Instrukcija Tienam. Trumpai apie programą.
Tienamas su obedinu ir imipenemu bei cilastatino natrio druska. Thienam yra miltelių pavidalo injekciniam tirpalui ruošti.
Thienam skiriamas į raumenis ir į veną. Tienam dozė koreguojama atsižvelgiant į paciento būklės sunkumą, kūno svorį ir inkstų funkciją.
Thienam suteikia antimikrobinį ir antibakterinį poveikį. Thienam turi baktericidinį poveikį daugybei teigiamų ir gramnegatyvių aerobinių ir anaerobinių mikroorganizmų.
Anaerobinės pneumonijos gydymas
Su anaerobine pneumonija su kintama mikrobų etiologija (dažnai yra Pseudomonas aeruginosa) ir dažnu atsparumu benzilpenicilinui, gydymas atliekamas individualiai. Ūminio nekomplikuoto pneumonito laikotarpiu klindamicinas (2-4 g per parą) su metronidazolu, veikiančiu prieš penicilinui atsparias rūšis, per parą skiriama 1,5 g (3 nurijus) 10 dienų arba 3 kartos cefalosporinų. Kai sunaikinama plaučių audinyje - nekrotizuojantis plaučių uždegimas, plaučių abscesai arba empyema (dažniausiai sukelia Gr-flora), pacientai 4-8 savaites gydomi į veną antibiotikais. Pacientus, sergančius hemoptitu, reikia pasitarti krūtinės chirurgas. Vėliau galite vartoti geriamųjų antibiotikų kursus 3-4 savaites. Bendra gydymo antibiotikais trukmė gali būti 8-12 savaičių.
Formuojant plaučių audinio sunaikinimą pneumonijos fone, yra nustatytos 3-osios kartos cefalosporinai arba 5-osios kartos penicilinai, rezervas yra naujausi aminoglikozidai (tobramicinas, amikacinas, sizomicinas). Jei sunaikinimą sukelia sąlyginai patogeniški, ne sporų formuojantys anaerobai (patekę į burnos ertmę), metronidazolas (Trichopol) ir linomicinas. Sunkios pneumonijos, kurią sukelia nežinoma mikrobiologija, atveju gali būti naudojami šie deriniai: 2-3 kartos cefalosporinai + netomicinas, kol gaunami jautrumo florai rezultatai.
Anaerobinio plaučių uždegimo ligoniams gydyti skirti antrosios eilutės antibiotikai yra 5-osios kartos penicilinai (azlocilinas, mezlocilinas) arba tienamas (500–700 mg per parą į raumenis per dvi dozes, ir labai sunkiais atvejais, nedelsiant į veną, o būklė pagerėja, jie perduodami į raumenis). Thienam greitai įsiskverbia į mikrobą (10-40 kartų greičiau nei kiti antibiotikai), todėl apsauginiai mikrobiologiniai veiksniai neturi laiko susilieti su juo. Thienam yra ideali priemonė empiriniam sunkios pneumonijos gydymui, nes ji slopina 99% visų klinikinių Gr + ir Gr-mikrofloros padermių. Tienamo vartojimas per pirmas 3-4 dienas nenaudoja antibiotikų derinio. Vėliau, kai jau buvo gautas mikrobiologinis atsakas, galima atlikti monoterapiją antibiotikais.
Jūs skaitote pneumonijos vadovą, kurį parašė Baltarusijos valstybinės medicinos universiteto profesorius A. E. Makarevičius.
TIENAM - pasirenkamas vaistas sunkiosios nosokominės pneumonijos gydymui
Pneumonija yra ūminė infekcinė plaučių liga, kurioje vyrauja židininis jų parenchimos pažeidimas.
Pneimonijos priežastiniai veiksniai yra įvairūs mikroorganizmai, dažniausiai - pneumokokai, hemofilijos bacilai, Staphylococcus aureus, mikoplazma, chlamidijos, enterobakterijos ir kt. Tuo pačiu metu mikroorganizmai atsparūs skirtingai. Taigi dviem pacientams plaučių uždegimą gali sukelti tas pats patogenas, tačiau atsparumas antibiotikams yra skirtingas. Todėl būtina nustatyti skirtingus antibakterinius vaistus.
Siekiant įvertinti labiausiai tikėtinus pneumonijos sukėlėjus tam tikrame paciente ir, atitinkamai, plaučių uždegimo klasifikacija naudojama informuotam antibiotiko pasirinkimui. Remiantis šiuolaikine klasifikacija, bendruomenėje įgyta pneumonija (išvystyta už ligoninės ribų), ligoninėje įgyta pneumonija (atsiradusi ligoninėje buvusių pacientų metu), aspiracijos pneumonija (dėl skrandžio turinio aspiracijos), pneumonija pacientams, sergantiems sunkiu imunosupresija (pvz., ŽIV) - užkrėsta). Tuo pačiu metu dažniausiai pasitaikanti bendruomenės sukelta ir nosokominė pneumonija, susijusi su antibiotikų pasirinkimo mikrobiologiniu pagrindu, taip pat nėra homogeniškos ligų grupės. Taigi papildomų pogrupių paskirstymo pacientams, sergantiems bendruomenės įgytomis pneumonija, kriterijai yra: bendrų ligų buvimas, paciento amžius, pneumonijos sunkumas. Asmenims, sergantiems bendruomenės sukelta pneumonija iki 60 metų, uždegimą dažniausiai sukelia sąlyginai patogeniški mikroorganizmai, dažnai gyvenantys išorinėje aplinkoje ir neturintys didelio atsparumo antibiotikams. Taip yra dėl tokių vaistų aminopenicilino grupės (ampicilino, amoksicilino) receptų. Pacientams, sergantiems vyresniems nei 60 metų gretutinės ligos yra pagrįsta naudoti "saugoma" aminopenicillins (preparatai, kurie, vienas nuo kito iš aminopenicillin sudarančios klavulano rūgšties, sulbaktamo tazobaktamo) kartu kombinuoti arba ne su makrolidinis antibiotikas (pvz, azitromicinas, roksitromiciną, spiramiciną ir kitų), kurį sukelia pneumonijos sukėlėjas. Pacientai, sergantys sunkia pneumonija, reikalaujanti hospitalizacijos, įskaitant intensyviosios terapijos skyrių, kartu su makrolidiniais antibiotikais turėtų vartoti trečiosios kartos cefalosporinus (cefoteksimą, ceftriaksoną).
Sunkiau yra vaistų pasirinkimas pirmiau minėtų pirmosios eilutės antibiotikų nesėkmės atveju, ypač pacientams, sergantiems sunkia bendruomenės sukelta pneumonija. Šiuo atveju, nustatant ligos sukėlėją, nustatomi plataus spektro antibakteriniai vaistai. Pacientams, sergantiems bendruomenės sukelta pneumonija, skiriamos paskutinės kartos fluorochinolonai (sparfloksacinas, gatifloksacinas, trovafloksacinas ir kt.) Ir TIENAM - kombinuotas antibakterinis vaistas, kurio sudėtyje yra β-laktamo antibiotikų karbapenemų, ipenemo ir specifinio metabolinio inhibitoriaus bei iptopenefrozės.
Ligoninės pneumonijos patogenai yra daug daugiau nei bendruomenės įgytos. Pasirinkti antibiotikai pacientams, sergantiems nosokomine pneumonija, yra II arba III kartos cefalosporinai (pvz., Cefuroksimas, cefotaksimas, ceftriaksonas), „saugomi“ aminopenicilinai ir priklausomai nuo klinikinės situacijos - kai kurie kiti antibakteriniai vaistai (pvz., Po pilvo operacijos). klindamicinas arba metronidazolas, kurie yra aktyvūs prieš anaerobinę mikroflorą, vankomiciną - jei įtariama infekcija su didelio atsparumo stafilokokais, kai pacientai serga n. cients, sergantiems cukriniu diabetu, inkstų nepakankamumas ir kt.).
Pacientams, sergantiems sunkia nosokomine pneumonija, turinčia kvėpavimo, širdies ir kraujagyslių ar daugelio organų nepakankamumą, įskaitant hospitalizavimą intensyviosios terapijos skyriuje, pneumonijos atsiradimą paprastai sukelia antibiotikams atsparios nosokominės mikroorganizmų padermės. Tokiais atvejais būtina naudoti antibiotikus, turinčius platų veiksmų spektrą. Šiuo atveju pasirinktiniai vaistai yra TIENAM, pageidautina kartu su naujausios kartos aminoglikozidais (netilmicinu, amikacinu) arba fluorochinolonais (ciprofloksacinu, ofloksacinu). Naudojant kai kurias trečiosios kartos cefalosporinus (ceftazidimą arba cefoperazoną), jie yra geriau vartojami kartu su aminoglikozidais arba fluorochinolonais. Jei įtariama, kad yra polirezistinio stafilokoko infekcija, papildomai skiriamas vankomicinas.
JAV statistika [1] aiškiai rodo, kad svarbu pasirinkti tinkamą antibiotiką, skirtą gydyti nosokominę pneumoniją (Ukrainoje nėra tokios nepriklausomos ligos pagal statistines ataskaitas).
Mirtingumas nuo nosokominės pneumonijos yra 30–33 proc., O ligoninės viešnagės trukmė padidėja 4–9 nakvynėmis, o dėl didelio stacionarinio gydymo JAV išlaidų papildomos išlaidos yra 1,2 mlrd. Dolerių per metus. Neteisingas pradinis antibiotikų gydymas, skirtas nosokominei pneumonijai, padidina mirties tikimybę daugiau nei 20% [2]. Būtent tai pateisina modernią antibiotikų gydymo taktiką sunkių ligų atvejais: plačiai paplitusių vaistų skyrimą ir nustatant priežastinį vaistą - antibiotiko, kuris veikia prieš konkretų infekcinį agentą, receptą.
TIENAM veikia daugumą gramteigiamų, negatyvių ir anaerobinių bakterijų. Atsižvelgiant į veiksmingumo / sąnaudų santykį, lėtai vystantis mikroorganizmų atsparumas vaistui, TIENAM gali būti laikomas „aukso standartu“ tarp antibiotikų. Tai pateisino TIENAM pasirinkimą sunkiosios nosokominės ir ilgalaikės neišspręstos bendruomenės įgytos pneumonijos gydymui.
Antibiotikų gydymui pneumonijoje šiuo metu dažniausiai naudojamas empirinis metodas. Jis pagrįstas žiniomis apie tipiškiausius ligos sukėlėjus įvairiose pacientų grupėse. Sunkiais ligoninės ir ligoninės pneumonijos atvejais būtina naudoti antibakterinius vaistus, turinčius platų veikimo spektrą, ypač TIENAM.
Belyaev A.V., profesorius
vaikų anesteziologija ir intensyvi priežiūra
Kijevo medicinos akademija
Pneumonija arba pneumonija: požymiai ir gydymas
Pneumonija yra apatinių kvėpavimo takų uždegimas, ūminė infekcinio pobūdžio plaučių infekcija. Ši liga nėra tokia dažna, bet gali būti mirtina. Pneumonija yra apatinių kvėpavimo takų uždegimas, ūminė infekcinio pobūdžio plaučių infekcija. Sako „MK-Latvija“.
Plaučių uždegimo požymiai
Svarbu nepraleisti pneumonijos simptomų ir pradėti gydymą.
- Dažniausiai pneumonija atsiranda 18 žmonių iš 1000, - tai lemia pulmonologą Larisa Y. Matko. - Jis pasireiškia uždegiminių ar katarinių ligų fone. Jei žmogus yra šaltas ir karščiuoja daugiau nei 5 dienas, tai yra priežastis pasikonsultuoti su gydytoju ir atlikti plaučių rentgenogramą. Taip pat reikėtų įspėti užsitęsusį kosulį. Yra pneumonijos vystymosi rizikos grupės. Pavyzdžiui, pacientas, turintis lėtinį bronchitą, arba rūkantis asmuo, mažai tikėtina, kad atkreiptų dėmesį į kosulį, tačiau padidėjusi temperatūra bus signalas apie infekciją.
Plaučių uždegimo simptomai taip pat yra stiprus silpnumas, prakaitavimas, dusulys, šaltkrėtis, kosulys su kruvina skrepliais, galvos skausmas.
ŽIV užsikrėtę žmonės dažnai neturi imuniteto, jie dažnai miršta nuo šios ligos. Jei paprastas žmogus kenčia nuo bronchito, tada antibiotikų kursas pagerins situaciją, o rūkalius bronchitas gali virsti pneumonija. Cigaretėse ir alkoholiniuose gėrimuose esančios medžiagos kenkia bronchų gleivinei, slopina apsauginius bronchopulmoninės sistemos veiksnius ir sudaro palankias sąlygas infekcijai įvesti ir atgaminti.
Prevencija
- Ar yra kokių nors pneumonijos prevencijos metodų?
- Profilaktikos tikslams padės atsinaujinantys vaistai, įvairios žolės ir priešinfekciniai vaistai. Pavyzdžiui, pacientams, sergantiems lėtiniu bronchitu, paprasčiausiai tenka nešioti žoleles, pvz. Aš taip pat patariu išbandyti kvėpavimo pratimus ir neturėtumėte pamiršti apie reguliarius pratimus. Rūkantiems tikrai reikia išeiti iš šio įpročio. Plaučiai yra sudėtingas organizmas. Gleivinė turėtų būti šlapi, o kai rūkote, tai sukelia sausumą. Tokios sąlygos yra palankiausios infekcijai.
Plaučių uždegimo komplikacijos
Esant pneumonijai po sunkios ligos eigos, gali būti keletas pasekmių: fibrozė, kai randas atsiranda plaučiuose, lėtinis bronchitas ir rečiau bronchinė astma.
- Ar yra sezonas, palankus pneumonijos vystymuisi?
- sausio ir gegužės mėn. Po Naujųjų metų šventės žmonės užmigia sniego drebėjime, o gegužės mėnesį po pūkinio kebabo poilsiautojai nenorėja gulėti ant žolės. Ir jei be anekdotų, šaltas sezonas yra labiau būdingas pneumonijai. Dabar, žinoma, nieko nėra aišku apie orą, todėl jau sunku paskambinti metų laiku.
Žmonės, kuriems dažniausiai pasireiškia pneumonija:
■ Pacientai, kurių imuninė sistema yra nepakankama
■ alkoholikai ir narkomanai,
■ ŽIV infekuotiems žmonėms
■ pacientams, sergantiems sunkiomis ligomis, pvz., Cukriniu diabetu arba kepenų liga.
Tienam pneumonijai
Pneumonija (pneumonija) yra ūminis uždegiminis plaučių pažeidimas, daugiausia infekcinės kilmės, turintis įtakos visoms organų struktūros, ypač alveolių, ir intersticinio audinio dalims. Tai gana dažna liga, diagnozuota apie 12–14 žmonių iš 1000, o vyresnio amžiaus žmonėms, kurių amžius praėjo 50–55 metų, santykis yra 17: 1000.
Nepaisant šiuolaikinių antibiotikų su naujos kartos, turinčios platų spektrą, išradimas, pneumonijos paplitimas iki šiol išlieka aktualus, taip pat tikimybė prisijungti prie sunkių komplikacijų. Mirtingumas nuo plaučių uždegimo yra 9% visų atvejų, kurie atitinka 4-ąją vietą pagrindinių mirštamumo priežasčių sąraše. Jis yra po širdies ir kraujagyslių sutrikimų, vėžio, sužalojimų ir apsinuodijimų. Remiantis PSO statistiniais duomenimis, pneumonija sudaro 15% visų vaikų iki 5 metų amžiaus mirtingumo atvejų pasaulyje.
Plaučių uždegimo etiologija
Pneumonija pasižymi etiologija, t.y. Ligos priežastys yra daug. Uždegiminis procesas yra neinfekcinis ir infekcinis. Pneumonija vystosi kaip pagrindinės ligos komplikacija arba atsiranda atskirai, kaip nepriklausoma liga. Bakterinė infekcija pirmiausia yra tarp veiksnių, sukeliančių plaučių audinio pralaimėjimą. Uždegimas gali sukelti virusinę arba mišrią (bakterijų-virusinę) infekciją.
Pagrindiniai ligos sukėlėjai:
- Gram-teigiami mikrobai: pneumokokai (Streptococcus pneumoniae) - 70–96%, stafilokokai (Staphylococcus aureus) - ne daugiau kaip 5%, streptokokai (Streptococcus pyogenes ir kiti mažiau paplitę tipai) - 2,5%.
- Gram-neigiamas enterobakterijos: klepsiella (Klebsiella pneumoniae) - nuo 3 iki 8%, Pseudomonas aeruginosa (Pseudomonas aeruginosa) ir lazdelę Pfeiffer (Haemophilus influenzae) - ne daugiau kaip 7%, Legionella (Legionella pneumophila), Bacillus coli bakterijos (Escherichia coli), ir taip toliau. e. - iki 4,5%.
- Mikoplazma (Mycoplasma pneumoniae) - po 6% iki 20%.
- Įvairūs virusai: adenovirusai, pikornavirusai, gripo ar herpeso virusai, jie sudaro 3–8%.
- Grybai: Candida (Candida), dimorfiniai mielių grybai (Histoplasma capsulatum) ir kiti.
Neinfekcinės priežastys, prisidedančios prie pneumonijos vystymosi:
- Įkvėpimas nuodijimo tipo toksiškų medžiagų (chlorofoso, žibalo, benzino, naftos garų).
- Krūtinės traumos (suspaudimo suspaudimas, iškilimai, mėlynės).
- Alergenai (augalų žiedadulkės, dulkės, gyvūnų plaukų mikrodalelės, kai kurie vaistai ir tt).
- Nudegina kvėpavimo takus.
- Radiacinė terapija, naudojama kaip onkologijos gydymas.
Ūminę pneumoniją gali sukelti pagrindinės pavojingos ligos sukėlėjas, kuriam ji vystosi, pavyzdžiui, juodligė, tymų, skarlatino, leptospirozės ir kitų infekcijų.
Veiksniai, didinantys plaučių uždegimo riziką
Mažiems vaikams:
- paveldimo pobūdžio imunodeficitas;
- intrauterinė asfiksija arba hipoksija;
- įgimtos plaučių ar širdies sutrikimų;
- cistinė fibrozė;
- prasta mityba;
- sužalojimai sunkiojo darbo metu;
- pneumopatija.
- ankstyvas rūkymas;
- lėtiniai infekciniai židiniai, nosies gleivinės;
- kariesas;
- cistinė fibrozė;
- įgytos širdies ligos;
- imuniteto susilpnėjimas dėl dažnai kartojamų virusinių ir bakterinių infekcijų.
- lėtinės kvėpavimo takų ligos - bronchai, plaučiai;
- rūkymas;
- alkoholizmas;
- dekompensuota širdies nepakankamumo stadija;
- endokrininės sistemos patologijos;
- priklausomybė, ypač narkotikų įkvėpimas per nosį;
- imunodeficitas, įskaitant tuos, kurie serga ŽIV infekcija ir AIDS;
- ilgalaikis priverstinis buvimas gulint, pavyzdžiui, insulto metu;
- kaip komplikacija po operacijos krūtinėje.
Plaučių uždegimo mechanizmas
Patogenų patekimo į plaučių parenchimą būdai:
Bronchogeninis būdas laikomas labiausiai paplitusiu. Mikroorganizmai patenka į bronchus su įkvepiamu oru, ypač jei yra uždegiminis nosies ertmės pažeidimas: patinusios gleivinės su pūslelėmis, atsirandančiomis dėl uždegimo, negali išlaikyti mikrobų ir oras nėra visiškai išgrynintas. Gali būti, kad infekcija plinta nuo lėtinio pažeidimo, esančio ryklės, nosies, sinusų, tonzilių, apatinių kvėpavimo takų skyriuose. Pneimonija, įvairios medicininės procedūros, pvz., Trachėjos intubacija arba bronchoskopija, taip pat prisideda prie pneumonijos vystymosi.
Hematogeninis kelias nustatomas daug rečiau. Mikrobų įsiskverbimas į plaučių audinį su kraujo tekėjimu yra galimas sepsis, intrauterininė infekcija arba intraveninis narkotikų vartojimas.
Limfogeninis kelias yra rečiausias. Šiuo atveju patogenai pirmiausia įsiskverbia į limfinę sistemą, tada su dabartiniu limfu plinta visame kūne.
Vienas iš pirmiau minėtų ligų sukėlėjų patenka į kvėpavimo bronchų gleivinę, kur jie nusėda ir pradeda daugintis, todėl atsiranda ūminis bronchioitas arba bronchitas. Jei procesas šiame etape nėra sustabdomas, mikroorganizmai per tarpkultūrines pertvaras išeina už bronchų medžio galinių šakų, sukelia židinį arba difuzinį intersticinio plaučių audinio uždegimą. Be abiejų plaučių segmentų, šis procesas daro įtaką bifurkacijos, paratrachalinio ir bronchopulmoninio regiono limfmazgiams.
Bronchų laidumo pažeidimas baigiasi emfizemos - distalinių bronchiolių oro ertmių patologinio išplitimo židinio, o taip pat atelektazės - vystymuisi, nukentėjusiam nuo pažeistos teritorijos ar plaučių skilties. Alveoliuose susidaro gleivė, kuri neleidžia keistis deguonimi tarp kraujagyslių ir organų audinių. Dėl to atsiranda kvėpavimo nepakankamumas su deguonies badu, o sunkiais atvejais - širdies nepakankamumas.
Virusinio pobūdžio uždegimas dažnai sukelia epitelio kvapą ir nekrozę, slopindamas humoralinį ir ląstelių imunitetą. Stafilokokų sukeltai pneumonijai būdingas abscesas. Tuo pačiu metu pūlingas nekrotinis dėmesys turi daug mikrobų, o perimetrą sudaro serozinės ir fibrininės eksudato zonos be stafilokokų. Pneumocokų sukeltai pneumonijai būdingas uždegimas patogenų, kurie daugėja uždegimo srityje, serozinio pobūdžio.
Plaučių uždegimo klasifikacija
Pagal klasifikaciją, pneumonija yra suskirstyta į kelias rūšis, formas, etapus.
Priklausomai nuo pneumonijos etiologijos yra:
- virusinis;
- grybai;
- bakterijų;
- mikoplazma;
- sumaišyti
Remiantis epidemiologiniais duomenimis:
- hospitalinė:
- citostatiniai;
- vėdinimas;
- siekis;
- transplantuotu organu.
- bendruomenė įgijo:
- siekis;
- su imunodeficitu;
- nepakenkiant imunitetui.
Dėl klinikinių ir morfologinių apraiškų:
- parenchiminis:
- židinio;
- kryžminis;
- intersticinis;
- sumaišyti
Priklausomai nuo ligos pobūdžio:
Remiantis platinimo procesu:
- segmentinis;
- židinio;
- nutekėjimas;
- dalis;
- sublobulinė;
- bazinis;
- iš viso;
- vienpusis;
- dvišalės.
Dėl plaučių uždegimo mechanizmo yra:
- pirminis;
- antrinis;
- siekis;
- širdies priepuolio pneumonija;
- pooperacinė;
- posttraumatinis.
Atsižvelgiant į komplikacijų buvimą arba nebuvimą:
Uždegiminio proceso sunkumas:
- lengva;
- vidutinio sunkumo;
- sunkus
Simptomai plaučių uždegimui
Beveik kiekvienam pneumonijos tipui būdingos savybės, atsirandančios dėl mikrobiologinio agento savybių, ligos sunkumo ir komplikacijų.
Kryžminė pneumonija prasideda staiga ir akutai. Temperatūra per trumpą laiką pasiekia didžiausią ir išlieka aukšta iki 10 dienų, kartu su šaltkrėtis ir sunkiais intoksikacijos simptomais - galvos skausmas, artralgija, mialgija, stiprus silpnumas. Veidas atrodo nugrimzdęs lūpų cianoze ir aplink juos. Skruostuose atsiranda karščiavimas. Galimas herpeso viruso, kuris nuolat randamas organizme, aktyvavimas, pasireiškiantis herpeso išsiveržimais ant nosies ar lūpų sparnų. Pacientas nerimauja dėl krūtinės skausmo uždegimo pusėje, dusulys. Kosulys yra sausas, žievė ir neproduktyvus. Nuo 2-osios uždegimo dienos kosulio metu pradeda plisti klampus konsistencijos stiklinis krūva su kraujo dryžiais, tada netgi kraujo dažymas yra galimas, dėl kurio jis tampa raudonai rudos spalvos. Išmetimo kiekis didėja, skrepliai tampa praskiedžiami.
Pradėjus ligą, kvėpavimas gali būti vezikulinis, tačiau susilpnėjęs dėl priverstinio asmens apribojimo kvėpavimo takų judėjimui ir pleuros pažeidimui. Apie 2–3 dienas auscultation klausosi skirtingo dydžio sausų ir drėgnų ralių, galimas krepitas. Vėliau, kai fibrinas kaupiasi alveoliuose, mušamieji garsai tampa nuobodu, krepitas išnyksta, didėja bronchofonija ir atsiranda bronchų kvėpavimas. Eksudato praskiedimas veda prie bronchų kvėpavimo sumažėjimo arba išnykimo, krepito grįžimo, kuris tampa grubesnis. Gleivių rezorbciją kvėpavimo takuose lydi kietas vezikulinis kvėpavimas su drėgnomis rotelėmis.
Sunkus kursas, objektyvus tyrimas atskleidžia greitą seklią kvėpavimą, kurčias širdis, dažnai nereguliarų širdies plakimą, kraujospūdžio sumažėjimą.
Vidutiniškai karščiavimas trunka ne ilgiau kaip 10–11 dienų.
Židinio pneumonijai būdingas kitoks klinikinis vaizdas. Nepastebimas ligos atsiradimas su laipsnišku banguotu kursu dėl skirtingų uždegiminio proceso vystymosi etapų nukentėjusiuose plaučių segmentuose. Švelniu laipsniu temperatūra yra ne didesnė kaip 38,0 0 C, svyravimai per dieną, kartu su prakaitavimu. Širdies ritmas atitinka temperatūrą laipsniais. Esant vidutinio sunkumo pneumonijai, karščio temperatūra yra didesnė - 38,7–39,0 C. Pacientas skundžiasi sunkiu dusuliu, krūtinės skausmu, kosuliuojant, įkvėpus. Stebima cianozė ir acrocianozė.
Auskultacijos metu kvėpavimas yra sunkus, yra stiprus, sausas ar drėgnas mažas, vidutinis ar didelis burbuliukas. Kai centrinė uždegimo centro vieta yra gilesnė nei 4 cm nuo organo paviršiaus, balso drebulio stiprinimas ir mušamojo garso nuobodumas gali būti nerodomas.
Padidėjo netipinių pneumonijos formų grynumas, išnykęs klinikinis vaizdas ir kai kurių požymių nebuvimas.
Komplikacijos ir galimos pneumonijos pasekmės
Ligos eiga ir jos pasekmės daugiausia priklauso nuo išsivysčiusių komplikacijų, kurios yra suskirstytos į ekstrapulmoninę ir plaučių.
Ekstrapulmoninės pneumonijos komplikacijos:
- bronchitas;
- pneumklerozė;
- plaučių atelezė;
- parapneumoninis eksudacinis pleuritas;
- abscesas arba plaučių gangrena;
- kliūtis;
- pleuritas.
Esant sunkioms ūminės pneumonijos formoms, turinčioms didelę žalą ir sunaikinus plaučių audinį, toksinų poveikis išsivysto:
- ūminis širdies, kvėpavimo ir (arba) kepenų nepakankamumas;
- ryškus rūgšties ir bazės balanso pakeitimas;
- infekcinis šokas;
- trombohemoraginis sindromas;
- inkstų nepakankamumas.
Plaučių uždegimo diagnostika
Diagnozės pagrindas yra fizinio tyrimo duomenys (anamnezės surinkimas, plaučių smūgiai ir auscultacija), klinikinis vaizdas, laboratorinių ir instrumentinių tyrimų metodų rezultatai.
Pagrindinė laboratorinė ir instrumentinė diagnostika:
- Biocheminė ir klinikinė kraujo analizė. Remiantis tam tikrais rodikliais (leukocitoze, ESR padidėjimu ir stab neutrofilų skaičiumi), sprendžiama, ar organizme yra uždegimas.
- Plaučių rentgeno tyrimas dviejose projekcijose- Svarbiausias plaučių elementų pažeidimų diagnozavimo metodas. Radiografas gali atskleisti skirtingų dydžių ir lokalizacijos difuzinį arba židinį tamsinimą, intersticinius pokyčius su padidėjusiu plaučių modeliu dėl infiltracijos, kitus radiologinius plaučių uždegimo požymius.
Ligos pradžioje atliekamas rentgeno tyrimas, siekiant išsiaiškinti diagnozę, tolesnis gydymas atliekamas 10-ąją gydymo dieną, siekiant nustatyti terapijos veiksmingumą, 21–30 dienų rentgeno spinduliai imami paskutinį kartą, siekiant radiologiškai patvirtinti uždegiminio proceso rezorbciją ir pašalinti komplikacijas.
- Bakteriologinis skreplių kultūros tyrimas identifikuoti mikrobų agentą ir nustatyti jo jautrumą bei atsparumą antibiotikams, priešgrybeliams ar kitiems vaistams.
- Kraujo dujų sudėtis nustatant dalinį anglies dioksido ir deguonies slėgį, pastarųjų kiekį procentais ir kitus rodiklius.
- Pulse oksimetrija - pigesnis ir dažniau naudojamas neinvazinis metodas deguonies prisotinimo laipsnio skaičiavimui.
- Skreplių mikroskopija su Gramo dažais. Padeda aptikti teigiamas gramneigiamas bakterijas. Jei įtariate tuberkuliozę, paskirkitetyrimas su spalvomis pagal Ziehl-Nielsen.
- Bronchoskopija su galima biopsija.
- Pleuros ertmės pleuros biopsija.
- Plaučių biopsija.
- CT nuskaitymas arba krūtinės branduolinis magnetinis rezonansas.
- Ultragarsas pleuros ertmėje.
- Kraujo tyrimas sterilumui ir kraujo kultūrai.
- PCR diagnostika.
- Šlapimo analizė.
- Virologinis ar bakteriologinis nosies ir ryklės tepinių tyrimas.
- Polimerazės grandinės reakcijos tyrimas (DNR polimerazės metodas).
- Imunofluorescencinis kraujo tyrimas.
Plaučių uždegimas
Vidutinė ir sunki plaučių uždegimas reikalauja hospitalizacijos gydymo ar plaučių skyriuje. Lengvas nekomplikuotas plaučių uždegimas gali būti gydomas ambulatoriniu būdu prižiūrint rajono bendrosios praktikos gydytojui arba pulmonologui, lankančiam pacientą namuose.
Nakvynė su gausiu gėrimu ir subalansuota švelnią mitybą turi stebėti visą karščiavimą ir stiprų apsinuodijimą. Patalpa ar kamera, kurioje yra pacientas, turėtų būti reguliariai vėdinama ir kvarcas.
Svarbiausias gydymo būdas yra etiotropinis gydymas, kuriuo siekiama sunaikinti sukėlėją. Remiantis tuo, kad dažniau diagnozuojama bakterinė pneumonija, tokio pobūdžio atsiradusios ligos etiotropinis gydymas susideda iš antibakterinio gydymo kurso. Vaisto ar jų derinio parinkimą atlieka gydantis gydytojas, atsižvelgdamas į jų būklę ir paciento amžių, simptomų sunkumą, komplikacijų buvimą ar nebuvimą ir individualias savybes, pvz., Alergiją narkotikams. Antibiotiko įvairovė ir vartojimo būdas pasirenkamas pagal pneumonijos sunkumą, dažniau jis yra parenterinis (intramuskulinis).
Antibiotikai iš šių farmakologinių grupių naudojami pneumonijai gydyti:
- pusiau sintetiniai penicilinai - oksacilinas, karbenicilinas, amoksiklavas, ampioksas, ampicilinas;
- makrolidai - sumamed, rovamicinas, klaritromicinas;
- linkozamidai - linomicinas, klindamicinas;
- cefalosporinai - ceftriaksonas, cefazolinas, cefotaksimas ir kt.;
- fluorochinolonai - aveloksas, cyprobay, moksifloksacinas;
- aminoglikozidai - gentamicinas, amikacinas arba kanamicinas;
- karbapenemai - meronemas, meropenemas, tienamas.
Vidutinė kursų trukmė svyruoja nuo 7-14 dienų, kartais ilgiau. Per šį laikotarpį neįtraukiama galimybė pakeisti kai kuriuos vaistus kitiems.
Etiotropinio grybelio pneumonijos gydymo pagrindas yra priešgrybeliniai vaistai, virusiniai - antivirusiniai.
- antipiretiniai vaistai temperatūrai sumažinti;
- mucolitikai ir atsitiktiniai vaistai, skirti skrepliui retinti ir pašalinti;
- antihistamininiai vaistai, skirti blokuoti histamino receptorius ir sumažinti alergijos apraiškas;
- bronchų plečiantys, skirti bronchų išplitimui, drenažo atkūrimui ir dusulio trūkumui šalinti;
- imunomoduliuojanti terapija priešinfekcinei apsaugai ir imunogenezės stimuliacijai;
- detoksikacijos terapija, pašalinant intoksikaciją;
- vitaminai;
- kortikosteroidai uždegimui sumažinti;
Fizioterapija, paskirta normalizavus temperatūrą:
- įkvėpus;
- UHF ir mikrobangų krosnelė;
- elektroforezė;
- UFO;
- pneumomazažas;
- ozokeritas;
- parafino terapija;
- terapinės pratybos.
Terapinės priemonės atliekamos iki paciento atsigavimo, kurį patvirtina objektyvūs metodai - auskultacija, laboratorinių ir radiologinių rodiklių normalizavimas.
Tienam: naudojimo instrukcijos
Sudėtis
1 buteliuke yra:
veikliosios medžiagos: 500 mg imipenemo (imipinemo monohidrato pavidalu), 500 mg cilastatino (natrio natrio silastatinu), natrio bikarbonato.
Aprašymas
Milteliai nuo baltos iki šviesiai geltonos spalvos.
Farmakologinis poveikis
Preparato TIENAM sudėtyje yra 2 komponentai: imipenemas ir cilastatino natrio druskos santykis 1: 1.
Imipenemas (N-formimidoil-tienamicinas) yra pusiau sintetinis tienamicino darinys, pradinė medžiaga, gaunama iš gijinės bakterijos Streptomyces cattleya.
Imipenemas turi baktericidinį poveikį, slopindamas gramteigiamų ir gramneigiamų bakterijų bakterinių ląstelių sienelių sintezę dėl prisijungimo prie penicilino surišančių baltymų (PSB).
Natrio cilastatinas yra konkurencingas, grįžtamasis ir specifinis dehidropeptidazės I (inkstų fermento, kuris metabolizuoja ir inaktyvuoja imipenemą) inhibitorius. Jis neturi savo antibakterinio aktyvumo ir neturi įtakos antibakteriniam imipenemo aktyvumui.
Kaip ir vartojant kitus beta laktaminius antibiotikus, laikas, kai imipenemo koncentracija viršijo MIC (T> MIC), geriausiai siejamas su veiksmingumu. Atsparumo mechanizmas.
Atsparumas imipenemui gali atsirasti dėl šių priežasčių.
• Gram-neigiamų bakterijų išorinės membranos pralaidumo sumažėjimas (dėl sumažėjusių porų gamybos).
• Imipenemas gali būti aktyviai pašalintas iš ląstelės išpurškimo siurbliu.
• sumažėjęs PSB afinitetas su imipenemu.
• Imipenemas yra hidrolizė, atspari daugumai beta laktamazės, įskaitant penicilinazę ir cefalosporinazę, pagamintą gram-teigiamų ir gramneigiamų bakterijų, išskyrus santykinai retus beta laktamazės hidrolizuojančius karbapenemus. Kitos karbapenemams atsparios rūšys paprastai taip pat yra atsparios imipenemui. Imipenemo ir chinolono klasės preparatų, aminoglikozidų, makrolidų ir tetraciklinų kryžminis atsparumas, atsižvelgiant į tikslą, nėra.
Pasienio MIC (pagal Europos antibiotikų jautrumo nustatymo komitetą) yra imipenemas, skirtas jautriems (H) patogenams ir atspariems (R) patogenams nustatyti (v 1.1 2010-04-27):
• Enterobacteriaceae 1: H 8 mg / l
• Pseudomonas 2 tipai: H 8 mg / l
• Acinetobacter tipai. H 8 mg / l
• Staphylococcus rūšys: daroma išvada apie jautrumą cefoksitinui
• Enterococcus rūšys: H 8 mg / l
• Streptococcus A, B, C, G: beta-hemolizinių streptokokų grupių A, B, C ir G beta laktamo jautrumas nustatomas jautrumu penicilinui.
• Streptococcus pneumoniae 4: H 2 mg / l
• Kitas Streptococcus 4: H 2 mg / L
• Haemophilus influenzae 4: H 2 mg / l
• Moraxella catarrhalis 4: H 2 mg / l
• Neisseria gonorrhoeae: nepakankamas imipenemo veiksmingumo įrodymas, lyginant su Neisseria gonorrhoeae.
• Gram-teigiami anaerobai: H 8 mg / l
• Gram-neigiami anaerobai: H 8 mg / l
• Ribinės nespecifinės koncentracijos 5: H 8 mg / l
1 Proteus ir Morganella rūšys laikomos blogais imipenemo tikslais.
2 Sienų koncentracija, lyginant su Pseudomonas, susijusi su dažnai vartojamų didelių dozių vartojimu (1 g kas 6 valandas).
3 Stafilokokinį jautrumą karbapenemams lemia jautrumas cefoksitinui.
4 Padermės, kurių MIK viršija ribines jautrumo koncentracijas, yra labai retos arba iki šiol nebuvo pranešta. Tokių izoliatų identifikavimo ir antimikrobinio jautrumo bandymai turi būti pakartoti ir, jei rezultatas patvirtinamas, izoliatas turi būti siunčiamas į etaloninę laboratoriją. Kol bus patvirtintas klinikinis atsakas į patvirtintus izoliatus, kurių MIK viršija esamas pasipriešinimo ribas, jie turėtų būti laikomi atspariais.
Nustatytos ribinės nespecifinės koncentracijos, daugiausia atsižvelgiant į farmakokinetiką / farmakodinamiką ir nepriklauso nuo konkrečių rūšių MIK. Jie turėtų būti naudojami tik toms rūšims, kurios nėra įtrauktos į rūšių ribinių koncentracijų peržiūrą arba išnašose.
Tam tikros rūšies bakterijų įgytos atsparumo paplitimas gali skirtis priklausomai nuo geografinės padėties ir laikui bėgant, todėl pageidautina turėti vietinių duomenų apie atsparumą, ypač gydant sunkias infekcijas. Jei reikia, kreipkitės į specialisto patarimą, jei vietinis atsparumo paplitimas yra toks, kad vaisto naudingumas bent jau kai kurių rūšių infekcijoms yra abejotinas. Paprastai jautrūs mikroorganizmai Grame teigiami aerobai:
Staphylococcus aureus (jautrūs meticilinui) *
Staphylococcus koagulazės neigiamas (meticilinui jautrus)
Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Grupė Streptococcus viridans Gram-neigiami aerobai:
Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumonija Moraxella catarrhalis Serratia marcescens Gram-teigiami anaerobai:
Bacteroides fragilis Grupė Bacteroides fragilis Rūšis Fusobacterium Porphyromonas asaccharolytica Rūšis Prevotella Rūšis Veillonella
Padermės su įgytu atsparumu Gram-neigiami aerobai:
Acinetobacter baumannii Pseudomonas aeruginosa
Gamtai atsparūs mikroorganizmai Gram-teigiami aerobai:
Enterococcus faecium gram-neigiami aerobai:
Kai kurie Burkholderia cepacia (buvęs Pseudomonas cepacia) padermės
Stenotrophomonas maltophilia (anksčiau Xanthomonas maltophilia, anksčiau Pseudomonas maltophilia)
Chlamidijų rūšys Chlamydophila rūšys Mycoplasma rūšys Ureoplasma urealyticum
* visi meticilinui atsparūs stafilokokai yra atsparūs imipenemui / cilastatinui.
* * buvo panaudotos nespecifinės sienos koncentracijos (pagal Europos antibiotikų jautrumo vertinimo komitetą).
Farmakokinetika
Plazmos koncentracija.
Sveikiems savanoriams, vartojusiems TIENAM 20 minučių į veną, didžiausia imipenemo koncentracija plazmoje svyravo nuo 12 iki 20 μg / ml, vartojant 250 mg / 250 mg dozę, nuo 21 iki 58 μg / ml.
500 mg / 500 mg ir nuo 41 iki 83 µg / ml su L OOO mg / 1 OOO mg doze. Vidutinė didžiausia koncentracija plazmoje po imipenemo dozės buvo 250 mg / 250 mg, 500 mg / 500 mg ir 1 OOO mg / 1 OOO mg dozės atitinkamai 17, 39 ir 66 μg / ml. Naudojant tokias dozes, po 4-6 valandų imipenemo koncentracija plazmoje sumažėjo iki 1 μg / ml arba mažesnė.
Imipenemas maždaug 20% prisijungė prie serumo baltymų. Biotransformacija ir išskyrimas.
Monoterapijoje imipenemas inkstuose metabolizuojamas dehidropeptidazės-1 būdu. Atskiras šlapimo išsiskyrimas svyruoja nuo 5 iki 40%, kai kurių tyrimų metu vidutinis ekskrecijos greitis yra 15–20%.
Cilastatinas yra specifinis fermento dehidropeptidazės I inhibitorius ir veiksmingai slopina imipenemo metabolizmą, todėl kartu vartojant imipenemą ir cilastatiną, imipenemo terapinis antibakterinis kiekis pasiekiamas šlapime ir kraujo plazmoje.
Imipenemo pusinės eliminacijos laikas kraujo plazmoje yra 1 val. Maždaug 70% panaudoto antibiotiko 10 valandų išsiskiria nepakitusiu pavidalu su šlapimu; Po šlapimo išsiskyrimo imipenemas nenustatytas. Vartojant vaistą TIENAM, 500 mg / 500 mg dozės, imipenemo koncentracija šlapime per 8 valandas viršijo 10 µg / ml. Likusi panaudota dozė išsiskiria su šlapimu metabolitų pavidalu, neturinčiu antibakterinio aktyvumo, o išmatose išsiskiriantis imipenemo kiekis buvo beveik nulinis.
Imipenemo kumuliacija kraujo plazmoje ar šlapime nenustatyta, kai TIENAM vartojama kas 6 valandas pacientams, kuriems yra normali inkstų funkcija. Cylastatinas
Plazmos koncentracija.
Didžiausia cilastatino koncentracija plazmoje po 20 minučių į veną švirkščiant TIENAM buvo nuo 21 iki 26 μg / ml, kai dozė buvo 250 mg / 250 mg, nuo 21 iki 55 μg / ml 500 mg / 500 mg doze ir nuo 56 mg / ml. iki 88 µg / ml su 1000 mg / 1000 mg doze. Vidutinė maksimali koncentracija plazmoje po 250 mg / 250 mg, 500 mg / 500 mg ir 1000 mg / 1000 mg dozių buvo atitinkamai 22, 42 ir 72 μg / ml.
Cilastatinas yra maždaug 40% prijungtas prie serumo baltymų. Biotransformacija ir išskyrimas.
Cilastatino pusinės eliminacijos laikas kraujo plazmoje yra maždaug 1 val. Maždaug 70–80% cilastatino dozės išsiskiria nepakitusiu pavidalu su šlapimu 10 valandų po TIENAM vartojimo. Po to cilastatinas išsiskiria su šlapimu. Maždaug 10% išskiriama kaip N-acetilo metabolitas, turintis slopinamąjį poveikį dehidropeptidazei, panašus į cilastatino. Dehidropeptidazės-I aktyvumas inkstuose netrukus po cilastatino pašalinimo iš cirkuliuojančio kraujo normalizuojasi. Inkstų funkcijos sutrikimas
Po vienkartinio TIENAM vaisto į veną 250 mg / 250 mg dozės
plotas po kreive (AUC) imipenemo padidėjo 1,1, 1,9 ir 2,7 karto
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, lengvas (kreatinino klirensas)
2 2 (CK) 50–80 ml / min / 1,73 m), vidutinio sunkumo (CK 30–2), lyginant su
pacientams, kuriems yra normali inkstų funkcija (CC> 80 ml / min. / 1,73 m 2) ir AUC
cilastatinas padidėjo 1,6; 2,0 ir 6,2 karto pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
lengvas, vidutinio sunkumo ir sunkus sunkumas, palyginti su
pacientams, kuriems yra normali inkstų funkcija. Po injekcijos į veną
Vieną 250 mg / 250 mg TINAM dozę po 24 valandų po hemodializės, imipenemo ir cilastatino AUC rodikliai buvo atitinkamai 3,7 ir 16,4 karto didesni negu pacientams, kurių inkstų funkcija buvo normali. Po intraveninio TIENAM vaisto šlapimo išsiskyrimo, inkstų klirenso ir imipenemo bei cilastatino plazmos klirenso sumažėja atitinkamai inkstų funkcijos sutrikimo laipsnis. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti reikia (žr. Skyrių "Vartojimo būdas ir dozavimas").
Kepenų funkcijos sutrikimas
Imipenemo farmakokinetika pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, netirta. Kadangi imipenemo metabolizmas kepenyse yra ribotas, nėra tikėtina, kad esant nenormaliai kepenų funkcijai, poveikis farmakokinetinėms savybėms bus neigiamas. Todėl pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nerekomenduojama (žr. Skyrių "Vartojimo būdas ir dozavimas").
Vidutinis imipenemos klirensas ir pasiskirstymo tūris (Vdss) buvo maždaug 45% didesnis vaikams (nuo 3 mėnesių iki 14 metų) nei suaugusiesiems. Imipenemo AUC po 15/15 mg / kg kūno svorio dozės po imipenemo / cilastatino buvo maždaug 30% didesnis nei suaugusiųjų, vartojusių 500 mg / 500 mg dozę. Vartojant didesnes dozes, po imipenemo / cilastatino dozės 25/25 mg / kg kūno svorio dozė buvo 9% didesnė nei suaugusiųjų, vartojusių 1000 mg / 1000 mg dozę.
Senyvi pacientai
Sveikiems pagyvenusiems savanoriams (nuo 65 iki 75 metų amžiaus, turintiems normalią inkstų funkciją pagal amžių) TIENAM farmakokinetika vienkartine 500 mg / 500 mg doze (į veną per 20 minučių) buvo panaši į pacientų, kuriems buvo lengvas inkstų funkcijos sutrikimas, dozę, kurioje Dozės koreguoti nereikia. Vidutinis imipenemo ir cilastatino pusinės eliminacijos periodas yra atitinkamai 91 ± 7,0 minutės ir 69 ± 15 minučių. Pakartotinis vartojimas neturi įtakos imipenemo ir cilastatino farmakokinetikai; šių vaistų kaupimasis nepastebėtas (žr. skyrių „Vartojimo būdas ir dozavimas“).
Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Neklinikiniai duomenys rodo, kad, remiantis kartotinių dozių toksiškumo ir genotoksiškumo tyrimų rezultatais, nėra specifinės rizikos žmonėms. Tyrimai su gyvūnais parodė, kad toksinis poveikis imipenemui (kaip atskira medžiaga) apsiriboja inkstais. Kartu vartojant cilastatiną ir imipenemą santykiu 1: 1, triušiams ir beždžionėms buvo užkirstas kelias imipenemo nefrotoksiniam poveikiui. Turimi duomenys rodo, kad cilastatinas apsaugo nuo nefrotoksiškumo, nes neleidžia imipenemui patekti į vamzdines ląsteles.
Teratologiniai tyrimai su nėščiomis Javanos makakomis, vartojamais kartu su imipenemu / cilastatinu 40/40 mg / kg per parą (boliuso injekcija į veną) parodė toksiškumą motinai, įskaitant vėmimą, apetito stoką, svorio netekimą, viduriavimą, abortus ir mirtį kai kuriais atvejais.. Kai intraveninės infuzijos būdu (panašiai kaip klinikinis vartojimas žmonėms) buvo skiriama imipenemo / cilastatino natrio druska (maždaug 100/100 mg / kg per parą arba 3 kartus didesnė už rekomenduojamą paros dozę žmonėms), nėščioms Javanos beždžionėms buvo nustatytas minimalus netoleravimas. (retai vėmimas), mirčių nebuvimas, teratogeniškumo požymių, tačiau padidėjo embrioninių nuostolių dažnis, palyginti su kontroline grupe.
Ilgalaikiai tyrimai su gyvūnais, siekiant įvertinti kancerogeninį imipenemo / cilastatino potencialą, nebuvo atlikti.
Naudojimo indikacijos
TIENAM skirtas toliau išvardytų infekcijų gydymui suaugusiems ir 1 metų ir vyresniems vaikams (žr. Skyrių „Atsargumo priemonės“ ir „Farmakodinamika“):
• sudėtingos pilvo infekcijos;
• sunki pneumonija, įskaitant ligoninę ir mechaninę ventiliaciją;
• Intranatalinės ir pogimdyminės infekcijos;
• komplikuotos šlapimo takų infekcijos;
• komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcijos.
TIENAM galima vartoti pacientams, sergantiems neutropenine karščiavimu, su įtariama bakterine infekcija.
Pacientų, sergančių bakteremija, kuri siejama su arba kuri, kaip manoma, yra susijusi su bet kuria iš minėtų infekcijų, gydymas.
Turėtų būti atsižvelgta į oficialias rekomendacijas dėl tinkamo antibakterinių medžiagų naudojimo.
Nėštumas ir žindymas
Tinkami ir gerai kontroliuojami imipenemo / cilastatino tyrimai nėščioms moterims nebuvo atlikti.
Tyrimų su nėščiomis beždžionėmis metu pastebėtas toksinis poveikis reprodukcijai. Galimas pavojus žmonėms yra nežinomas.
TIENAM nėštumo metu gali būti vartojamas tik tuo atveju, jei galima nauda pateisina galimą riziką vaisiui.
Imipenemas ir cilastatinas mažais kiekiais patenka į motinos pieną. Išgertas kiekvienas komponentas šiek tiek absorbuojamas. Todėl mažai tikėtina, kad maitinant krūtimi vaikas patirs didelį kiekį vaisto. Jei TIENAM vartojimas yra būtinas, žindymo privalumai turi būti lyginami su galimu pavojumi kūdikiui.
Nėra duomenų apie galimą imipenemo / cilastatino poveikio vyrams ir moterims vaisingumą.
Dozavimas ir vartojimas
Rekomenduojamos preparato TIENAM dozės atitinka imipenemo / cilastatino kiekį.
TIENAM paros dozė turėtų priklausyti nuo infekcijos tipo ir sunkumo, izoliuoto (-ų) patogeno (-ų), paciento inkstų funkcijos būklės ir kūno svorio (žr. Skyrius „Atsargumo priemonės“ ir „Farmakodinamika“).
Suaugusieji ir paaugliai
Pacientams, kuriems yra normali inkstų funkcija (kreatinino klirensas> 70 ml / min. / 1,73 m 2), rekomenduojama vartoti šiuos režimus:
- 500 mg / 500 mg kas 6 valandas arba
- 1000 mg / 1000 mg kas 8 valandas arba 6 valandas.
Jei infekcija sukelia ar įtariama, kad ją sukelia mažiau jautrios bakterijų rūšys (pvz., Pseudomonas aeruginosa), taip pat labai sunki infekcijos forma (pvz., Pacientams, sergantiems neutropenine karštine), rekomenduojama dozė yra 1000 mg / 1000 mg. 6 valandos
Dozė gali būti sumažinta, jei:
- kreatinino klirensas 2 (žr. 1 lentelę) arba
- 2 kūno svoris gali padidinti traukulių traukulio riziką.
Pacientai, kuriems yra kreatinino klirensas 2
TIENAM negalima vartoti šiems pacientams, jei hemodializė nebuvo atlikta 48 valandas.
Pacientai, kuriems atliekama hemodializė
Gydant pacientus, kurių kreatinino klirensas 2 yra dializė, reikia vartoti rekomenduojamas dozes pacientams, kurių kreatinino klirensas yra 6-20 ml / min. / 1,73 m 2 (žr. 1 lentelę).
Hemodializės metu imipenemas ir cilastatinas pašalinami iš kraujotakos sistemos. Pacientai turi gauti TIENAM po hemodializės kas 12 valandų, pradedant nuo hemodializės pabaigos. Pacientų, kuriems atliekama dializė, būklė turi būti atidžiai stebima, ypač kai yra pagrindinė centrinės nervų sistemos (CNS) liga. Pacientams, kuriems atliekama hemodializė, TIENAM rekomenduojama tik tuo atveju, jei šio vaisto vartojimo nauda yra didesnė už galimą traukulių traukulio riziką (žr. Skyrių „Atsargumo priemonės“).
Šiuo metu nepakanka duomenų, kad būtų rekomenduojama vartoti vaistą TIENAM pacientams, kuriems atliekama peritoninė dializė.
Kepenų funkcijos sutrikimas
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nerekomenduojama (žr. Skyrių „Farmakokinetika“).
Senyvi pacientai
Senyviems pacientams, kuriems yra normali inkstų funkcija, dozės keisti nerekomenduojama (žr. Skyrių „Farmakokinetika“).
Vaikai nuo 1 metų
Vaikams nuo 1 metų rekomenduojama dozė yra 15/15 arba 25/25 mg / kg kas 6 valandas.
Jei infekcija sukelia ar įtariama, kad ją sukelia mažiau jautrios bakterijų rūšys (pvz., Pseudomonas aeruginosa), taip pat labai sunki infekcijos forma (pvz., Pacientams, sergantiems neutropenine karštine), rekomenduojama dozė yra 25/25 mg / kg kas 6 mėnesius. valandų
Vaikai nuo 2 mg / dl). Žr. Skyrių „Atsargumo priemonės“.
Prieš vartojant vaistą, TIENAM reikia atkurti ir praskiesti (žr. Žemiau). 500 mg / 500 mg dozę reikia švirkšti į veną per 40 - 60 minučių. Pacientai, kuriems infuzijos metu atsiranda pykinimas, turėtų sumažinti infuzijos greitį.
Kiekvienas butelis skirtas tik vienkartiniam naudojimui.
Kiekvieno buteliuko turinys turi būti perkeliamas į 100 ml atitinkamo infuzinio tirpalo (žr. Skyrių „Nesuderinamumas“): 0,9% natrio chlorido tirpalas. Išskirtinėmis aplinkybėmis, kai klinikinių priežasčių negalima naudoti 0,9% natrio chlorido tirpalo, galima naudoti 5% gliukozės tirpalą. Į buteliuką reikia įpilti maždaug 10 ml atitinkamo infuzinio tirpalo. Gerai sumaišykite ir gautą mišinį perpilkite į infuzinį maišelį. ĮSPĖJIMAS: NEGALIMA NAUDOJANT MIŠKĄ MIŠINĮ
TIESIOGIAI INFUZIJAI.
Į buteliuką iš naujo įšvirkškite 10 ml infuzinio tirpalo, kad įsitikintumėte, jog visas buteliuko turinys buvo perkeltas į infuzinį tirpalą. Gautas tirpalas turi būti maišomas, kol gaunamas skaidrus tirpalas.
Imipenemo ir cilastatino koncentracija tirpale, gautame po šios procedūros, yra maždaug 5 mg / ml.
Spalvų svyravimai nuo bespalvių iki geltonųjų neturi įtakos vaisto veiksmingumui. Negalima užšaldyti paruošto tirpalo.
Nepanaudotas produktas ar atliekos turi būti sunaikintos pagal vietines taisykles.
Šalutinis poveikis
Klinikinių tyrimų metu, kuriuose dalyvavo 1723 pacientai, gydyti imipenemu / cilastatinu (į veną), dažniausiai pasireiškusios šalutinės reakcijos (bent jau susijusios su gydymu) buvo pykinimas (2,0%), viduriavimas (1,8%). ), vėmimas (1,5%), išbėrimas (0,9%), karščiavimas (0,5%), hipotenzija (0,4%), traukuliai (0,4%) (žr. skyrių „Atsargumo priemonės“)., galvos svaigimas (0,3%), niežulys (0,3%), dilgėlinė (0,2%), mieguistumas (0,2%). Taip pat dažniausiai pasireiškė šios vietinės nepageidaujamos reakcijos: flebitas / tromboflebitas (3,1%), injekcijos vietos skausmas (0,7%), eritema injekcijos vietoje (0,4%) ir venų induracija (0,2%). %). Taip pat dažnai buvo pranešta apie padidėjusį transaminazių ir šarminės fosfatazės kiekį serume.
Toliau nurodytos nepageidaujamos reakcijos buvo stebėtos klinikinių tyrimų metu ir stebint vaistą į rinką.
Visos nepageidaujamos reakcijos nurodytos pagal organų sistemos klases ir dažnumą: labai dažnai (> 1/10), dažnai (> 1/100 - 1/1 000 - 1/10 000 - 3 mėn.)
Atliekant tyrimus, kuriuose dalyvavo 178 vaikai, vyresni kaip 3 mėn., Pastebėtos nepageidaujamos reakcijos buvo panašios į suaugusiųjų.
Perdozavimas
Perdozavimo simptomai yra panašūs į nepageidaujamų reakcijų pobūdį; simptomai gali būti: traukuliai, sumišimas, drebulys, pykinimas, vėmimas, hipotenzija, bradikardija. Nėra jokios konkrečios informacijos apie TIENAM perdozavimo gydymą. Hemodializės metu imipenemas ir natrio natrio cilastatinas išsiskiria iš organizmo. Tačiau tokios procedūros veiksmingumas perdozavus nežinomas.
Sąveika su kitais vaistais
Gancikloviru ir TIENAM vartojantiems pacientams pasireiškė bendri traukuliai. Šie vaistai neturėtų būti naudojami tuo pačiu metu, išskyrus atvejus, kai nauda yra didesnė už riziką.
Buvo pranešta, kad valproinės rūgšties kiekis sumažėja (galbūt mažesnis už terapinį lygį), kartu vartojant valproinės rūgšties ir karbapenemų grupės vaistų. Sumažėjusi valproinės rūgšties koncentracija gali sukelti nepakankamą priepuolių kontrolę. Dėl šios priežasties imipenemo ir valproinės rūgšties / natrio valproato vienu metu vartoti nerekomenduojama; Reikėtų apsvarstyti alternatyvių antibiotikų ar prieštraukulinių vaistų vartojimą (žr. Skyrių „Atsargumo priemonės“).
Antikoaguliantai, skirti vartoti per burną
Vienalaikis antibiotikų ir varfarino vartojimas gali sustiprinti antikoagulianto savybes. Buvo gauta daug pranešimų apie geriamųjų antikoaguliantų (įskaitant varfariną) antikoaguliantinio poveikio stiprinimą pacientams, kurie tuo pačiu metu vartoja antibiotikus. Ši rizika gali priklausyti nuo pagrindinės infekcinės ligos, paciento amžiaus ir bendros būklės, todėl sunku įvertinti antibakterinio vaisto vaidmenį didinant INR (tarptautinio normalizuoto santykio) rodiklį. Rekomenduojama dažnai tikrinti INR tuo pačiu metu vartojant antibiotikus ir geriamuosius koaguliatorius.
Kartu vartojant TIENAM ir probenecidą, minimalus imipenemo koncentracijos plazmoje padidėjimas ir pusinės eliminacijos laikas plazmoje. Aktyvaus (ne metabolizuoto) imipenemo išsiskyrimas į šlapimą sumažėjo iki maždaug 60% preparato TIENAM dozės.
kartu su probenecidu. Kartu vartojant TIENAM ir probenecidą, cilastatino koncentracija kraujo plazmoje ir jo pusinės eliminacijos laikas padidėjo 2 kartus, tačiau nepastebėta poveikio cilastatino išsiskyrimui su šlapimu.
Šis vaistas yra chemiškai nesuderinamas su laktatu, todėl jo negalima atstatyti tirpikliais, kurių sudėtyje yra laktato. Tačiau vaistas gali būti vartojamas per IV, kuris buvo naudojamas laktato tirpalui užpilti.
Šio vaisto negalima maišyti su kitais vaistais, išskyrus atvejus, nurodytus skyriuje „Dozavimas ir administravimas“.
Programos funkcijos
Pasirenkant imipenemą / cilastatiną gydymui, kiekvienam pacientui būtina atsižvelgti į karbapenemo grupės antibiotikų naudojimo galimybes, atsižvelgiant į tokius veiksnius, kaip infekcijos sunkumas, atsparumo kitiems antibiotikams paplitimas ir karbapenemui atsparaus patogeno izoliavimo rizika.
Gauta pranešimų apie sunkių ir kartais mirtinų padidėjusio jautrumo reakcijų (anafilaksinių reakcijų) atsiradimą pacientams, gydomiems beta laktamo antibiotikais. Šios reakcijos dažniau pasireiškia pacientams, kuriems anamnezėje yra jautrumas daugeliui alergenų. Prieš pradedant gydymą TIENAM, pacientas turi būti kruopščiai apklaustas dėl anksčiau atsiradusių padidėjusio jautrumo reakcijų karbapenemams, penicilinams, cefalosporinams, kitiems beta laktamatiniams antibiotikams ir kitiems alergenams (žr. Skyrių „Kontraindikacijos“);. Sunkiosios anafilaksinės reakcijos reikalauja neatidėliotino skubaus gydymo.
Imipenemo / cilastatino gydymo metu reikia atidžiai stebėti kepenų funkciją, nes yra hepatotoksinio poveikio pavojus (pvz., Padidėjęs transaminazių aktyvumas, kepenų nepakankamumas ir fulminanti hepatitas).
Naudojimas pacientams, sergantiems kepenų ligomis: gydymo metu
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, imipenemą / cilastatiną reikia atidžiai stebėti dėl kepenų funkcijos. Dozės koreguoti nereikia (žr. Skyrių „Vartojimo būdas ir dozavimas“).
Gydymo imipenemu / cilastatinu metu gali būti teigiamas tiesioginis arba netiesioginis Coombs testas.
Prieš pradedant empirinį gydymą, reikia atsižvelgti į imipenemo / cilastatino antibakterinį spektrą (ypač gyvybei pavojingomis sąlygomis). Be to, dėl riboto jautrumo
Imipenemo / cilastatino specifiniai patogenai, pvz., Bakterinės odos ir minkštųjų audinių infekcijos atveju, turi būti atsargūs. Imipenemo / cilastatino vartojimas netinka šių infekcijų gydymui, nebent patvirtinama ir žinoma, kad patogenas yra jautrus vaistui, arba jei yra didelė tikimybė, kad toks gydymas bus tinkamas įtariamiems patogenams. Jei įtariama arba patvirtinta, kad yra meticilinui atsparus Staphylococcus aureus (MRSA), galima nurodyti, kad tuo pačiu metu būtų naudojamas atitinkamas antibiotikas prieš MRSA. Jei
įtariamas arba patvirtintas, kad patogenas Pseudomonas aeruginosa yra susijęs, tuo pat metu gali būti vartojamas aminoglikozidas (žr. skyrių „Naudojimo indikacijos“).
Sąveika su valproine rūgštimi:
Imipenemo / cilastatino ir valproinės rūgšties / natrio valproato vienu metu vartoti nerekomenduojama (žr. Skyrių „Sąveika su kitais vaistais“),
Gydant imipenemu / cilastatinu ir beveik visais antibiotikais, buvo pranešta apie kolito, susijusio su antibiotikais ir pseudomembraniniu kolitu (nuo lengvo iki gyvybei pavojingo), atsiradimą. Svarbu atsižvelgti į šią diagnozę pacientams, sergantiems viduriavimu, kuris atsirado imipenemo / cilastatino vartojimo metu arba po jo (žr. Skyrių „Šalutinis poveikis“). Reikėtų apsvarstyti galimybę panaikinti imipenemą / cilastatiną ir paskirti specialų gydymą Clostridium difficile. Nenustatykite žarnyno peristaltiką slopinančių vaistų. Meningitas
TIENAM nerekomenduojama gydyti meningitu.
Imipenemas - cilastatinas kaupiasi pacientams, kuriems yra sumažėjusi inkstų funkcija. Nepageidaujamos reakcijos, atsiradusios dėl centrinės nervų sistemos, gali pasireikšti nesant dozės koregavimo, atsižvelgiant į inkstų funkciją (žr. Šio skyriaus skyrių „Administravimas ir dozavimas“ ir „Centrinė nervų sistema“).
Centrinė nervų sistema
Apie tokias reakcijas iš centrinės nervų sistemos buvo pranešta kaip miokloninis aktyvumas, sumišimas ar traukuliai, ypač kai viršijama rekomenduojama dozė, nustatyta pagal inkstų funkcijos ir kūno svorio būklę. Tokios reakcijos dažniausiai pasireiškė pacientams, kuriems buvo sutrikusi CNS funkcija (pvz., Smegenų pažeidimas arba traukulių anamnezė) ir (arba) sutrikusi inkstų funkcija, dėl kurios gali kauptis panaudotos medžiagos. Todėl būtina griežtai laikytis rekomenduojamos dozės, ypač tokiems pacientams (žr. Skyrių „Vartojimo būdas ir dozavimas“). Pacientams, sergantiems epilepsija, antikonvulsinį gydymą reikia tęsti.
Ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas neurologiniams simptomams ar traukuliams vaikams, kuriems yra žinomi traukulių priepuolių rizikos veiksniai arba kartu vartojami vaistai, mažinantys traukulio slenkstį.
Jei atsiranda židinio tremoras, mioklonus ar priepuoliai, reikia atlikti neurologinį tyrimą ir gydyti prieštraukuliniais vaistais, jei tai dar nėra padaryta. Jei išlieka centrinės nervų sistemos simptomai, TIENAM dozę reikia sumažinti arba nutraukti.
TIENAM negalima skirti pacientams, sergantiems kreatinino klirensu 2, jei per 48 valandas hemodializės sesija nebuvo atlikta. Pacientams, kuriems atliekama hemodializė, TIENAM rekomenduojama tik tuo atveju, jei jo vartojimo nauda viršija galimą priepuolių riziką (žr. Skyrių "Dozavimas ir skyrimas").
Naudoti vaikams
Nepakanka klinikinių duomenų, kad būtų galima pateikti rekomendacijas dėl vaisto TIENAM vartojimo jaunesniems kaip 1 metų vaikams arba vaikams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (kreatinino koncentracija serume> 2 mg / dl). Taip pat žr. Aukščiau esantį skyrių „Centrinė nervų sistema“.
Preparato TIENAM 500 mg / 500 mg sudėtyje yra 37,6 mg natrio (1,6 mEq), į kurį reikia atsižvelgti, kai pacientai vartoja maistą, kuriame yra kontroliuojamas natrio kiekis.
Saugos priemonės
Poveikis gebėjimui valdyti variklį ir kitomis mechanikomis
Nebuvo atlikti tyrimai dėl poveikio gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus. Tačiau kai kurios nepageidaujamos reakcijos, susijusios su vaisto vartojimu (pavyzdžiui, haliucinacijos, galvos svaigimas, mieguistumas ir galvos svaigimas), gali turėti įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus (žr. Skyrių „Šalutinis poveikis“).
Išleidimo forma
I tipo stiklo butelis pagal „Ev.F“, užsandarintas guminiu kamščiu (pagal Ev.F.) ir suspaustas aliuminio dangteliu ir plastikiniu dangteliu „išjungtas“. 10 butelių su instrukcija dėl padėklų padengimo plastikine p / e, padengta plėvele.
Laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas
2 metai. Nenaudoti pasibaigus galiojimo laikui.
Praskiestus tirpalus reikia naudoti nedelsiant. Laikotarpis tarp tirpalo išgavimo ir infuzijos į veną pabaigos neturi viršyti 2 valandų.