazmoje yra tinkamai aprašytas 3 komponentų farmakokinetikos modeliu su T½ 0,42 min., 14,3 min. Ir 3,2 val. Po intravaginalinės injekcijos pasiskirstymo tūris (Vda) fenoterolis, esant pusiausvyrinei koncentracijai 1,9–2,7 l / kg.

Fenoterolis gali prasiskverbti pro placentos barjerą ir išsiskiria į motinos pieną.

Vaistas yra plačiai metabolizuojamas kepenyse konjuguojant su gliukuronidais ir sulfatais. Fenoterolio dalis, patekusi į virškinimo traktą, daugiausia metabolizuojama sulfatuojant, o pradinės medžiagos metabolinės aktyvacijos atsiradimas jau vyksta žarnyno sienoje.

Fenoterolis rodomas neaktyvių sulfato konjugatų pavidalu su šlapimu ir tulžimi. Biotransformacija yra pagrindinė vaisto dozės dalis (apie 85%). Apie 15% vidutinio bendro sisteminės dozės klirenso išsiskiria su šlapimu. Inkstų klirenso tūris, be glomerulų filtracijos, rodo, kad vaistas išsiskiria tubuliniu būdu.

Įkvėpus nepakitusios formos per inkstus, per 24 valandas pašalinama 2% dozės.

Naudojimo indikacijos

  • ligos, susijusios su grįžtamuoju kvėpavimo takų obstrukcija, įskaitant lėtinę obstrukcinę plaučių ligą ir lėtinį bronchitą;
  • bronchinės astmos lūžiai;
  • bronchinės astmos priepuolių prevencija fizinio krūvio metu.

Kontraindikacijos

  • hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija;
  • tachiaritmija;
  • vaikams iki 4 metų;
  • padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui.

Santykinis (Berotek H aerozolis, ypač didelėmis dozėmis, gali būti taikomas tik įvertinus naudos ir rizikos santykį):

  • nepakankamai kontroliuojamas cukrinis diabetas;
  • hipokalemija;
  • hipertirozė;
  • feochromocitoma;
  • sunkios širdies ir kraujagyslių organinės ligos: žymūs periferinių ir smegenų arterijų pažeidimai, vainikinių arterijų ligos, išeminė širdies liga, širdies defektai (įskaitant aortos stenozę), lėtinis širdies nepakankamumas;
  • neseniai įvykęs miokardo infarktas (per praėjusius 3 mėnesius);
  • nėštumas ir žindymas;
  • vaikai nuo 4 iki 6 metų;
  • monoamino oksidazės inhibitoriai (MAO), tricikliniai antidepresantai.

Berotek H, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Aerozolis „Berotek N“ naudojamas įkvėpus. 1 dozė = 1 injekcija.

Rekomenduojami dozavimo režimai Beroteka N suaugusiems ir vaikams nuo 6 metų:

  • astmos ir ligos su grįžtamojo kvėpavimo takų obstrukcija: 1 dozė, atsiradus ataka. Po 5 minučių įkvėpimas gali būti kartojamas, jei kvėpavimo palengvėjimas nepasiekiamas. Jei po 2 įkvėpimo poveikio nėra, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją. Dienos metu galite naudoti ne daugiau kaip 8 inhaliacines dozes;
  • bronchinės astmos priepuolių prevencija, fizinis krūvis: 1-2 dozės fiziniam aktyvumui, bet ne daugiau kaip 8 dozės per dieną.

Vaikams nuo 4 iki 6 metų Beroteka H dozavimo režimas:

  • astmos ir ligos su grįžtamojo kvėpavimo takų obstrukcija: 1 dozė, atsiradus ataka. Jei poveikio nėra, nedelsdami kreipkitės į gydytoją;
  • bronchinės astmos priepuolių prevencija, fizinė įtampa: 1 dozė prieš naudojimą, bet ne daugiau kaip 4 dozės per dieną.

Didžiausias poveikis pasiekiamas tik tinkamai naudojant inhaliatorių. Norint paruošti naudoti naują inhaliatorių, nuimkite apsauginį dangtelį, pasukite cilindrą aukštyn kojom ir dukart spustelėkite jo dugną (padarykite dvi injekcijas į orą). Jei inhaliatorius nebuvo vartojamas ilgiau nei 3 dienas, reikia vieną kartą švirkšti į orą.

Kiekvieną kartą naudodami „Berotec H“ reikia laikytis šių taisyklių:

  1. Nuimkite apsauginį dangtelį.
  2. Padarykite pilną iškvėpimą.
  3. Laikydami skardinę aukštyn kojom, sandariai uždėkite kandiklį su lūpomis.
  4. Didžiausias gilus kvėpavimas ir tuo pačiu metu stipriai paspauskite baliono apačią, kad išleistų vieną inhaliacinę dozę. Laikykite kvėpavimą kelias sekundes, išimkite kandiklį ir lėtai iškvėpkite.
  5. Nurodant kelias dozes, kartokite 2-4 punktuose aprašytus veiksmus.
  6. Dėvėti apsauginį dangtelį.

Balionas nėra skaidrus, todėl neįmanoma vizualiai nustatyti, ar jis tuščias. Kiekvienas cilindras suprojektuotas 200 dozių, tačiau po jų panaudojimo gali būti šiek tiek daugiau vaisto. Jis negali būti naudojamas, nes šiuo atveju yra rizika, kad pacientas negalės gauti reikiamos terapinės dozės.

Balione likusio vaisto kiekį galima apytiksliai nustatyti taip: nuimkite apsauginį dangtelį, panardinkite balioną į talpyklą vandeniu ir žiūrėkite į jo padėtį. Jei balionas plaukioja ant vandens paviršiaus, pasviręs į šoną, jis yra tuščias; plūduriuoja aukštyn kojom ir šiek tiek išlenktas į šoną - jame yra ¼ aerozolio; griežtai vertikaliai plaukioja aukštyn kojom - yra ½; nuskendo - yra ¾.

Bent kartą per savaitę inhaliatorius turi būti išvalytas. Kandiklis turi būti švarus, kad aerozolis nesikauptų ir nebūtų blokuojamas purškimas.

Inhaliatoriaus valymo taisyklės:

  1. Nuimkite dangtelį ir nuimkite gaubtą nuo inhaliatoriaus.
  2. Inhaliatoriaus kūną nuplaukite šiltu vandeniu.
  3. Pakratykite inhaliatorių nuo vandens perteklių ir išdžiovinkite. Nenaudokite šildymo prietaisų!
  4. Įdėkite butelį ir uždėkite apsauginį dangtelį.

Plastikinis kandiklis naudojamas kaip vaisto dozatorius ir yra specialiai sukurtas aerozoliui Berotek N. Jis negali būti naudojamas su kitais aerozoliais, taip pat draudžiama naudoti kitus adapterius Berotec N.

Aerozolis balione yra slėgio. Balionas neturi būti šildomas virš 50 ° C ir bandomas atidaryti.

Papildomos Straipsniai Apie Laringitas